Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van anesthesie met propofol versus desfluraan bij zwaarlijvige patiënten

8 februari 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Effecten van algemene anesthesie met propofol versus desfluraan op oxidatieve stress en ontsteking bij zwaarlijvige patiënten die zijn ingepland voor bariatrische chirurgie

Evalueer de effecten van propofol in vergelijking met desfluraan op oxidatieve stress en ontstekingsmarkers bij zwaarlijvige patiënten die geplande bariatrische chirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zwaarlijvige patiënten hebben een hoge mate van oxidatieve stress en ontstekingsactiviteit. Desfluraan is een verdovingsgas dat vaak wordt gebruikt bij zwaarlijvige patiënten. Propofol, een ander anestheticum, heeft een antioxiderende eigenschap getoond. Het doel van de studie is om de effecten van propofol te vergelijken met desfluraan op oxidatieve stress en ontstekingsmarkers bij obese patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichaamsmassa-index (BMI) >35
  • geplande gastric by pass-operatie
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) <III

Uitsluitingscriteria:

  • Allergisch voor anesthesiemiddelen
  • weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Desfluraan inhalatie productgroep
algehele anesthesie met desfluraan
Geneesmiddel: Desfluraan inhalatieproduct
Algemene anesthesie wordt geïnduceerd met sufentanyl (0,2 µg/kg) en thiopental (5 mg/kg) en onderhouden met desfluraan
Andere namen:
  • Supraan
EXPERIMENTEEL: Propofol-groep
algehele anesthesie met propofol
Geneesmiddel: Propofol
Algemene anesthesie zal worden geïnduceerd met propofol (2 mg/kg) en sufentanyl (0,2 µg/kg) en onderhouden door propofol in een doelgecontroleerde infusiemodus
Andere namen:
  • Diprivan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Malondialdehyde (MDA) niveau in bloedmonster
Tijdsspanne: tot 24 uur na bariatrische chirurgie
Plasma-MDA-niveau wordt gemeten als een oxidatieve stress-marker vóór de operatie, 1 uur, 2 uur, 24 uur na de chirurgische incisie.
tot 24 uur na bariatrische chirurgie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
C-reactief proteïne (CRP) in bloedmonster
Tijdsspanne: tot 24 uur na bariatrische chirurgie
Plasma CRP-niveau wordt gemeten als een ontstekingsmarker vóór de operatie, 1 uur, 2 uur, 24 uur na de chirurgische incisie.
tot 24 uur na bariatrische chirurgie
Monocytenniveau in bloedmonster
Tijdsspanne: tot 24 uur na bariatrische chirurgie
Het monocytniveau wordt gemeten als een ontstekingsmarker vóór de operatie, 1 uur, 2 uur, 24 uur na de chirurgische incisie.
tot 24 uur na bariatrische chirurgie
Pijn beoordeeld door Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: tot 48 uur na de operatie
Pijnniveau wordt bepaald op 2 uur, 24 uur en 48 uur na de chirurgische incisie. Visuele analoge pijnscore (schaal = 0 geen pijn; 10= ergst denkbare pijn)
tot 48 uur na de operatie
Bijwerkingen (misselijkheid, braken, slaperigheid, ademhalingsdepressie)
Tijdsspanne: tot 48 uur na de operatie
Evaluatie na 2 uur, 24 uur en 48 uur na de chirurgische incisie
tot 48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Onderzoekers

  • Studie directeur: Panayota Kapessidou, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
  • Hoofdonderzoeker: Livia Di Marco, doctor, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B076201420067

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Desfluraan inhalatieproduct

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren