Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты анестезии пропофолом по сравнению с десфлураном у пациентов с ожирением

8 февраля 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Влияние общей анестезии пропофолом по сравнению с десфлураном на окислительный стресс и воспаление у пациентов с ожирением, которым назначена бариатрическая хирургия

Оценить влияние пропофола по сравнению с десфлураном на окислительный стресс и маркеры воспаления у пациентов с ожирением, перенесших плановую бариатрическую операцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с ожирением имеют высокий уровень окислительного стресса и активности воспаления. Десфлуран — анестезирующий газ, часто используемый для пациентов с ожирением. Пропофол, еще один анестетик, обладает антиоксидантными свойствами. Цель исследования — сравнить влияние пропофола с десфлюраном на окислительный стресс и маркеры воспаления у пациентов с ожирением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) >35
  • плановое желудочное шунтирование
  • Американское общество анестезиологов (ASA) <III

Критерий исключения:

  • Аллергия на анестетик
  • отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа продуктов для ингаляций Desflurane
общая анестезия десфлураном
Лекарство: Десфлуран Ингалантный продукт
Общая анестезия будет индуцироваться суфентанилом (0,2 мкг/кг) и тиопенталом (5 мг/кг) и поддерживаться десфлураном.
Другие имена:
  • Верхний
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа пропофола
общая анестезия пропофолом
Лекарство: Пропофол
Общая анестезия будет индуцироваться пропофолом (2 мг/кг) и суфентанилом (0,2 мкг/кг) и поддерживаться пропофолом в режиме контролируемой инфузии.
Другие имена:
  • Диприван

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень малонового диальдегида (МДА) в образце крови
Временное ограничение: до 24 часов после бариатрической операции
Уровень МДА в плазме измеряют как маркер окислительного стресса до операции, через 1 час, 2 часа, 24 часа после хирургического разреза.
до 24 часов после бариатрической операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
С-реактивный белок (СРБ) в образце крови
Временное ограничение: до 24 часов после бариатрической операции
Уровень СРБ в плазме измеряют как маркер воспаления до операции, через 1 час, 2 часа, 24 часа после хирургического разреза.
до 24 часов после бариатрической операции
Уровень моноцитов в образце крови
Временное ограничение: до 24 часов после бариатрической операции
Уровень моноцитов измеряют как маркер воспаления до операции, через 1 час, 2 часа, 24 часа после хирургического разреза.
до 24 часов после бариатрической операции
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: до 48 часов после операции
Уровень боли определяют через 2 часа, 24 часа и 48 часов после хирургического разреза. Визуальная аналоговая оценка боли (шкала = 0 - нет боли; 10 - сильная боль, какую только можно представить)
до 48 часов после операции
Побочные эффекты (тошнота, рвота, сонливость, угнетение дыхания)
Временное ограничение: до 48 часов после операции
Оценка через 2 часа, 24 часа и 48 часов после хирургического разреза
до 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Следователи

  • Директор по исследованиям: Panayota Kapessidou, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
  • Главный следователь: Livia Di Marco, doctor, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B076201420067

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Десфлуран Ингалантный продукт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться