Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia propofolem w porównaniu z desfluranem u pacjentów otyłych

8 lutego 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Wpływ znieczulenia ogólnego za pomocą propofolu w porównaniu z desfluranem na stres oksydacyjny i stan zapalny u otyłych pacjentów planowanych do operacji bariatrycznej

Ocena wpływu propofolu w porównaniu z desfluranem na markery stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego u otyłych pacjentów poddawanych planowej operacji bariatrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci otyli mają wysoki poziom stresu oksydacyjnego i aktywność zapalną. Desfluran jest gazem znieczulającym często stosowanym u otyłych pacjentów. Propofol, inny środek znieczulający, wykazał właściwości przeciwutleniające. Celem pracy jest porównanie wpływu propofolu i desfluranu na markery stresu oksydacyjnego i zapalenia u otyłych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >35
  • planowana operacja bypassu żołądka
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) <III

Kryteria wyłączenia:

  • Uczulenie na środek znieczulający
  • odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa produktów do inhalacji desfluranu
znieczulenie ogólne desfluranem
Lek: Desfluran Produkt wziewny
Znieczulenie ogólne zostanie wywołane sufentanylem (0,2 µg/kg) i tiopentalem (5 mg/kg) i podtrzymane desfluranem
Inne nazwy:
  • Nadrzędny
EKSPERYMENTALNY: Grupa Propofolu
znieczulenie ogólne propofolem
Lek: Propofol
Znieczulenie ogólne zostanie wywołane za pomocą propofolu (2 mg/kg) i sufentanylu (0,2 µg/kg) i podtrzymane za pomocą propofolu w kontrolowanym trybie infuzji
Inne nazwy:
  • Dipriwan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom dialdehydu malonowego (MDA) w próbce krwi
Ramy czasowe: do 24 godzin po operacji bariatrycznej
Poziom MDA w osoczu jest mierzony jako marker stresu oksydacyjnego przed operacją, po 1 godzinie, 2 godzinach, 24 godzinach po nacięciu chirurgicznym.
do 24 godzin po operacji bariatrycznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko C-reaktywne (CRP) w próbce krwi
Ramy czasowe: do 24 godzin po operacji bariatrycznej
Poziom CRP w osoczu jest mierzony jako marker stanu zapalnego przed operacją, po 1 godzinie, 2 godzinach, 24 godzinach po nacięciu chirurgicznym.
do 24 godzin po operacji bariatrycznej
Poziom monocytów w próbce krwi
Ramy czasowe: do 24 godzin po operacji bariatrycznej
Poziom monocytów mierzy się jako marker stanu zapalnego przed operacją, 1 godzinę, 2 godziny, 24 godziny po nacięciu chirurgicznym.
do 24 godzin po operacji bariatrycznej
Ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: do 48 godzin po zabiegu
Poziom bólu określa się po 2 godzinach, 24 godzinach i 48 godzinach po nacięciu chirurgicznym. Wizualna analogowa ocena bólu (skala = 0 brak bólu; 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
do 48 godzin po zabiegu
Skutki uboczne (nudności, wymioty, senność, depresja oddechowa)
Ramy czasowe: do 48 godzin po zabiegu
Ocena po 2 godzinach, 24 godzinach i 48 godzinach po nacięciu chirurgicznym
do 48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Panayota Kapessidou, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
  • Główny śledczy: Livia Di Marco, doctor, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B076201420067

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Desfluran Produkt wziewny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj