Effetti dell'anestesia con propofol rispetto al desflurano nei pazienti obesi
8 febbraio 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Effetti dell'anestesia generale con propofol rispetto al desflurano sullo stress ossidativo e sull'infiammazione nei pazienti obesi in attesa di chirurgia bariatrica
Valutare gli effetti del propofol rispetto al desflurano sullo stress ossidativo e sui marker di infiammazione nei pazienti obesi sottoposti a chirurgia bariatrica programmata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti obesi hanno un alto livello di stress ossidativo e attività infiammatoria.
Il desflurano è un gas anestetico spesso utilizzato per i pazienti obesi.
Il propofol, un altro agente anestetico, ha mostrato proprietà antiossidanti.
Lo scopo dello studio è confrontare gli effetti del propofol con il desflurano sullo stress ossidativo e sui marcatori di infiammazione nei pazienti obesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) >35
- intervento programmato di bypass gastrico
- Società Americana degli Anestesisti (ASA) <III
Criteri di esclusione:
- Allergico all'agente anestetico
- paziente rifiuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di prodotti per inalanti desflurano
anestesia generale con desflurano
|
L'anestesia generale sarà indotta con sufentanil (0.2µg/kg) e tiopentale (5mg/kg) e mantenuta con desflurano
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo Propofol
anestesia generale con propofol
|
L'anestesia generale sarà indotta con propofol (2 mg/kg) e sufentanil (0,2 µg/kg) e mantenuta da propofol in una modalità di infusione controllata dal target
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di malondialdeide (MDA) nel campione di sangue
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo la chirurgia bariatrica
|
Il livello plasmatico di MDA viene misurato come marcatore di stress ossidativo prima dell'intervento chirurgico, a 1 ora, 2 ore, 24 ore dopo l'incisione chirurgica.
|
fino a 24 ore dopo la chirurgia bariatrica
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proteina C-reattiva (CRP) nel campione di sangue
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo la chirurgia bariatrica
|
Il livello plasmatico di CRP viene misurato come marcatore di infiammazione prima dell'intervento chirurgico, a 1 ora, 2 ore, 24 ore dopo l'incisione chirurgica.
|
fino a 24 ore dopo la chirurgia bariatrica
|
|
Livello di monociti nel campione di sangue
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo la chirurgia bariatrica
|
Il livello dei monociti viene misurato come marcatore di infiammazione prima dell'intervento chirurgico, a 1 ora, 2 ore, 24 ore dopo l'incisione chirurgica.
|
fino a 24 ore dopo la chirurgia bariatrica
|
|
Dolore valutato mediante Visual Analog Scale (VAS)
Lasso di tempo: fino a 48 ore dopo l'intervento
|
Il livello del dolore è determinato a 2 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'incisione chirurgica.
Punteggio visivo analogico del dolore (scala = 0 nessun dolore; 10= peggior dolore immaginabile)
|
fino a 48 ore dopo l'intervento
|
|
Effetti collaterali (nausea, vomito, sonnolenza, depressione respiratoria)
Lasso di tempo: fino a 48 ore dopo l'intervento
|
Valutazione a 2 ore, 24 ore e 48 ore post-incisione chirurgica
|
fino a 48 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Panayota Kapessidou, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
- Investigatore principale: Livia Di Marco, doctor, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Skalicky J, Muzakova V, Kandar R, Meloun M, Rousar T, Palicka V. Evaluation of oxidative stress and inflammation in obese adults with metabolic syndrome. Clin Chem Lab Med. 2008;46(4):499-505. doi: 10.1515/CCLM.2008.096.
- Del Rio D, Stewart AJ, Pellegrini N. A review of recent studies on malondialdehyde as toxic molecule and biological marker of oxidative stress. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2005 Aug;15(4):316-28. doi: 10.1016/j.numecd.2005.05.003.
- Murphy PG, Myers DS, Davies MJ, Webster NR, Jones JG. The antioxidant potential of propofol (2,6-diisopropylphenol). Br J Anaesth. 1992 Jun;68(6):613-8. doi: 10.1093/bja/68.6.613.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B076201420067
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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