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비만 환자에서 Propofol과 Desflurane의 마취 효과

2018년 2월 8일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

비만 수술이 예정된 비만 환자의 산화 스트레스와 염증에 대한 프로포폴 대 데스플루란 전신마취의 효과

예정된 비만 수술을 받는 비만 환자의 산화 스트레스 및 염증 지표에 대한 데스플루란과 비교하여 프로포폴의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만 환자는 높은 수준의 산화 스트레스와 염증 활동을 보입니다. Desflurane은 비만 환자에게 자주 사용되는 마취 가스입니다. 또 다른 마취제인 프로포폴은 항산화 특성을 보였다. 이 연구의 목적은 비만 환자의 산화 스트레스와 염증 지표에 대한 프로포폴과 데스플루란의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수(BMI) >35
  • 예정된 위 통과 수술
  • 미국마취학회(ASA) <III

제외 기준:

  • 마취제에 알레르기
  • 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 데스플루란 흡입제 제품 그룹
데스플루란을 사용한 전신 마취
의약품: 데스플루란 흡입제 제품
수펜타닐(0.2µg/kg) 및 티오펜탈(5mg/kg)로 전신 마취를 유도하고 데스플루란으로 유지합니다.
다른 이름들:
  • 수프란
실험적: 프로포폴 그룹
프로포폴로 전신마취
의약품: 프로포폴
프로포폴(2mg/kg) 및 수펜타닐(0.2μg/kg)로 전신 마취를 유도하고 표적 제어 주입 모드에서 프로포폴로 유지합니다.
다른 이름들:
  • 디프리반

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 샘플의 Malondialdehyde(MDA) 수치
기간: 비만 수술 후 최대 24시간
혈장 MDA 수준은 수술 전, 수술 절개 후 1시간, 2시간, 24시간에 산화 스트레스 마커로 측정됩니다.
비만 수술 후 최대 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 샘플의 C-반응성 단백질(CRP)
기간: 비만 수술 후 최대 24시간
플라즈마 CRP 수준은 수술 전, 수술 절개 후 1시간, 2시간, 24시간에 염증 마커로 측정됩니다.
비만 수술 후 최대 24시간
혈액 샘플의 단핵구 수준
기간: 비만 수술 후 최대 24시간
단핵구 수준은 수술 전, 수술 절개 후 1시간, 2시간, 24시간에 염증 마커로 측정됩니다.
비만 수술 후 최대 24시간
VAS(Visual Analog Scale)로 통증 평가
기간: 수술 후 48시간까지
통증 수준은 수술 절개 후 2시간, 24시간 및 48시간에 결정됩니다. 시각적 아날로그 통증 점수(척도 = 0 통증 없음; 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)
수술 후 48시간까지
부작용(메스꺼움, 구토, 졸음, 호흡억제)
기간: 수술 후 48시간까지
수술 절개 후 2시간, 24시간 및 48시간 후 평가
수술 후 48시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

수사관

  • 연구 책임자: Panayota Kapessidou, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
  • 수석 연구원: Livia Di Marco, doctor, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B076201420067

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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