Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofolin ja desfluraanin anestesian vaikutukset lihavilla potilailla

torstai 8. helmikuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Propofolin ja desfluraanin yleisanestesian vaikutukset hapettumisstressiin ja tulehdukseen liikalihavilla potilailla, joille on määrä tehdä bariatrinen leikkaus

Arvioi propofolin vaikutukset desfluraaniin verrattuna liikalihavien potilaiden oksidatiiviseen stressiin ja tulehdusmerkkiaineisiin, joille tehdään suunniteltu bariatrinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavilla potilailla on korkea oksidatiivinen stressi ja tulehdusaktiivisuus. Desfluraani on anestesiakaasu, jota käytetään usein lihavilla potilailla. Propofoli, toinen anestesia-aine, on osoittanut antioksidanttisen ominaisuuden. Tutkimuksen tavoitteena on vertailla propofolin ja desfluraanin vaikutuksia liikalihavien potilaiden oksidatiiviseen stressiin ja tulehdusmarkkereihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) >35
  • suunniteltu mahalaukun ohitusleikkaus
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) <III

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen anestesia-aineelle
  • potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Desflurane Inhalant -tuoteryhmä
yleisanestesia desfluraanilla
Lääke: Desflurane Inhalant -tuote
Yleisanestesia indusoidaan sufentanyylillä (0,2 µg/kg) ja tiopentaalilla (5 mg/kg) ja sitä ylläpidetään desfluraanilla
Muut nimet:
  • Suprane
KOKEELLISTA: Propofol-ryhmä
yleisanestesia propofolilla
Lääke: Propofol
Yleisanestesia indusoidaan propofolilla (2 mg/kg) ja sufentanyylillä (0,2 µg/kg) ja ylläpidetään propofolilla kohdeohjatussa infuusiotilassa
Muut nimet:
  • Diprivan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Malondialdehydin (MDA) taso verinäytteessä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia bariatrisen leikkauksen jälkeen
Plasman MDA-taso mitataan oksidatiivisen stressin merkkiaineena ennen leikkausta, 1 tunti, 2 tuntia, 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
jopa 24 tuntia bariatrisen leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-reaktiivinen proteiini (CRP) verinäytteessä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia bariatrisen leikkauksen jälkeen
Plasman CRP-taso mitataan tulehdusmarkkerina ennen leikkausta, 1 tunti, 2 tuntia, 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
jopa 24 tuntia bariatrisen leikkauksen jälkeen
Monosyyttitaso verinäytteessä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia bariatrisen leikkauksen jälkeen
Monosyyttitaso mitataan tulehdusmarkkerina ennen leikkausta, 1 tunti, 2 tuntia, 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
jopa 24 tuntia bariatrisen leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla arvioitu kipu
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun taso määritetään 2 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Visuaalinen analoginen kipupisteet (asteikko = 0 ei kipua; 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Sivuvaikutukset (pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, hengityslama)
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Arviointi 2 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Panayota Kapessidou, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
  • Päätutkija: Livia Di Marco, doctor, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B076201420067

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Desflurane Inhalant -tuote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa