脳性麻痺患者における小児平衡スケールと定量的平衡パラメータの評価
「脳性麻痺患者における小児平衡スケールと定量的平衡パラメータの評価」
調査の概要
詳細な説明
CP は、発達中の胎児または乳児の脳における非進行性障害に起因する、活動と参加を制限する一連の運動および姿勢障害を指します。 CP では、運動障害と感覚障害がバランス制御の低下を伴うことがよくあります。 バランス制御の障害は転倒のリスクの増加につながります。これは、補助器具なしで歩行可能な子供にとって大きな運動学的問題です。
子どもの機能的バランスは、日常生活、学校、遊びなどの典型的な子どもの活動中に、支持基盤に従って重心を維持する能力として定義されます。 小児用バランススケールは、ベルグバランススケールを改良したもので、小児の機能的バランス測定として開発され、特殊な器具を使用せずに比較的短時間で簡単に管理できます。
Balance Master® (Neurocom International Clackmas、米国オレゴン州) は、18x60 インチのプラークからの信号を処理するシステムで構成され、患者の足を通してかかる垂直方向の力を伝達し、ソフトウェア プログラムを通じて重心位置と姿勢制御を測定します。
この研究の目的は、自立歩行可能な痙性 CP 患者の PBS 結果を、バランスマスターから得られた量的バランスおよび歩行パラメータと比較することです。 これらの測定方法間の相関レベルが検査され、この患者グループの平衡感覚の問題を評価する際の相互の優位性が評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34890
- 募集
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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コンタクト：
- Duygu G Karali Bingul, MD
- 電話番号：00905353212887
- メール：d_karali@yahoo.com
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副調査官：
- Duygu G Karali Bingul, MD
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主任研究者：
- Naime Evrim Karadag Saygi, Prof
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 痙性脳性麻痺と診断された患者さん
- 年齢は4歳から18歳まで
- 指示を理解し、評価に参加するための十分な協力
- 総運動機能分類システム (GMFCS) レベル I ～ II
- インフォームド・コンセントを与える
除外基準:
- 視覚障害および前庭障害
- -3か月以内のボツリヌス毒素A治療、または研究に参加する1年前に整形外科手術を受けている
- 重度の側弯症（コブ角 > 40°）
- 制御不能な発作（過去6か月以内の発作）
- くも膜下腔内バクロフェンポンプを備えている
- 選択的背側根茎切除術を受けていること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平衡感覚相互作用の修正臨床試験 (mCTSIB) - しっかりとした目を開いた状態
時間枠：2分
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評価は、バランス マスター® (ニューロコム インターナショナル クラックマス、米国オレゴン州) デバイスによって行われます。このデバイスは、患者の足を通してかかる垂直方向の力を伝達し、重心 (COG) の位置と姿勢を測定する 18x60 インチのプラークからの信号を処理するシステムで構成されています。ソフトウェアプログラムを通じて制御します。 各評価は 3 回行われ、平均点はプログラムによって計算されます。 目を開いて硬い表面に立っている間の平均 COG 揺れ速度 (度/秒) が主な結果の尺度です。 |
2分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平衡感覚相互作用の修正臨床試験 (mCTSIB) - しっかりと目を閉じた状態、泡状に目を開いた状態、泡状に目を閉じた状態
時間枠：3分
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評価は、バランス マスター® (ニューロコム インターナショナル クラックマス、米国オレゴン州) デバイスによって行われます。このデバイスは、18 x 60 インチのプラークからの信号を処理するシステムで構成され、患者の足を通してかかる垂直方向の力を伝達し、重心位置と姿勢制御を測定します。ソフトウェアプログラム。 各評価は 3 回行われ、平均点はプログラムによって計算されます。 3 つの感覚状態における平均 COG 揺れ速度 (度/秒) と COG アライメントが二次結果の尺度として評価されます: しっかりした目で閉じた状態、泡状の目で開いた状態、泡状の目で閉じた状態。 |
3分
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安定限界 (LOS)
時間枠：2分
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評価は Balance Master® デバイスによって行われます。
前傾中に、反応時間 (秒)、移動速度 (度/秒)、終点偏位 (%)、最大偏位 (%)、および方向制御 (%) が記録されます。
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2分
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ウォーク アクロス (ワシントン州)
時間枠：5分
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評価は Balance Master® デバイスによって行われます。
歩行パラメータ。ステップ幅 (cm)、ステップ長さ (cm)、速度 (cm/秒)、ステップ長さの対称性 (%) は、フォースプレート上を歩いている間に記録されます。
各評価は 3 回行われ、平均点はプログラムによって計算されます。
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5分
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タンデムウォーク(TW)
時間枠：5分
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評価は Balance Master® デバイスによって行われます。
