Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekkori egyensúlyi skála és a mennyiségi egyensúlyi paraméterek értékelése cerebrális bénulásban szenvedő betegeknél

2018. december 8. frissítette: Marmara University

"A gyermekkori egyensúlyi skála és a mennyiségi egyensúlyi paraméterek értékelése cerebrális bénulásban szenvedő betegeknél"

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje a gyermekkori egyensúlyi skálát, valamint a Balance Master erőlemezzel értékelt mennyiségi egyensúly- és járásparamétereket olyan cerebrális bénulásos (CP) betegeknél, akik a mindennapi életben segédeszköz nélkül járnak ambulánsan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A CP a mozgási és testtartási rendellenességek egy csoportját jelenti, amelyek korlátozzák az aktivitást és a részvételt, ami a fejlődő magzat vagy csecsemő agyának nem progresszív zavarainak tulajdonítható. CP-ben a motoros és szenzoros zavarokhoz gyakran rossz egyensúlyszabályozás társul. A károsodott egyensúlykontroll növeli az elesés kockázatát, ami komoly kineziológiai probléma a segédeszköz nélkül járó gyermekeknél.

A gyermekek funkcionális egyensúlyát úgy definiálják, mint azt a képességet, hogy fenntartsák a súlypontot a támasz alapján a mindennapi élet, az iskola és a játék tipikus gyermekkori tevékenységei során. A Pediatric Balance Scale, a Berg Balance Scale egy módosítása, a funkcionális egyensúly mérésére fejlesztették ki gyermekek számára, amely speciális felszerelés nélkül, viszonylag rövid idő alatt könnyen beadható.

A Balance Master® (Neurocom International Clackmas, Oregon, USA) egy olyan rendszerből álló eszköz, amely egy 18x60 hüvelykes plakk jeleit dolgozza fel, és amely a páciens lábán keresztül kifejtett függőleges erőket továbbítja a súlypont helyzetének és a testtartás szabályozásának egy szoftverprogramon keresztül történő mérésére.

A tanulmány célja a PBS-eredmények összehasonlítása a Balance Mastertől kapott kvantitatív egyensúly- és járásparaméterekkel olyan görcsös CP-betegeknél, akik önállóan járóképesek. Megvizsgálják e mérési módszerek közötti korreláció szintjét, és értékelik az egymáshoz képest való felsőbbrendűséget az egyensúlyi problémák értékelésében ebben a betegcsoportban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34890
        • Toborzás
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Duygu G Karali Bingul, MD
        • Kutatásvezető:
          • Naime Evrim Karadag Saygi, Prof

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Spasztikus cerebrális bénulással diagnosztizált betegek
  • Életkor 4-18 év között
  • Elegendő együttműködés az utasítások megértéséhez és az értékelésekben való részvételhez
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) I-II
  • Tájékozott beleegyezés megadása

Kizárási kritériumok:

  • Vizuális és vesztibuláris deficit
  • Botulinum-toxin A kezelés 3 hónapon belül vagy ortopédiai műtéten esett át 1 évvel a vizsgálatba való bevonást megelőzően
  • Súlyos gerincferdülés (Cobb-szög >40°)
  • Nem kontrollált rohamok (rohamok az előző 6 hónapban)
  • Intratekális baklofen pumpával
  • Szelektív háti rhizotómián esett át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított klinikai teszt a szenzoros kölcsönhatás egyensúlyáról (mCTSIB) – Nyitott szemek
Időkeret: 2 perc

Az értékeléseket a Balance Master® (Neurocom International Clackmas, Oregon, USA) készülék végzi, amely egy olyan rendszerből áll, amely egy 18x60 hüvelykes plakk jeleit dolgozza fel, és amely továbbítja a függőleges erőket a páciens lábán keresztül a gravitációs középpont (COG) helyzetének és testtartásának mérésére. vezérlés szoftveren keresztül. Minden értékelés 3-szor történik, és az átlagpontszámokat a programon keresztül számolják ki.

