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Effets de l'anesthésie au propofol par rapport au desflurane chez les patients obèses

8 février 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Effets de l'anesthésie générale avec propofol versus desflurane sur le stress oxydatif et l'inflammation chez les patients obèses devant subir une chirurgie bariatrique

Évaluer les effets du propofol par rapport au desflurane sur le stress oxydatif et les marqueurs de l'inflammation chez les patients obèses subissant une chirurgie bariatrique programmée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients obèses ont un niveau élevé de stress oxydatif et d'activité inflammatoire. Le desflurane est un gaz anesthésiant souvent utilisé chez les patients obèses. Le propofol, un autre agent anesthésiant, a montré une propriété antioxydante. L'objectif de l'étude est de comparer les effets du propofol au desflurane sur le stress oxydatif et les marqueurs de l'inflammation chez les patients obèses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (IMC)> 35
  • chirurgie de by-pass gastrique programmée
  • Société américaine des anesthésistes (ASA) <III

Critère d'exclusion:

  • Allergique à l'agent anesthésiant
  • refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de produits pour inhalation de desflurane
anesthésie générale au desflurane
Médicament: Produit pour inhalation de desflurane
L'anesthésie générale sera induite avec du sufentanyl (0,2 µg/kg) et du thiopental (5 mg/kg) et maintenue par du desflurane
Autres noms:
  • Suprane
EXPÉRIMENTAL: Groupe Propofol
anesthésie générale au propofol
Médicament: Propofol
L'anesthésie générale sera induite avec du propofol (2 mg/kg) et du sufentanyl (0,2 µg/kg) et maintenue par du propofol dans un mode de perfusion à cible contrôlée
Autres noms:
  • Diprivan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de malondialdéhyde (MDA) dans l'échantillon de sang
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie bariatrique
Le niveau plasmatique de MDA est mesuré en tant que marqueur de stress oxydatif avant la chirurgie, à 1 heure, 2 heures, 24 heures après l'incision chirurgicale.
jusqu'à 24 heures après la chirurgie bariatrique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protéine C-réactive (CRP) dans un échantillon de sang
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie bariatrique
Le niveau plasmatique de CRP est mesuré en tant que marqueur d'inflammation avant la chirurgie, à 1 heure, 2 heures, 24 heures après l'incision chirurgicale.
jusqu'à 24 heures après la chirurgie bariatrique
Taux de monocytes dans l'échantillon de sang
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie bariatrique
Le taux de monocytes est mesuré comme marqueur d'inflammation avant la chirurgie, à 1 heure, 2 heures, 24 heures après l'incision chirurgicale.
jusqu'à 24 heures après la chirurgie bariatrique
Douleur évaluée par Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: jusqu'à 48 heures après la chirurgie
Le niveau de douleur est déterminé à 2 heures, 24 heures et 48 heures après l'incision chirurgicale. Score visuel analogique de la douleur (échelle = 0 pas de douleur ; 10 = pire douleur imaginable)
jusqu'à 48 heures après la chirurgie
Effets secondaires (nausées, vomissements, somnolence, dépression respiratoire)
Délai: jusqu'à 48 heures après la chirurgie
Évaluation à 2 heures, 24 heures et 48 heures après l'incision chirurgicale
jusqu'à 48 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Panayota Kapessidou, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
  • Chercheur principal: Livia Di Marco, doctor, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

31 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B076201420067

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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