Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av anestesi med propofol kontra desfluran hos överviktiga patienter

8 februari 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Effekter av allmän anestesi med propofol kontra desfluran på oxidativ stress och inflammation hos överviktiga patienter schemalagda för bariatrisk kirurgi

Utvärdera effekterna av propofol jämfört med desfluran på oxidativ stress och inflammationsmarkörer hos överviktiga patienter som genomgår planerad bariatrisk operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Överviktiga patienter har en hög nivå av oxidativ stress och inflammationsaktivitet. Desfluran är en bedövningsgas som ofta används för överviktiga patienter. Propofol, ett annat anestesimedel, har visat sig vara antioxidant. Syftet med studien är att jämföra effekterna av propofol med desfluran på oxidativ stress och inflammationsmarkörer hos överviktiga patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) >35
  • schemalagd gastric by pass-operation
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) <III

Exklusions kriterier:

  • Allergisk mot anestesimedel
  • patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Desflurane Inhalant Product Group
allmän anestesi med desfluran
Läkemedel: Desflurane inhalationsprodukt
Generell anestesi kommer att induceras med sufentanyl (0,2 µg/kg) och tiopental (5 mg/kg) och upprätthållas av desfluran
Andra namn:
  • Suprane
EXPERIMENTELL: Propofol Group
allmän anestesi med propofol
Läkemedel: Propofol
Generell anestesi kommer att induceras med propofol (2 mg/kg) och sufentanyl (0,2 µg/kg) och upprätthållas av propofol i ett målkontrollerat infusionsläge
Andra namn:
  • Diprivan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Malondialdehyd (MDA) nivå i blodprov
Tidsram: upp till 24 timmar efter bariatrisk operation
Plasma-MDA-nivån mäts som en oxidativ stressmarkör före operationen, 1 timme, 2 timmar, 24 timmar efter det kirurgiska snittet.
upp till 24 timmar efter bariatrisk operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
C-reaktivt protein (CRP) i blodprov
Tidsram: upp till 24 timmar efter bariatrisk operation
Plasma-CRP-nivån mäts som en inflammationsmarkör före operationen, 1 timme, 2 timmar, 24 timmar efter det kirurgiska snittet.
upp till 24 timmar efter bariatrisk operation
Monocytnivå i blodprov
Tidsram: upp till 24 timmar efter bariatrisk operation
Monocytnivå mäts som en inflammationsmarkör före operationen, 1 timme, 2 timmar, 24 timmar efter det kirurgiska snittet.
upp till 24 timmar efter bariatrisk operation
Smärta bedömd med Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: upp till 48 timmar efter operationen
Smärtnivån bestäms 2 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter det kirurgiska snittet. Visuell analog smärtpoäng (skala = 0 ingen smärta; 10 = värsta tänkbara smärta)
upp till 48 timmar efter operationen
Biverkningar (illamående, kräkningar, somnolens, andningsdepression)
Tidsram: upp till 48 timmar efter operationen
Utvärdering 2 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter kirurgiskt snitt
upp till 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Utredare

  • Studierektor: Panayota Kapessidou, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
  • Huvudutredare: Livia Di Marco, doctor, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

31 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B076201420067

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Desflurane inhalationsprodukt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera