Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Metastasi ossee Database di pazienti trattati chirurgicamente per frattura imminente o patologica delle ossa lunghe (BMD)

29 luglio 2025 aggiornato da: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli

Database prospettico delle metastasi ossee

Gli obiettivi di questo studio sono raccogliere dati prospettici sulla storia naturale delle metastasi ossee (BM) e degli eventi scheletrici correlati (SRE),

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio sono valutare i fattori clinici e biologici dei pazienti con BM dopo ricostruzione con fissazione endomidollare (IMN) o ricostruzione endoprotesica (EPR) con un focus specifico su (1) il tasso di complicanze o fallimento; (2) differenze nei tassi di complicanze per sito anatomico; (3) risultati funzionali valutati dal Musculoskeletal Tumor Society System (MSTS); (4) differenze nel tasso di complicanze tra i pazienti trattati con INM rispetto a EPR; e (5) differenze nella sopravvivenza nei pazienti con malattia ossea metastatica sulla base di informazioni specifiche sulla malattia, di laboratorio e demografiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Reclutamento
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con metastasi ossee alle estremità trattati con fissazione endomidollare o ricostruzione endoprotesica per frattura imminente o frattura patologica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con metastasi alle ossa lunghe trattate chirurgicamente con chiodo endomidollare o ricostruzione endoprotesica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con metastasi ossee della colonna vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati clinici dopo il trattamento delle metastasi ossee lunghe con chiodo endomidollare rispetto alla ricostruzione endoprotesica
Lasso di tempo: 24 mesi
Lo studio prevede la raccolta dei dati clinici (età, sesso, punteggio di Karnofsky) e di laboratorio relativi al paziente (velocità di eritrosedimentazione, proteina C reattiva, fosfatasi alcalina, globuli bianchi ed emoglobina) al momento del ricovero, dati sulla patologia (istotipo, sede di metastasi ossee, presenza di ulteriori metastasi scheletriche o viscerali), tipo di intervento chirurgico eseguito (stabilizzazione vs resezione). L'obiettivo di questo studio è esaminare i risultati clinici dopo il trattamento chirurgico delle metastasi ossee con un focus specifico su differenze nel tasso di complicanze tra i pazienti trattati con chiodo endomidollare rispetto alla ricostruzione endoprotesica
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per malattia ossea metastatica
Lasso di tempo: 24 mesi
Fornire un mezzo affidabile e oggettivo per stimare la sopravvivenza nei pazienti con malattia ossea metastatica sulla base di test specifici per la malattia e di laboratorio
24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattore prognostico relativo alla velocità di eritrosedimentazione
Lasso di tempo: 24 mesi
velocità di eritrosedimentazione (mm/h)
24 mesi
Fattore prognostico per quanto riguarda la proteina C reattiva
Lasso di tempo: 24 mesi
Proteina C reattiva (mg/dl)
24 mesi
Fattore prognostico per quanto riguarda la fosfatasi alcalina
Lasso di tempo: 24 mesi
Fosfatasi alcalina (U/L)
24 mesi
Fattore prognostico per quanto riguarda i globuli bianchi
Lasso di tempo: 24 mesi
globuli bianchi (10/mm)
24 mesi
Fattore prognostico relativo all'emoglobina
Lasso di tempo: 24 mesi
emoglobina (g/dl)
24 mesi
Fattore prognostico relativo al punteggio di Karnofsky
Lasso di tempo: 24 mesi
Punteggio Karnofsky (0/100)
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Investigatori

  • Investigatore principale: Costantino Errani, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0012807

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno pubblicati nella letteratura internazionale al termine dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Metastasi neoplastica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi