A propofollal végzett érzéstelenítés hatása a desfluránnal szemben elhízott betegeknél
2018. február 8. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
A propofollal és a desfluránnal végzett általános érzéstelenítés hatásai az oxidatív stresszre és a gyulladásra olyan elhízott betegeknél, akiket bariatric műtétre terveztek
Értékelje a propofol hatását a dezfluránnal összehasonlítva az oxidatív stressz és a gyulladás markereire olyan elhízott betegeknél, akik tervezett bariátriai műtéten esnek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízott betegek magas oxidatív stressz- és gyulladásos aktivitással rendelkeznek.
A dezflurán egy érzéstelenítő gáz, amelyet gyakran használnak elhízott betegeknél.
A propofol, egy másik érzéstelenítő szer, antioxidáns tulajdonságot mutatott.
A tanulmány célja a propofol és a dezflurán hatásának összehasonlítása elhízott betegek oxidatív stressz- és gyulladásmarkereire.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömeg-index (BMI) >35
- ütemezett gyomor by pass műtét
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) <III
Kizárási kritériumok:
- Allergiás az érzéstelenítő szerre
- beteg elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Desflurane Inhalant Termékcsoport
általános érzéstelenítés dezfluránnal
|
Az általános érzéstelenítést szufentanillal (0,2 µg/kg) és tiopentállal (5 mg/kg) indukáljuk, és desfluránnal tartjuk fenn.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Propofol Csoport
általános érzéstelenítés propofollal
|
Az általános érzéstelenítést propofollal (2 mg/kg) és szufentanillal (0,2 µg/kg) kell előidézni, és propofollal fenntartani célzott infúziós módban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Malondialdehid (MDA) szint a vérmintában
Időkeret: akár 24 órával a bariátriai műtét után
|
A plazma MDA szintjét oxidatív stressz markerként mérik a műtét előtt, 1 órával, 2 órával, 24 órával a műtét után.
|
akár 24 órával a bariátriai műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
C-reaktív fehérje (CRP) a vérmintában
Időkeret: akár 24 órával a bariátriai műtét után
|
A plazma CRP-szintjét gyulladásmarkerként mérik a műtét előtt, 1 órával, 2 órával, 24 órával a műtét után.
|
akár 24 órával a bariátriai műtét után
|
|
Monocita szint a vérmintában
Időkeret: akár 24 órával a bariátriai műtét után
|
A monocitaszintet gyulladásjelzőként mérik a műtét előtt, 1 órával, 2 órával, 24 órával a műtét után.
|
akár 24 órával a bariátriai műtét után
|
|
A fájdalom vizuális analóg skálával (VAS) értékelve
Időkeret: legfeljebb 48 órával a műtét után
|
A fájdalom mértékét a műtét utáni 2 órával, 24 órával és 48 órával határozzuk meg.
Vizuális analóg fájdalom pontszám (skála = 0, nincs fájdalom; 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
|
legfeljebb 48 órával a műtét után
|
|
Mellékhatások (hányinger, hányás, aluszékonyság, légzésdepresszió)
Időkeret: legfeljebb 48 órával a műtét után
|
Értékelés a műtét utáni 2 órával, 24 órával és 48 órával
|
legfeljebb 48 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Panayota Kapessidou, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
- Kutatásvezető: Livia Di Marco, doctor, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Skalicky J, Muzakova V, Kandar R, Meloun M, Rousar T, Palicka V. Evaluation of oxidative stress and inflammation in obese adults with metabolic syndrome. Clin Chem Lab Med. 2008;46(4):499-505. doi: 10.1515/CCLM.2008.096.
- Del Rio D, Stewart AJ, Pellegrini N. A review of recent studies on malondialdehyde as toxic molecule and biological marker of oxidative stress. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2005 Aug;15(4):316-28. doi: 10.1016/j.numecd.2005.05.003.
- Murphy PG, Myers DS, Davies MJ, Webster NR, Jones JG. The antioxidant potential of propofol (2,6-diisopropylphenol). Br J Anaesth. 1992 Jun;68(6):613-8. doi: 10.1093/bja/68.6.613.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B076201420067
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .