脑瘫患者小儿平衡量表及定量平衡参数评价
《脑瘫患者小儿平衡量表及定量平衡参数评价》
研究概览
详细说明
CP 是指一组限制活动和参与的运动和姿势障碍,这归因于发育中的胎儿或婴儿大脑的非进行性障碍。 在 CP 中,运动和感觉障碍通常伴随着平衡控制不佳。 平衡控制受损会导致跌倒的风险增加,这是在没有辅助装置的情况下走动的儿童的主要运动机能问题。
儿童的功能平衡被定义为在日常生活、学校和游戏等典型童年活动中根据支撑基础保持重心的能力。 儿科平衡量表是 Berg 平衡量表的改进版,是作为儿童功能性平衡量度而开发的,无需专门设备即可在相对较短的时间内轻松管理。
Balance Master®(Neurocom International Clackmas,美国俄勒冈州)是一种由处理来自 18x60 英寸板的信号的系统组成的设备,该板传输通过患者脚施加的垂直力,以通过软件程序测量重心位置和姿势控制。
本研究的目的是比较 PBS 结果与从 Balance Master 获得的定量平衡和步态参数,这些参数适用于独立走动的痉挛性 CP 患者。 将检查这些测量方法之间的相关性水平,并将评估在评估该患者组的平衡问题时彼此的优势。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡、34890
- 招聘中
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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接触:
- Duygu G Karali Bingul, MD
- 电话号码:00905353212887
- 邮箱:d_karali@yahoo.com
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副研究员:
- Duygu G Karali Bingul, MD
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首席研究员:
- Naime Evrim Karadag Saygi, Prof
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 确诊为痉挛性脑瘫的患者
- 年龄在 4-18 岁之间
- 足够的合作以理解指令和参与评估
- 粗大运动功能分类系统 (GMFCS) I-II 级
- 给予知情同意
排除标准:
- 视觉和前庭缺陷
- 在纳入研究前 3 个月内接受过 A 型肉毒杆菌毒素治疗,或在纳入研究前 1 年接受过骨科手术
- 严重脊柱侧弯(Cobb 角>40°)
- 不受控制的癫痫发作(前 6 个月的癫痫发作)
- 有鞘内巴氯芬泵
- 经历过选择性背神经根切断术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡感觉相互作用的改进临床测试 (mCTSIB) - 坚定的眼睛打开
大体时间:2分钟
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评估将由 Balance Master®(Neurocom International Clackmas,美国俄勒冈州)设备完成,该设备由一个系统处理来自 18x60 英寸板的信号,该板传输通过患者脚施加的垂直力以测量重心 (COG) 位置和姿势通过软件程序进行控制。 每个评估将进行 3 次,并通过程序计算平均分数。 站在坚固的表面上时的平均 COG 摇摆速度(度/秒)- 睁眼是主要结果测量。 |
2分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改进的平衡感觉相互作用临床试验 (mCTSIB) - 紧闭双眼、睁开泡沫眼、闭上泡沫眼
大体时间:3分钟
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评估将由 Balance Master®(Neurocom International Clackmas,美国俄勒冈州)设备完成,该设备由一个系统处理来自 18x60 英寸板的信号,该板传输通过患者脚施加的垂直力,以测量重心位置和姿势控制,通过软件项目。 每个评估将进行 3 次,并通过程序计算平均分数。 3 种感官条件下的平均 COG 摇摆速度(度/秒)和 COG 对准将作为次要结果测量进行评估:紧闭双眼、睁开泡沫眼、闭上泡沫眼。 |
3分钟
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稳定性极限 (LOS)
大体时间:2分钟
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评估将通过 Balance Master® 设备进行。
前倾期间将记录反应时间(秒)、运动速度(度/秒)、端点偏移 (%)、最大偏移 (%) 和方向控制 (%)。
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2分钟
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步行穿过 (WA)
大体时间:5分钟
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评估将通过 Balance Master® 设备进行。
步态参数;跨测力板行走时,将记录步宽 (cm)、步长 (cm)、速度 (cm/sec)、步长对称性 (%)。
每个评估将进行 3 次,并通过程序计算平均分数。
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5分钟
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双人步行 (TW)
大体时间:5分钟
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评估将通过 Balance Master® 设备进行。
当患者从测力板的一端从脚跟到脚趾尽可能快地走到另一端然后停止时,将记录步宽 (cm)、速度 (cm/sec)、结束摆动 (deg/sec)。
每个评估将进行 3 次,并通过程序计算平均分数。
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5分钟
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单边立场(美国)
大体时间:5分钟
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评估将通过 Balance Master® 设备进行。
平均 COG 摇摆速度(度/秒)将在睁眼时左右单腿站立期间记录。
每个评估将进行 3 次,并通过程序计算平均分数。
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5分钟
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步进/快转 (SQT)
大体时间:5分钟
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评估将通过 Balance Master® 设备进行。
当患者从测力板的一端走到另一端时,将记录转弯时间(秒)、转弯摇摆(度)、左/右转时间差(%)和左/右转摇摆差(%)快速向左或向右转 180 度并返回起点。
每个评估将进行 3 次,并通过程序计算平均分数。
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5分钟
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儿科平衡秤 (PBS)
大体时间:20分钟
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PBS是从Berg Balance Scale改编和定制的功能性天平秤,适合儿童使用。 PBS 最初用于测量具有轻度至中度运动障碍的学龄儿童的平衡功能。 最近的一项研究表明,PBS 在评估粗略运动功能分类系统 (KMFSS) 1-2 级 4-10 岁儿童的功能平衡差异方面也很敏感 PBS 是一个包含 14 个项目的标准参考测量,它在日常任务的背景下检查功能平衡。 使用学校和诊所中常见的设备,可以在不到 20 分钟的时间内轻松进行管理和评分。 评分 (0-4) 是根据执行特定动作或位置的时间、可以保持该位置的时间或需要多少帮助来评分。 PBS 的最高分是 56。 |
20分钟
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下肢选择性控制评估 (SCALE)
大体时间:15分钟
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SCALE 工具专为医疗保健专业人员的临床管理和评分而设计,无需专门设备即可在 15 分钟内使用。
该工具包括“管理指南”、“评分说明”和“评分表”。双侧评估髋关节、膝关节、踝关节、距下关节和趾关节。
以下因素用于制定评估和分级标准:(1) 有选择地移动每个关节的能力; (2) 其他关节包括对侧肢体的不自主运动; (3)往复运动能力; (4) 运动速度; (5) 力的产生,如在可用运动范围内的偏移所证明的那样。
选择性自主运动控制在每个关节处被分级为“正常”(2 分)、“受损”(1 分)或“无法”(0 分)。
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15分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Naime Evrim Karadag Saygi, Prof、Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Training Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Istanbul / Turkey 34890
出版物和有用的链接
一般刊物
- Franjoine MR, Gunther JS, Taylor MJ. Pediatric balance scale: a modified version of the berg balance scale for the school-age child with mild to moderate motor impairment. Pediatr Phys Ther. 2003 Summer;15(2):114-28. doi: 10.1097/01.PEP.0000068117.48023.18.
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Fowler EG, Staudt LA, Greenberg MB, Oppenheim WL. Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE): development, validation, and interrater reliability of a clinical tool for patients with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Aug;51(8):607-14. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03186.x. Epub 2009 Feb 12.
- Saether R, Helbostad JL, Riphagen II, Vik T. Clinical tools to assess balance in children and adults with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55(11):988-99. doi: 10.1111/dmcn.12162. Epub 2013 May 16.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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最后验证
更多信息
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