Lasten tasapainoasteikon ja kvantitatiivisten tasapainoparametrien arviointi potilailla, joilla on aivovamma
"Pediatric Balance-asteikon ja kvantitatiivisten tasapainoparametrien arviointi potilailla, joilla on aivohalvaus"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
CP viittaa liike- ja asentohäiriöiden ryhmään, jotka rajoittavat aktiivisuutta ja osallistumista, mikä johtuu ei-progressiivisista häiriöistä kehittyvissä sikiöissä tai lapsen aivoissa. CP:ssä motorisiin ja sensorisiin häiriöihin liittyy usein heikko tasapainonhallinta. Heikentynyt tasapainonhallinta lisää kaatumisriskiä, mikä on suuri kinesiologinen ongelma lapsilla, jotka liikkuvat ilman apuvälinettä.
Lasten toiminnallinen tasapaino määritellään kyvyksi säilyttää painopiste tukipohjan mukaan tyypillisten lapsuuden päivittäisten toimien, koulun ja leikin aikana. Pediatric Balance Scale, Berg Balance Scalen muunnelma, kehitettiin lasten toiminnalliseksi tasapainomittariksi, joka on helppo antaa ilman erikoislaitteita suhteellisen lyhyessä ajassa.
Balance Master® (Neurocom International Clackmas, Oregon, USA) on laite, joka koostuu järjestelmästä, joka käsittelee signaaleja 18x60 tuuman plakista, joka välittää potilaan jalkojen läpi kohdistuvat pystysuuntaiset voimat painopisteen sijainnin ja asennon hallinnan mittaamiseksi ohjelmiston avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata PBS-tuloksia Balance Masterilta saatuihin kvantitatiivisiin tasapaino- ja kävelyparametreihin spastisilla CP-potilailla, jotka ovat itsenäisesti liikkuvia. Tarkastellaan näiden mittausmenetelmien korrelaatiotasoa ja arvioidaan ylivoimaisuutta toisiinsa nähden tasapainoongelmien arvioinnissa tässä potilasryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34890
- Rekrytointi
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Duygu G Karali Bingul, MD
- Puhelinnumero: 00905353212887
- Sähköposti: d_karali@yahoo.com
-
Alatutkija:
- Duygu G Karali Bingul, MD
-
Päätutkija:
- Naime Evrim Karadag Saygi, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu spastinen aivovamma
- Ikä 4-18 vuotta
- Riittävä yhteistyö ohjeiden ymmärtämiseen ja arviointiin osallistumiseen
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) taso I-II
- Tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö- ja vestibulaarihäiriöt
- Botuliinitoksiini A -hoito 3 kuukauden sisällä tai jolle on tehty ortopedinen leikkaus 1 vuosi ennen tutkimukseen ottamista
- Vaikea skolioosi (Cobb-kulma > 40°)
- Hallitsemattomat kohtaukset (Kouristus edellisen 6 kuukauden aikana)
- Intratekaalinen baklofeenipumppu
- Jolle on tehty selektiivinen dorsaalinen rhizotomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu kliininen aistinvaraisen tasapainon testi (mCTSIB) – kiinteät silmät auki
Aikaikkuna: 2 min
|
Arvioinnit tehdään Balance Master® (Neurocom International Clackmas, Oregon, USA) -laitteella, joka koostuu järjestelmästä, joka käsittelee signaaleja 18x60 tuuman plakista, joka välittää potilaan jalkojen läpi kohdistuvat pystysuuntaiset voimat painopisteen (COG) sijainnin ja asennon mittaamiseksi. ohjata ohjelmiston kautta. Jokainen arviointi suoritetaan 3 kertaa ja keskimääräiset pisteet lasketaan ohjelman kautta. Keskimääräinen COG-heilahdusnopeus (deg/s) seistessä kiinteällä pinnalla - silmät auki on ensisijainen tulosmitta. |
2 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu kliininen aistinvaraisen tasapainon testi (mCTSIB) – kiinteät silmät kiinni, vaahto silmät auki, vaahtosilmät kiinni
Aikaikkuna: 3 min
|
Arvioinnit suoritetaan Balance Master® (Neurocom International Clackmas, Oregon, USA) -laitteella, joka koostuu järjestelmästä, joka käsittelee signaaleja 18x60 tuuman plakista, joka välittää potilaan jalkojen läpi kohdistuvat pystysuuntaiset voimat painopisteen sijainnin ja asennon hallinnan mittaamiseksi. tietokoneohjelma. Jokainen arviointi suoritetaan 3 kertaa ja keskimääräiset pisteet lasketaan ohjelman kautta. Keskimääräinen COG-heilahdusnopeus (deg/s) ja COG-linjaus kolmen aistinvaraisen tilanteen aikana arvioidaan toissijaisina tulosmittauksina: Kiinteät silmät kiinni, vaahto-silmät auki, vaahto-silmät kiinni. |
3 min
|
|
Vakauden rajat (LOS)
Aikaikkuna: 2 min
|
Arvioinnit tehdään Balance Master® -laitteella.
Reaktioaika (s), liikkeen nopeus (astetta/s), päätepisteen liikkeet (%), maksimiliikkeet (%) ja suunnansäätö (%) tallennetaan eteenpäin kallistuessa.
|
2 min
|
|
Kävele poikki (WA)
Aikaikkuna: 5 min
|
Arvioinnit tehdään Balance Master® -laitteella.
Kävelyparametrit; Askelleveys (cm), askeleen pituus (cm), nopeus (cm/s), askeleen pituussymmetria (%) tallennetaan kävellessään pihtilevyn poikki.
Jokainen arviointi suoritetaan 3 kertaa ja keskimääräiset pisteet lasketaan ohjelman kautta.
|
5 min
|
|
Tandem Walk (TW)
Aikaikkuna: 5 min
|
Arvioinnit tehdään Balance Master® -laitteella.
Askelleveys (cm), nopeus (cm/s), loppusuunta (astetta/sek) tallennetaan, kun potilas kävelee kantapäästä varpaisiin puristuslevyn päästä toiseen mahdollisimman nopeasti ja pysähtyy sitten.
Jokainen arviointi suoritetaan 3 kertaa ja keskimääräiset pisteet lasketaan ohjelman kautta.
|
5 min
|
|
Yksipuolinen kanta (USA)
Aikaikkuna: 5 min
|
Arvioinnit tehdään Balance Master® -laitteella.
Keskimääräinen COG-heilahdusnopeus (deg/s) tallennetaan vasemman ja oikean jalan seistessä silmät auki.
Jokainen arviointi suoritetaan 3 kertaa ja keskimääräiset pisteet lasketaan ohjelman kautta.
|
5 min
|
|
Askel/pikakäännös (SQT)
Aikaikkuna: 5 min
|
Arvioinnit tehdään Balance Master® -laitteella.
Kääntymisaika (s), kääntymisaika (astetta), vasemmalle/oikealle kääntymisaikaero (%) ja vasemmalle/oikealle kääntymisen ero (%) tallennetaan, kun potilas kävelee puristuslevyn päästä toiseen. Käänny nopeasti 180 astetta joko vasemmalle tai oikealle ja palaa aloituspisteeseen.
Jokainen arviointi suoritetaan 3 kertaa ja keskimääräiset pisteet lasketaan ohjelman kautta.
|
5 min
|
|
Pediatric Balance Scale (PBS)
Aikaikkuna: 20 min
|
PBS on toiminnallinen tasapainovaaka, joka on mukautettu ja räätälöity Berg Balance Scalesta lasten kanssa käytettäväksi. PBS:ää on alun perin käytetty tasapainotoimintojen mittaamiseen kouluikäisille lapsille, joilla on lievä tai keskivaikea motorinen vajaatoiminta. Tuore tutkimus on osoittanut, että PBS on myös herkkä arvioitaessa toiminnallisia tasapainoeroja 4–10-vuotiailla lapsilla, joilla on karkea motoristen toimintojen luokittelujärjestelmä (KMFSS) taso 1–2. PBS on 14-osainen kriteerireferenssimitta, joka tutkii toiminnallista tasapainoa jokapäiväisten tehtävien yhteydessä. Se voidaan helposti antaa ja pisteyttää alle 20 minuutissa kouluissa ja klinikoilla yleisesti käytetyillä laitteilla. Pisteytys (0-4) perustuu siihen, kuinka kauan tietty liike tai asento suoritetaan, kuinka kauan asentoa voidaan säilyttää tai kuinka paljon apua se vaatii. PBS:n korkein pistemäärä on 56. |
20 min
|
|
Alaraajojen valikoiva kontrollin arviointi (SKAALA)
Aikaikkuna: 15 min
|
SCALE-työkalu on suunniteltu terveydenhuollon ammattilaisten kliiniseen antamiseen ja pisteytykseen käytettäväksi alle 15 minuutissa ilman erikoislaitteita.
Työkalu sisältää "Hallintaohjeet", "Arviointiohjeet" ja "Pisteytystaulukon". Lonkka-, polvi-, nilkka-, subtalaari- ja varvasnivelet arvioidaan kahdenvälisesti.
Seuraavia tekijöitä käytettiin kehitettäessä arviointiperusteita: (1) kyky liikuttaa jokaista niveltä valikoivasti; (2) tahaton liike muissa nivelissä, mukaan lukien vastapuolen raaja; (3) kyky liikkua edestakaisin; (4) liikkeen nopeus; ja (5) voiman tuottaminen, joka on osoitettu liikkumalla käytettävissä olevan liikealueen sisällä.
Valikoiva vapaaehtoinen moottoriohjaus arvostetaan kussakin nivelessä 'normaaliksi' (2 pistettä), 'heikentyneeksi' (1 piste) tai 'ei voi) (0 pistettä).
|
15 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Naime Evrim Karadag Saygi, Prof, Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Training Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Istanbul / Turkey 34890
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Franjoine MR, Gunther JS, Taylor MJ. Pediatric balance scale: a modified version of the berg balance scale for the school-age child with mild to moderate motor impairment. Pediatr Phys Ther. 2003 Summer;15(2):114-28. doi: 10.1097/01.PEP.0000068117.48023.18.
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Fowler EG, Staudt LA, Greenberg MB, Oppenheim WL. Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE): development, validation, and interrater reliability of a clinical tool for patients with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Aug;51(8):607-14. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03186.x. Epub 2009 Feb 12.
- Saether R, Helbostad JL, Riphagen II, Vik T. Clinical tools to assess balance in children and adults with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55(11):988-99. doi: 10.1111/dmcn.12162. Epub 2013 May 16.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2017.735
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .