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Efectos de la anestesia con propofol versus desflurano en pacientes obesos

8 de febrero de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Efectos de la anestesia general con propofol versus desflurano sobre el estrés oxidativo y la inflamación en pacientes obesos programados para cirugía bariátrica

Evaluar los efectos del propofol en comparación con el desflurano sobre el estrés oxidativo y los marcadores de inflamación en pacientes obesos sometidos a cirugía bariátrica programada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes obesos tienen un alto nivel de estrés oxidativo y actividad inflamatoria. El desflurano es un gas anestésico que se utiliza a menudo en pacientes obesos. Propofol, otro agente anestésico, ha mostrado una propiedad antioxidante. El objetivo del estudio es comparar los efectos del propofol con el desflurano sobre los marcadores de estrés oxidativo e inflamación en pacientes obesos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal (IMC) >35
  • Cirugía by pass gástrica programada
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) <III

Criterio de exclusión:

  • Alérgico al agente anestésico
  • negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de productos de inhalantes de desflurano
anestesia general con desflurano
Droga: Producto para inhalación de desflurano
La anestesia general se inducirá con sufentanilo (0,2 µg/kg) y tiopental (5 mg/kg) y se mantendrá con desflurano
Otros nombres:
  • Suprano
EXPERIMENTAL: Grupo propofol
anestesia general con propofol
Droga: Propofol
La anestesia general se inducirá con propofol (2 mg/kg) y sufentanilo (0,2 µg/kg) y se mantendrá con propofol en un modo de infusión controlado por objetivo.
Otros nombres:
  • Diprivan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de malondialdehído (MDA) en muestra de sangre
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía bariátrica
El nivel de MDA en plasma se mide como marcador de estrés oxidativo antes de la cirugía, 1 hora, 2 horas, 24 horas después de la incisión quirúrgica.
hasta 24 horas después de la cirugía bariátrica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proteína C reactiva (PCR) en muestra de sangre
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía bariátrica
El nivel de PCR en plasma se mide como un marcador de inflamación antes de la cirugía, 1 hora, 2 horas, 24 horas después de la incisión quirúrgica.
hasta 24 horas después de la cirugía bariátrica
Nivel de monocitos en muestra de sangre
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía bariátrica
El nivel de monocitos se mide como un marcador de inflamación antes de la cirugía, 1 hora, 2 horas, 24 horas después de la incisión quirúrgica.
hasta 24 horas después de la cirugía bariátrica
Dolor evaluado por Escala Analógica Visual (VAS)
Periodo de tiempo: hasta 48 horas después de la cirugía
El nivel de dolor se determina a las 2 horas, 24 horas y 48 horas después de la incisión quirúrgica. Puntuación de dolor analógica visual (escala = 0 sin dolor; 10 = peor dolor imaginable)
hasta 48 horas después de la cirugía
Efectos secundarios (náuseas, vómitos, somnolencia, depresión respiratoria)
Periodo de tiempo: hasta 48 horas después de la cirugía
Evaluación a las 2 horas, 24 horas y 48 horas post-incisión quirúrgica
hasta 48 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Investigadores

  • Director de estudio: Panayota Kapessidou, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
  • Investigador principal: Livia Di Marco, doctor, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B076201420067

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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