Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky anestezie s propofolem versus desfluranem u obézních pacientů

8. února 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Účinky celkové anestezie s propofolem versus desfluran na oxidační stres a zánět u obézních pacientů plánovaných na bariatrickou chirurgii

Vyhodnoťte účinky propofolu ve srovnání s desfluranem na oxidační stres a markery zánětu u obézních pacientů podstupujících plánovanou bariatrickou operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obézní pacienti mají vysokou úroveň oxidačního stresu a zánětlivé aktivity. Desfluran je anestetický plyn často používaný u obézních pacientů. Propofol, další anestetikum, prokázal antioxidační vlastnosti. Cílem studie je porovnat účinky propofolu s desfluranem na oxidační stres a markery zánětu u obézních pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) >35
  • plánovaná operace bypassu žaludku
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) <III

Kritéria vyloučení:

  • Alergický na anestetikum
  • odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Desfluran Inhalant Product Group
celková anestezie desfluranem
Lék: Desfluran inhalační produkt
Celková anestezie bude vyvolána sufentanylem (0,2 µg/kg) a thiopentalem (5 mg/kg) a udržována desfluranem
Ostatní jména:
  • Suprane
EXPERIMENTÁLNÍ: Propofol Group
celková anestezie propofolem
Lék: Propofol
Celková anestezie bude vyvolána propofolem (2 mg/kg) a sufentanylem (0,2 µg/kg) a udržována propofolem v režimu infuze řízené cíle
Ostatní jména:
  • Diprivan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina malondialdehydu (MDA) ve vzorku krve
Časové okno: do 24 hodin po bariatrické operaci
Plazmatická hladina MDA se měří jako marker oxidačního stresu před operací, 1 hodinu, 2 hodiny, 24 hodin po chirurgické incizi.
do 24 hodin po bariatrické operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
C-reaktivní protein (CRP) ve vzorku krve
Časové okno: do 24 hodin po bariatrické operaci
Plazmatická hladina CRP se měří jako marker zánětu před operací, 1 hodinu, 2 hodiny, 24 hodin po chirurgické incizi.
do 24 hodin po bariatrické operaci
Hladina monocytů ve vzorku krve
Časové okno: do 24 hodin po bariatrické operaci
Hladina monocytů se měří jako marker zánětu před operací, 1 hodinu, 2 hodiny, 24 hodin po chirurgické incizi.
do 24 hodin po bariatrické operaci
Bolest hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: do 48 hodin po operaci
Úroveň bolesti se stanoví 2 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po chirurgické incizi. Vizuální analogové skóre bolesti (škála = 0 žádná bolest; 10 = nejhorší představitelná bolest)
do 48 hodin po operaci
Nežádoucí účinky (nauzea, zvracení, ospalost, respirační deprese)
Časové okno: do 48 hodin po operaci
Vyhodnocení po 2 hodinách, 24 hodinách a 48 hodinách po chirurgické incizi
do 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Panayota Kapessidou, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
  • Vrchní vyšetřovatel: Livia Di Marco, doctor, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B076201420067

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Desfluran inhalační produkt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit