Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av anestesi med propofol versus desfluran hos overvektige pasienter

8. februar 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Effekter av generell anestesi med propofol versus desfluran på oksidativt stress og betennelse hos overvektige pasienter som er planlagt for fedmekirurgi

Evaluer effekten av propofol sammenlignet med desfluran på oksidativt stress og betennelsesmarkører hos overvektige pasienter som gjennomgår planlagt fedmekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overvektige pasienter har et høyt nivå av oksidativt stress og betennelsesaktivitet. Desfluran er en bedøvelsesgass som ofte brukes til overvektige pasienter. Propofol, et annet anestesimiddel, har vist en antioksidant egenskap. Målet med studien er å sammenligne effekten av propofol med desfluran på oksidativt stress og betennelsesmarkører hos overvektige pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) >35
  • planlagt gastric by pass-operasjon
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) <III

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk mot anestesimiddel
  • pasientens avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Desflurane Inhalant Product Group
generell anestesi med desfluran
Legemiddel: Desflurane inhalasjonsprodukt
Generell anestesi vil bli indusert med sufentanyl (0,2 µg/kg) og tiopental (5 mg/kg) og vedlikeholdt av desfluran
Andre navn:
  • Suprane
EKSPERIMENTELL: Propofol Group
generell anestesi med propofol
Legemiddel: Propofol
Generell anestesi vil bli indusert med propofol (2 mg/kg) og sufentanyl (0,2 µg/kg) og opprettholdes av propofol i en målkontrollert infusjonsmodus
Andre navn:
  • Diprivan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Malondialdehyd (MDA) nivå i blodprøve
Tidsramme: opptil 24 timer etter fedmekirurgi
Plasma MDA-nivå måles som en oksidativ stressmarkør før operasjonen, 1 time, 2 timer, 24 timer etter kirurgisk innsnitt.
opptil 24 timer etter fedmekirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein (CRP) i blodprøve
Tidsramme: opptil 24 timer etter fedmekirurgi
Plasma CRP-nivå måles som en betennelsesmarkør før operasjonen, 1 time, 2 timer, 24 timer etter kirurgisk innsnitt.
opptil 24 timer etter fedmekirurgi
Monocyttnivå i blodprøve
Tidsramme: opptil 24 timer etter fedmekirurgi
Monocyttnivå måles som en betennelsesmarkør før operasjonen, 1 time, 2 timer, 24 timer etter kirurgisk innsnitt.
opptil 24 timer etter fedmekirurgi
Smerte vurdert med Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: opptil 48 timer etter operasjonen
Smertenivå bestemmes 2 timer, 24 timer og 48 timer etter kirurgisk innsnitt. Visuell analog smertescore (skala = 0 ingen smerte; 10 = verst tenkelig smerte)
opptil 48 timer etter operasjonen
Bivirkninger (kvalme, oppkast, somnolens, respirasjonsdepresjon)
Tidsramme: opptil 48 timer etter operasjonen
Evaluering etter 2 timer, 24 timer og 48 timer etter kirurgisk innsnitt
opptil 48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Etterforskere

  • Studieleder: Panayota Kapessidou, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
  • Hovedetterforsker: Livia Di Marco, doctor, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B076201420067

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Desflurane inhalasjonsprodukt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere