Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af anæstesi med propofol versus desfluran hos overvægtige patienter

8. februar 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Effekter af generel anæstesi med propofol versus desfluran på oxidativ stress og inflammation hos overvægtige patienter, der er planlagt til fedmekirurgi

Evaluer virkningerne af propofol sammenlignet med desfluran på oxidativt stress og inflammationsmarkører hos overvægtige patienter, der gennemgår planlagt bariatrisk operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overvægtige patienter har et højt niveau af oxidativ stress og inflammationsaktivitet. Desfluran er en bedøvende gas, der ofte bruges til overvægtige patienter. Propofol, et andet anæstesimiddel, har vist en antioxidantegenskab. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af propofol med desfluran på oxidativt stress og inflammationsmarkører hos overvægtige patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) >35
  • planlagt gastrisk-by-pass-operation
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) <III

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk over for anæstesimiddel
  • patientens afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Desflurane inhalationsproduktgruppe
generel anæstesi med desfluran
Medicin: Desflurane inhalationsprodukt
Generel anæstesi vil blive induceret med sufentanyl (0,2 µg/kg) og thiopental (5 mg/kg) og vedligeholdt af desfluran
Andre navne:
  • Suprane
EKSPERIMENTEL: Propofol Gruppen
generel anæstesi med propofol
Medicin: Propofol
Generel anæstesi vil blive induceret med propofol (2mg/kg) og sufentanyl (0,2µg/kg) og vedligeholdt af propofol i en mål-kontrolleret infusionstilstand
Andre navne:
  • Diprivan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Malondialdehyd (MDA) niveau i blodprøven
Tidsramme: op til 24 timer efter fedmekirurgi
Plasma MDA-niveau måles som en oxidativ stressmarkør før operationen, 1 time, 2 timer, 24 timer efter det kirurgiske snit.
op til 24 timer efter fedmekirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein (CRP) i blodprøve
Tidsramme: op til 24 timer efter fedmekirurgi
Plasma CRP-niveau måles som en betændelsesmarkør før operationen, 1 time, 2 timer, 24 timer efter det kirurgiske snit.
op til 24 timer efter fedmekirurgi
Monocytniveau i blodprøven
Tidsramme: op til 24 timer efter fedmekirurgi
Monocytniveau måles som en inflammationsmarkør før operationen, 1 time, 2 timer, 24 timer efter det kirurgiske snit.
op til 24 timer efter fedmekirurgi
Smerte vurderet ved Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: op til 48 timer efter operationen
Smerteniveau bestemmes 2 timer, 24 timer og 48 timer efter kirurgisk incision. Visuel analog smertescore (skala = 0 ingen smerte; 10 = værst tænkelige smerte)
op til 48 timer efter operationen
Bivirkninger (kvalme, opkastning, somnolens, respirationsdepression)
Tidsramme: op til 48 timer efter operationen
Evaluering efter 2 timer, 24 timer og 48 timer efter kirurgisk incision
op til 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Efterforskere

  • Studieleder: Panayota Kapessidou, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
  • Ledende efterforsker: Livia Di Marco, doctor, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

31. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B076201420067

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Desflurane inhalationsprodukt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner