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뇌성마비 환자의 소아 균형 척도 및 정량적 균형 매개변수 평가

2018년 12월 8일 업데이트: Marmara University

"뇌성마비 환자의 소아 균형 척도 및 정량적 균형 매개변수 평가"

본 연구는 일상생활에서 보조기구 없이 보행이 가능한 뇌성마비 환자를 대상으로 Balance Master force plate로 평가한 Pediatric Balance Scale과 정량적 균형 및 보행 매개변수를 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

CP는 발달 중인 태아 또는 영아 뇌의 비진행성 장애로 인해 활동 및 참여를 제한하는 동작 및 자세 장애 그룹을 나타냅니다. CP에서 운동 및 감각 장애는 종종 균형 제어 불량을 동반합니다. 손상된 균형 제어는 낙상 위험 증가로 이어지며, 이는 보조 장치 없이 걸을 수 있는 어린이의 주요 운동학적 문제입니다.

아동의 기능적 균형은 일상생활, 학교, 놀이 등 아동기의 전형적인 활동에서 지지기반에 따라 무게중심을 유지하는 능력으로 정의된다. Berg Balance Scale을 변형한 Pediatric Balance Scale은 어린이를 위한 기능적 균형 척도로 개발되었으며, 특수 장비 없이 비교적 짧은 시간에 쉽게 관리할 수 있습니다.

Balance Master®(Neurocom International Clackmas, Oregon, USA)는 환자의 발을 통해 가해지는 수직력을 전달하는 18x60인치 플라크의 신호를 처리하여 소프트웨어 프로그램을 통해 무게 중심 위치 및 자세 제어를 측정하는 시스템으로 구성된 장치입니다.

이 연구의 목적은 독립적으로 걸을 수 있는 경련성 CP 환자에서 PBS 결과를 Balance Master에서 얻은 정량적 균형 및 보행 매개변수와 비교하는 것입니다. 이러한 측정 방법 간의 상관관계 수준을 조사하고 이 환자 그룹의 균형 문제 평가에서 서로의 우월성을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34890
        • 모병
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Duygu G Karali Bingul, MD
        • 수석 연구원:
          • Naime Evrim Karadag Saygi, Prof

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경련성 뇌성마비 환자

설명

포함 기준:

  • 경련성 뇌성마비 진단을 받은 환자
  • 만 4~18세
  • 지침을 이해하고 평가에 참여하기 위한 충분한 협력
  • GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I-II
  • 정보에 입각한 동의 제공

제외 기준:

  • 시각 및 전정 결손
  • 3개월 이내에 보툴리눔 독소 A 치료를 받았거나 연구에 포함되기 1년 전에 정형외과 수술을 받은 자
  • 심한 척추측만증(콥각 >40°)
  • 조절되지 않는 발작(이전 6개월 동안의 발작)
  • 경막내 바클로펜 펌프 보유
  • 선택적 등쪽 신경근 절제술을 받은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형에 대한 감각 상호 작용의 수정된 임상 테스트(mCTSIB) - Firm-Eyes Open
기간: 2분

평가는 무게 중심(COG) 위치 및 자세를 측정하기 위해 환자의 발을 통해 가해지는 수직력을 전달하는 18x60인치 플라크의 신호를 처리하는 시스템으로 구성된 Balance Master®(Neurocom International Clackmas, Oregon, USA) 장치로 수행됩니다. 소프트웨어 프로그램을 통한 제어. 각 평가는 3회 실시되며 평균 점수는 프로그램을 통해 계산됩니다.

Firm Surface-Eyes Open에 서 있는 동안의 평균 COG 흔들림 속도(deg/sec)가 주요 결과 측정값입니다.
2분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형에 대한 감각 상호작용의 수정된 임상 시험(mCTSIB) - Firm-Eyes Closed, Foam-Eyes Open, Foam-Eyes Closed
기간: 3분

평가는 Balance Master®(Neurocom International Clackmas, Oregon, USA) 장치에 의해 수행됩니다. 이 장치는 환자의 발을 통해 가해지는 수직력을 전달하는 18x60인치 플라크의 신호를 처리하여 시스템을 통해 무게 중심 위치 및 자세 제어를 측정하는 시스템으로 구성됩니다. 소프트웨어 프로그램. 각 평가는 3회 실시되며 평균 점수는 프로그램을 통해 계산됩니다.

3가지 감각 조건 동안의 평균 COG 동요 속도(deg/sec) 및 COG 정렬은 2차 결과 측정으로 평가됩니다: Firm-Eyes Closed, Foam-Eyes Open, Foam-Eyes Closed.
3분
안정성 한계(LOS)
기간: 2분
평가는 Balance Master® 장치로 수행됩니다. 앞으로 기울이는 동안 반응 시간(초), 이동 속도(deg/sec), 종점 이탈(%), 최대 이탈(%) 및 방향 제어(%)가 기록됩니다.
2분
워크 어크로스(WA)
기간: 5 분
평가는 Balance Master® 장치로 수행됩니다. 보행 매개변수 보폭(cm), 보폭(cm), 속도(cm/초), 보폭 대칭(%)은 힘판을 가로질러 걷는 동안 기록됩니다. 각 평가는 3회 실시되며 평균 점수는 프로그램을 통해 계산됩니다.
5 분
탠덤 워크(TW)
기간: 5 분
평가는 Balance Master® 장치로 수행됩니다. 스텝 폭(cm), 속도(cm/sec), End Sway(deg/sec)는 환자가 힘판의 한쪽 끝에서 다른 쪽 끝으로 가능한 한 빨리 발뒤꿈치에서 발끝까지 걸은 다음 멈출 때 기록됩니다. 각 평가는 3회 실시되며 평균 점수는 프로그램을 통해 계산됩니다.
5 분
일방적 입장(미국)
기간: 5 분
평가는 Balance Master® 장치로 수행됩니다. 평균 COG 흔들림 속도(deg/sec)는 눈을 뜨고 좌우 한쪽 다리로 서 있는 동안 기록됩니다. 각 평가는 3회 실시되며 평균 점수는 프로그램을 통해 계산됩니다.
5 분
스텝/퀵 턴(SQT)
기간: 5 분
평가는 Balance Master® 장치로 수행됩니다. 회전 시간(초), 회전 흔들림(deg), 좌/우 회전 시간 차이(%) 및 좌/우 회전 흔들림 차이(%)는 환자가 힘판의 한쪽 끝에서 다른 쪽 끝으로 걸을 때 기록됩니다. 왼쪽이나 오른쪽으로 빠르게 180도 회전하여 시작 지점으로 돌아갑니다. 각 평가는 3회 실시되며 평균 점수는 프로그램을 통해 계산됩니다.
5 분
소아 균형 척도(PBS)
기간: 20분

PBS는 아이들과 함께 사용하기 위해 Berg Balance Scale을 개조하고 맞춤화한 기능적 균형 척도입니다. PBS는 처음에 경증에서 중등도 운동 장애가 있는 학령기 아동의 균형 기능을 측정하는 데 사용되었습니다. 최근 연구에 따르면 PBS는 대략적인 운동 기능 분류 시스템(KMFSS) 레벨 1-2로 4-10세 어린이의 기능적 균형 차이를 평가하는 데에도 민감합니다.

PBS는 일상 업무의 맥락에서 기능적 균형을 검사하는 14개 항목의 기준 참조 측정입니다. 학교와 클리닉에서 흔히 볼 수 있는 장비를 사용하여 20분 이내에 쉽게 관리하고 채점할 수 있습니다. 점수(0-4)는 특정 동작 또는 자세가 얼마나 오래 수행되는지, 자세를 얼마나 오래 유지할 수 있는지 또는 얼마나 많은 도움이 필요한지를 기반으로 합니다. PBS에서 가장 높은 점수는 56점입니다.
20분
하지의 선택적 제어 평가(SCALE)
기간: 15 분
SCALE 도구는 전문 장비 없이 15분 이내에 사용할 수 있도록 의료 전문가가 임상 관리 및 채점을 위해 설계되었습니다. 이 도구에는 '관리 지침', '채점 지침' 및 '점수표'가 포함되어 있습니다. 고관절, 무릎, 발목, 거골하 및 발가락 관절을 양측으로 평가합니다. 다음 요소는 평가 및 등급 기준을 개발하는 데 사용되었습니다. (1) 각 관절을 선택적으로 움직일 수 있는 능력; (2) 반대측 사지를 포함한 다른 관절에서의 비자발적 움직임; (3) 왕복 운동 능력; (4) 이동 속도; 및 (5) 가용 동작 범위 내에서의 편위로 입증되는 힘의 생성. 선택적 자발적 운동 조절은 각 관절에서 '정상'(2점), '손상됨'(1점) 또는 '불가'(0점)로 등급이 매겨집니다.
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

수사관

  • 연구 의자: Naime Evrim Karadag Saygi, Prof, Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Training Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Istanbul / Turkey 34890

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09.2017.735

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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