Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení Pediatric Balance Scale a kvantitativních parametrů rovnováhy u pacientů s dětskou mozkovou obrnou

8. prosince 2018 aktualizováno: Marmara University

"Hodnocení škály pediatrické rovnováhy a parametrů kvantitativní rovnováhy u pacientů s dětskou mozkovou obrnou"

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit Pediatric Balance Scale a kvantitativní parametry rovnováhy a chůze hodnocené silovou dlahou Balance Master u pacientů s dětskou mozkovou obrnou (CP), kteří jsou v každodenním životě ambulantní bez pomocného zařízení.

Přehled studie

Detailní popis

CP se týká skupiny poruch pohybu a držení těla, které omezují aktivitu a účast, což je připisováno neprogresivním poruchám ve vyvíjejícím se mozku plodu nebo kojence. U CP jsou motorické a senzorické poruchy často doprovázeny špatnou kontrolou rovnováhy. Zhoršená kontrola rovnováhy vede ke zvýšenému riziku pádu, což je hlavní kineziologický problém u dětí, které chodí bez pomůcky.

Funkční rovnováha u dětí je definována jako schopnost udržet těžiště podle základu podpory při typických dětských aktivitách každodenního života, školy a hry. Pediatric Balance Scale, modifikace Berg Balance Scale, byla vyvinuta jako funkční balanční opatření pro děti, snadno se aplikuje bez specializovaného vybavení v relativně krátkém čase.

Balance Master® (Neurocom International Clackmas, Oregon, USA) je zařízení sestávající ze systému, který zpracovává signály z plaku o rozměrech 18x60 palců, který přenáší vertikální síly vyvíjené přes chodidla pacienta za účelem měření polohy těžiště a kontroly držení těla prostřednictvím softwarového programu.

Cílem této studie je porovnat výsledky PBS s kvantitativními parametry rovnováhy a chůze získanými z Balance Master u pacientů se spastickou CP, kteří jsou samostatně ambulantní. Bude zkoumána míra korelace mezi těmito metodami měření a hodnocena vzájemná převaha při posuzování problémů s rovnováhou u této skupiny pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34890
        • Nábor
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Duygu G Karali Bingul, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Naime Evrim Karadag Saygi, Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se spastickou mozkovou obrnou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou spastická dětská mozková obrna
  • Věk mezi 4-18 lety
  • Dostatečná spolupráce k pochopení pokynů a účasti na hodnocení
  • Systém klasifikace funkcí hrubého motoru (GMFCS) úroveň I-II
  • Poskytování informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Zrakové a vestibulární deficity
  • Léčba botulotoxinem A do 3 měsíců nebo po ortopedické operaci 1 rok před zařazením do studie
  • Těžká skolióza (Cobbův úhel > 40°)
  • Nekontrolované záchvaty (záchvaty v předchozích 6 měsících)
  • S intratekální baklofenovou pumpou
  • Po selektivní dorzální rhizotomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaný klinický test senzorické interakce při rovnováze (mCTSIB) – pevné oči otevřené
Časové okno: 2 min

Vyhodnocení bude provedeno zařízením Balance Master® (Neurocom International Clackmas, Oregon, USA), které se skládá ze systému, který zpracovává signály z 18x60 palcového plaku, který přenáší vertikální síly vyvíjené přes chodidla pacienta k měření polohy těžiště (COG) a posturální polohy. ovládání pomocí softwarového programu. Každé hodnocení bude provedeno 3krát a průměrné skóre bude vypočítáno pomocí programu.

Průměrná rychlost kolébání COG (stupně/s) během stání na pevném povrchu-Eyes Open je primárním výsledným měřítkem.

2 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaný klinický test senzorické interakce při rovnováze (mCTSIB) – pevné oči zavřené, pěna-otevřené oči, pěna-zavřené oči
Časové okno: 3 min

Vyhodnocení bude provedeno zařízením Balance Master® (Neurocom International Clackmas, Oregon, USA), které se skládá ze systému, který zpracovává signály z 18x60 palcového plaku, který přenáší vertikální síly vyvíjené přes chodidla pacienta za účelem měření polohy těžiště a posturální kontroly prostřednictvím softwarový program. Každé hodnocení bude provedeno 3krát a průměrné skóre bude vypočítáno pomocí programu.

Střední rychlost kolísání COG (stupně/s) a vyrovnání COG během 3 senzorických podmínek budou hodnoceny jako sekundární výstupní měření: pevné oči zavřené, pěna-otevřené oči, pěna-zavřené oči.

3 min
Limity stability (LOS)
Časové okno: 2 min
Vyhodnocení bude provedeno zařízením Balance Master®. Během předklonu budou zaznamenány reakční čas (s), rychlost pohybu (stupně/s), vyjížďky do koncového bodu (%), maximální vycházky (%) a směrové ovládání (%).
2 min
Walk Across (WA)
Časové okno: 5 minut
Vyhodnocení bude provedeno zařízením Balance Master®. Parametry chůze; Šířka kroku (cm), délka kroku (cm), rychlost (cm/s), symetrie délky kroku (%) budou zaznamenávány při chůzi přes silovou destičku. Každé hodnocení bude provedeno 3krát a průměrné skóre bude vypočítáno pomocí programu.
5 minut
Tandemová procházka (TW)
Časové okno: 5 minut
Vyhodnocení bude provedeno zařízením Balance Master®. Šířka kroku (cm), rychlost (cm/s), Koncové kývání (stupně/s) budou zaznamenány, když pacient co nejrychleji přejde od paty k patě od jednoho konce posilovací desky na druhý a poté se zastaví. Každé hodnocení bude provedeno 3krát a průměrné skóre bude vypočítáno pomocí programu.
5 minut
Jednostranný postoj (USA)
Časové okno: 5 minut
Vyhodnocení bude provedeno zařízením Balance Master®. Střední rychlost kolébání COG (stupně/s) bude zaznamenána během stání levé a pravé nohy s otevřenými očima. Každé hodnocení bude provedeno 3krát a průměrné skóre bude vypočítáno pomocí programu.
5 minut
Step/Quick Turn (SQT)
Časové okno: 5 minut
Vyhodnocení bude provedeno zařízením Balance Master®. Čas otáčení (s), kolébání otáčení (stupně), Časový rozdíl otáčení vlevo/vpravo (%) a Rozdíl kolébání otáčení vlevo/vpravo (%) budou zaznamenány, když pacient přejde z jednoho konce silové destičky na druhý. rychlé otočení o 180 stupňů doleva nebo doprava a návrat do výchozího bodu. Každé hodnocení bude provedeno 3krát a průměrné skóre bude vypočítáno pomocí programu.
5 minut
Pediatric Balance Scale (PBS)
Časové okno: 20 min

PBS je funkční balanční váha přizpůsobená a přizpůsobená z Berg Balance Scale pro použití s ​​dětmi. PBS se zpočátku používal k měření rovnovážných funkcí u dětí školního věku s lehkým až středně těžkým motorickým postižením. Nedávná studie ukázala, že PBS je také citlivý při posuzování rozdílů ve funkční rovnováze u dětí ve věku 4-10 let s hrubým systémem klasifikace motorických funkcí (KMFSS) na úrovni 1-2.

PBS je měřítko se 14 kritérii, které zkoumá funkční rovnováhu v kontextu každodenních úkolů. Lze jej snadno podat a vyhodnotit za méně než 20 minut pomocí zařízení běžně dostupného ve školách a na klinikách. Bodování (0-4) je založeno na tom, jak dlouho se konkrétní pohyb nebo pozice provádí, jak dlouho lze pozici udržet nebo jak velkou asistenci vyžaduje. Nejvyšší skóre v PBS je 56.

20 min
Selektivní kontrolní hodnocení dolní končetiny (škála)
Časové okno: 15 min
Nástroj SCALE byl navržen pro klinickou administraci a hodnocení zdravotnickými pracovníky, k použití za méně než 15 minut bez speciálního vybavení. Tento nástroj obsahuje „Pokyny pro správu“, „Pokyny pro hodnocení“ a „Výsledkovou listinu“. Kyčelní, kolenní, hlezenní, subtalární a prstní klouby jsou hodnoceny bilaterálně. K vytvoření hodnotících a klasifikačních kritérií byly použity následující faktory: (1) schopnost selektivně pohybovat každým kloubem; (2) mimovolní pohyb v jiných kloubech včetně kontralaterální končetiny; (3) schopnost vratného pohybu; (4) rychlost pohybu; a (5) generování síly demonstrované výchylkou v dostupném rozsahu pohybu. Selektivní dobrovolné řízení motoru je u každého kloubu hodnoceno jako „Normální“ (2 body), „Zhoršené“ (1 bod) nebo „Neschopné“ (0 bodů).
15 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Naime Evrim Karadag Saygi, Prof, Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Training Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Istanbul / Turkey 34890

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit