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Auswirkungen der Anästhesie mit Propofol versus Desfluran bei übergewichtigen Patienten

8. Februar 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Auswirkungen einer Vollnarkose mit Propofol im Vergleich zu Desfluran auf oxidativen Stress und Entzündungen bei adipösen Patienten, die für eine bariatrische Operation vorgesehen sind

Bewerten Sie die Auswirkungen von Propofol im Vergleich zu Desfluran auf oxidativen Stress und Entzündungsmarker bei adipösen Patienten, die sich einer geplanten bariatrischen Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Übergewichtige Patienten haben ein hohes Maß an oxidativem Stress und Entzündungsaktivität. Desfluran ist ein Anästhesiegas, das häufig bei übergewichtigen Patienten eingesetzt wird. Propofol, ein weiteres Anästhetikum, hat eine antioxidative Eigenschaft gezeigt. Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Propofol mit Desfluran auf oxidativen Stress und Entzündungsmarker bei adipösen Patienten zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) >35
  • geplante Magenbypass-Operation
  • Amerikanische Gesellschaft der Anästhesisten (ASA) <III

Ausschlusskriterien:

  • Allergisch gegen Anästhesiemittel
  • Ablehnung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Produktgruppe Desfluran-Inhalationsmittel
Vollnarkose mit Desfluran
Arzneimittel: Desfluran-Inhalationsprodukt
Eine Vollnarkose wird mit Sufentanyl (0,2 µg/kg) und Thiopental (5 mg/kg) eingeleitet und durch Desfluran aufrechterhalten
Andere Namen:
  • Überlegen
EXPERIMENTAL: Propofol-Gruppe
Vollnarkose mit Propofol
Arzneimittel: Propofol
Die Allgemeinanästhesie wird mit Propofol (2 mg/kg) und Sufentanyl (0,2 µg/kg) eingeleitet und durch Propofol in einem zielgesteuerten Infusionsmodus aufrechterhalten
Andere Namen:
  • Diprivan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Malondialdehyd (MDA)-Spiegel in der Blutprobe
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach bariatrischer Operation
Der Plasma-MDA-Spiegel wird als Marker für oxidativen Stress vor der Operation, 1 Stunde, 2 Stunden, 24 Stunden nach der chirurgischen Inzision gemessen.
bis zu 24 Stunden nach bariatrischer Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C-reaktives Protein (CRP) in Blutprobe
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach bariatrischer Operation
Der Plasma-CRP-Spiegel wird als Entzündungsmarker vor der Operation 1 Stunde, 2 Stunden, 24 Stunden nach dem chirurgischen Schnitt gemessen.
bis zu 24 Stunden nach bariatrischer Operation
Monozytenspiegel in der Blutprobe
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach bariatrischer Operation
Der Monozytenspiegel wird als Entzündungsmarker vor der Operation 1 Stunde, 2 Stunden, 24 Stunden nach dem chirurgischen Einschnitt gemessen.
bis zu 24 Stunden nach bariatrischer Operation
Schmerz bewertet durch visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden nach der Operation
Das Schmerzniveau wird 2 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der chirurgischen Inzision bestimmt. Visueller analoger Schmerzscore (Skala = 0 kein Schmerz; 10= schlimmster vorstellbarer Schmerz)
bis zu 48 Stunden nach der Operation
Nebenwirkungen (Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Atemdepression)
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden nach der Operation
Auswertung 2 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem chirurgischen Einschnitt
bis zu 48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Ermittler

  • Studienleiter: Panayota Kapessidou, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
  • Hauptermittler: Livia Di Marco, doctor, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B076201420067

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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