このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肥満患者におけるプロポフォールとデスフルランによる麻酔の効果

2018年2月8日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

肥満手術が予定されている肥満患者の酸化ストレスと炎症に対するプロポフォールとデスフルランによる全身麻酔の効果

予定された肥満手術を受ける肥満患者の酸化ストレスおよび炎症マーカーに対するプロポフォールの効果をデスフルランと比較して評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

肥満患者は、高レベルの酸化ストレスと炎症活動を持っています。 デスフルランは、肥満患者によく使用される麻酔ガスです。 別の麻酔薬であるプロポフォールは、抗酸化特性を示しています。 この研究の目的は、肥満患者の酸化ストレスおよび炎症マーカーに対するプロポフォールとデスフルランの効果を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体格指数 (BMI) >35
  • 予定された胃バイパス手術
  • 米国麻酔学会 (ASA) <III

除外基準:

  • 麻酔薬アレルギー
  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：デスフルラン吸入剤製品グループ
デスフルランによる全身麻酔
薬：デスフルラン吸入剤製品
全身麻酔は、スフェンタニル (0.2µg/kg) とチオペンタール (5mg/kg) で導入され、デスフルランで維持されます
他の名前：
  • 上部
実験的：プロポフォールグループ
プロポフォールによる全身麻酔
薬：プロポフォール
全身麻酔は、プロポフォール (2mg/kg) およびスフェンタニル (0.2µg/kg) で導入され、目標制御注入モードでプロポフォールによって維持されます。
他の名前：
  • ディプリバン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液サンプル中のマロンジアルデヒド (MDA) レベル
時間枠：肥満手術後最大24時間
血漿ＭＤＡレベルは、手術前、手術切開後１時間、２時間、２４時間で酸化ストレスマーカーとして測定される。
肥満手術後最大24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液サンプル中の C 反応性タンパク質 (CRP)
時間枠：肥満手術後最大24時間
血漿CRPレベルは、手術前、手術後1時間、2時間、24時間の炎症マーカーとして測定されます。
肥満手術後最大24時間
血液サンプル中の単球レベル
時間枠：肥満手術後最大24時間
単球レベルは、手術前、手術後1時間、2時間、24時間の炎症マーカーとして測定されます。
肥満手術後最大24時間
ビジュアル アナログ スケール (VAS) による痛みの評価
時間枠：手術後48時間まで
疼痛レベルは、手術後 2 時間、24 時間、および 48 時間で測定されます。 ビジュアル アナログ ペイン スコア (スケール = 0 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)
手術後48時間まで
副作用（吐き気、嘔吐、傾眠、呼吸抑制）
時間枠：手術後48時間まで
手術後 2 時間、24 時間、48 時間での評価
手術後48時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

捜査官

  • スタディディレクター：Panayota Kapessidou、University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
  • 主任研究者：Livia Di Marco, doctor、University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月25日

最初の投稿 (実際)

2018年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月8日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B076201420067

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

デスフルラン吸入剤製品の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Azerbaijan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する