患者がフォースプレートの一方の端からもう一方の端までかかとからつま先までできるだけ速く歩き、その後停止するときに、ステップ幅 (cm)、速度 (cm/秒)、終点の揺れ (度/秒) が記録されます。
各評価は 3 回行われ、平均点はプログラムによって計算されます。
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5分
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一方的な立場（米国）
時間枠：5分
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評価は Balance Master® デバイスによって行われます。
目を開けた状態で左右の片足で立っている間の平均 COG 揺れ速度 (度/秒) が記録されます。
各評価は 3 回行われ、平均点はプログラムによって計算されます。
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5分
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ステップ/クイックターン(SQT)
時間枠：5分
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評価は Balance Master® デバイスによって行われます。
患者がフォースプレートの一方の端からもう一方の端まで歩くときに、回転時間 (秒)、回転振れ (度)、左/右回転時間差 (%)、および左/右回転振れ差 (%) が記録されます。左右どちらかに素早く 180 度回転し、スタート地点に戻ります。
各評価は 3 回行われ、平均点はプログラムによって計算されます。
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5分
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小児用バランススケール (PBS)
時間枠：20分
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PBS は、Berg Balance Scale を子供向けに適応およびカスタマイズした機能的な天びんスケールです。 PBS は当初、軽度から中度の運動障害を持つ学齢期の児童の平衡機能を測定するために使用されてきました。 最近の研究では、PBS は、大まかな運動機能分類システム (KMFSS) レベル 1 ～ 2 を持つ 4 ～ 10 歳の小児の機能バランスの違いを評価する際にも感度が高いことが示されています。 PBS は 14 項目の基準を参照した尺度であり、日常業務の状況における機能バランスを検査します。 学校や診療所で一般的に使用されている機器を使用して、20 分以内に簡単に実施して採点することができます。 スコア (0 ～ 4) は、特定の動作または姿勢が実行される時間、その姿勢を維持できる時間、またはそれに必要な援助の量に基づいています。 PBS の最高スコアは 56 です。 |
20分
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下肢の選択的制御評価 (SCALE)
時間枠：15分
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SCALE ツールは、医療専門家による臨床管理およびスコアリング用に設計されており、特殊な機器を使用せずに 15 分以内に使用できます。
このツールには、「管理の指示」、「成績評価の指示」、および「スコアシート」が含まれています。股関節、膝、足首、距骨下、足指の関節を両側から評価します。
評価および採点基準を作成するために次の要素が使用されました。(1) 各関節を選択的に動かす能力。 (2) 対側肢を含む他の関節の不随意運動。 (3) 往復運動の能力。 (4) 移動速度。 (5) 利用可能な動作範囲内での移動によって示される力の生成。
選択的随意運動制御は、各関節で「正常」(2 点)、「障害」(1 点)、または「不能」(0 点) に等級分けされます。
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15分
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Naime Evrim Karadag Saygi, Prof、Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Training Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Istanbul / Turkey 34890
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Franjoine MR, Gunther JS, Taylor MJ. Pediatric balance scale: a modified version of the berg balance scale for the school-age child with mild to moderate motor impairment. Pediatr Phys Ther. 2003 Summer;15(2):114-28. doi: 10.1097/01.PEP.0000068117.48023.18.
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Fowler EG, Staudt LA, Greenberg MB, Oppenheim WL. Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE): development, validation, and interrater reliability of a clinical tool for patients with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Aug;51(8):607-14. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03186.x. Epub 2009 Feb 12.
- Saether R, Helbostad JL, Riphagen II, Vik T. Clinical tools to assess balance in children and adults with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55(11):988-99. doi: 10.1111/dmcn.12162. Epub 2013 May 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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