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Efeitos da anestesia com propofol versus desflurano em pacientes obesos

8 de fevereiro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Efeitos da anestesia geral com propofol versus desflurano no estresse oxidativo e inflamação em pacientes obesos agendados para cirurgia bariátrica

Avaliar os efeitos do propofol comparado ao desflurano sobre o estresse oxidativo e marcadores de inflamação em pacientes obesos submetidos à cirurgia bariátrica programada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes obesos apresentam alto nível de estresse oxidativo e atividade inflamatória. O desflurano é um gás anestésico frequentemente usado em pacientes obesos. O propofol, outro agente anestésico, mostrou uma propriedade antioxidante. O objetivo do estudo é comparar os efeitos do propofol com desflurano sobre o estresse oxidativo e marcadores de inflamação em pacientes obesos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de Massa Corporal (IMC) >35
  • cirurgia gástrica agendada
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) <III

Critério de exclusão:

  • Alérgico a agente anestésico
  • recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de produtos inalantes de desflurano
anestesia geral com desflurano
Medicamento: Produto Inalante Desflurano
A anestesia geral será induzida com sufentanil (0,2µg/kg) e tiopental (5mg/kg) e mantida com desflurano
Outros nomes:
  • Suprano
EXPERIMENTAL: Grupo Propofol
anestesia geral com propofol
Medicamento: Propofol
A anestesia geral será induzida com propofol (2mg/kg) e sufentanil (0,2µg/kg) e mantida com propofol em modo de infusão alvo-controlada
Outros nomes:
  • Diprivan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de malondialdeído (MDA) na amostra de sangue
Prazo: até 24 horas pós cirurgia bariátrica
O nível plasmático de MDA é medido como um marcador de estresse oxidativo antes da cirurgia, 1 hora, 2 horas, 24 horas após a incisão cirúrgica.
até 24 horas pós cirurgia bariátrica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteína C-Reativa (PCR) em amostra de sangue
Prazo: até 24 horas pós cirurgia bariátrica
O nível de PCR no plasma é medido como um marcador de inflamação antes da cirurgia, 1 hora, 2 horas, 24 horas após a incisão cirúrgica.
até 24 horas pós cirurgia bariátrica
Nível de monócitos na amostra de sangue
Prazo: até 24 horas pós cirurgia bariátrica
O nível de monócitos é medido como um marcador de inflamação antes da cirurgia, 1 hora, 2 horas, 24 horas após a incisão cirúrgica.
até 24 horas pós cirurgia bariátrica
Dor avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: até 48 horas após a cirurgia
O nível de dor é determinado em 2 horas, 24 horas e 48 horas após a incisão cirúrgica. Escore visual analógico de dor (escala = 0 sem dor; 10 = pior dor imaginável)
até 48 horas após a cirurgia
Efeitos colaterais (náuseas, vômitos, sonolência, depressão respiratória)
Prazo: até 48 horas após a cirurgia
Avaliação em 2 horas, 24 horas e 48 horas pós-incisão cirúrgica
até 48 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Investigadores

  • Diretor de estudo: Panayota Kapessidou, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
  • Investigador principal: Livia Di Marco, doctor, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

31 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B076201420067

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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