异丙酚与地氟醚麻醉对肥胖患者的影响
2018年2月8日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
异丙酚与地氟醚全身麻醉对计划进行减肥手术的肥胖患者氧化应激和炎症的影响
评估异丙酚与地氟醚相比对接受预定减肥手术的肥胖患者的氧化应激和炎症标志物的影响。
研究概览
详细说明
肥胖患者具有高水平的氧化应激和炎症活动。
地氟醚是一种常用于肥胖患者的麻醉气体。
异丙酚是另一种麻醉剂，已显示出抗氧化特性。
该研究的目的是比较丙泊酚和地氟醚对肥胖患者氧化应激和炎症标志物的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体质量指数 (BMI) >35
- 预定的胃旁路手术
- 美国麻醉医师协会 (ASA) <III
排除标准：
- 对麻醉剂过敏
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：地氟醚吸入剂产品组
地氟醚全身麻醉
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将用舒芬太尼 (0.2µg/kg) 和硫喷妥钠 (5mg/kg) 诱导全身麻醉，并通过地氟醚维持
其他名称：
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实验性的：异丙酚组
异丙酚全身麻醉
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将使用丙泊酚 (2mg/kg) 和舒芬太尼 (0.2µg/kg) 进行全身麻醉，并在靶控输注模式下由丙泊酚维持
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液样本中的丙二醛 (MDA) 水平
大体时间：减肥手术后长达 24 小时
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在手术前、手术切口后 1 小时、2 小时、24 小时测量血浆 MDA 水平作为氧化应激标记物。
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减肥手术后长达 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液样本中的 C 反应蛋白 (CRP)
大体时间：减肥手术后长达 24 小时
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在手术前、手术切口后 1 小时、2 小时、24 小时测量血浆 CRP 水平作为炎症标志物。
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减肥手术后长达 24 小时
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血液样本中的单核细胞水平
大体时间：减肥手术后长达 24 小时
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在手术前、手术切口后 1 小时、2 小时、24 小时测量单核细胞水平作为炎症标志物。
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减肥手术后长达 24 小时
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评估的疼痛
大体时间：手术后最多 48 小时
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在手术切口后 2 小时、24 小时和 48 小时确定疼痛程度。
视觉模拟疼痛评分（等级 = 0 无疼痛；10 = 可想象到的最严重的疼痛）
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手术后最多 48 小时
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副作用（恶心、呕吐、嗜睡、呼吸抑制）
大体时间：手术后最多 48 小时
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手术切口后 2 小时、24 小时和 48 小时的评估
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手术后最多 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Panayota Kapessidou、University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
- 首席研究员：Livia Di Marco, doctor、University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Skalicky J, Muzakova V, Kandar R, Meloun M, Rousar T, Palicka V. Evaluation of oxidative stress and inflammation in obese adults with metabolic syndrome. Clin Chem Lab Med. 2008;46(4):499-505. doi: 10.1515/CCLM.2008.096.
- Del Rio D, Stewart AJ, Pellegrini N. A review of recent studies on malondialdehyde as toxic molecule and biological marker of oxidative stress. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2005 Aug;15(4):316-28. doi: 10.1016/j.numecd.2005.05.003.
- Murphy PG, Myers DS, Davies MJ, Webster NR, Jones JG. The antioxidant potential of propofol (2,6-diisopropylphenol). Br J Anaesth. 1992 Jun;68(6):613-8. doi: 10.1093/bja/68.6.613.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月25日
首次发布 (实际的)
2018年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月8日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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