Az átlagos COG lengési sebesség (fok/sec) szilárd felületen állás közben – nyitott szemmel az elsődleges eredménymérő.
2 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított klinikai teszt a szenzoros kölcsönhatás egyensúlyáról (mCTSIB) – csukott szemek, habos szemek nyitottak, habos szemek csukva
Időkeret: 3 perc

Az értékeléseket a Balance Master® (Neurocom International Clackmas, Oregon, USA) készülék végzi, amely egy olyan rendszerből áll, amely egy 18x60 hüvelykes plakk jeleit dolgozza fel, és továbbítja a függőleges erőket a páciens lábán keresztül, hogy megmérje a súlypont helyzetét és a testtartás szabályozását. szoftver. Minden értékelés 3-szor történik, és az átlagpontszámokat a programon keresztül számolják ki.

Átlagos COG lengési sebesség (fok/s) és COG-igazítás 3 érzékszervi körülmény alatt másodlagos eredménymérőként kerül értékelésre: határozott szemek csukva, habos szemek nyitottak, habos szemek csukva.
3 perc
A stabilitás határai (LOS)
Időkeret: 2 perc
Az értékeléseket Balance Master® készülék végzi. A reakcióidő (mp), a mozgási sebesség (fok/s), a végponti elmozdulások (%), a maximális eltérések (%) és az irányvezérlés (%) rögzítésre kerül az előre dőlés során.
2 perc
Walk Across (WA)
Időkeret: 5 perc
Az értékeléseket Balance Master® készülék végzi. Járási paraméterek; A lépésszélesség (cm), a lépés hossza (cm), a sebesség (cm/s), a lépéshossz szimmetriája (%) rögzítésre kerül, miközben áthalad a fogólapon. Minden értékelés 3-szor történik, és az átlagpontszámokat a programon keresztül számolják ki.
5 perc
Tandem Walk (TW)
Időkeret: 5 perc
Az értékeléseket Balance Master® készülék végzi. A rendszer rögzíti a lépésszélességet (cm), a sebességet (cm/sec), a véglengést (fok/sec), amikor a páciens saroktól lábujjig sétál a szorítólemez egyik végétől a másik végétől a lehető leggyorsabban, majd megáll. Minden értékelés 3-szor történik, és az átlagpontszámokat a programon keresztül számolják ki.
5 perc
Egyoldalú álláspont (USA)
Időkeret: 5 perc
Az értékeléseket Balance Master® készülék végzi. Az átlagos COG kilengési sebesség (fok/sec) rögzítésre kerül, amikor a bal és a jobb láb egyetlen lábát nyitott szemmel állnak. Minden értékelés 3-szor történik, és az átlagpontszámokat a programon keresztül számolják ki.
5 perc
Lépés/gyors fordulás (SQT)
Időkeret: 5 perc
Az értékeléseket Balance Master® készülék végzi. Az elfordulási idő (mp), a fordulás (fok), a balra/jobbra fordulási idő különbsége (%) és a balra/jobbra fordulási időkülönbség (%) rögzítésre kerül, amikor a páciens a szorítólemez egyik végétől a másik felé sétál. gyorsan 180 fokkal forduljon balra vagy jobbra, és térjen vissza a kiindulási ponthoz. Minden értékelés 3-szor történik, és az átlagpontszámokat a programon keresztül számolják ki.
5 perc
Gyermekkori mérleg (PBS)
Időkeret: 20 perc

A PBS egy funkcionális egyensúlyi mérleg, amelyet a Berg Balance Scale-ból alakítottak ki és testre szabtak gyerekekkel való használatra. A PBS-t kezdetben az enyhe-közepes mozgássérült iskoláskorú gyermekek egyensúlyi funkcióinak mérésére használták. Egy közelmúltbeli tanulmány kimutatta, hogy a PBS érzékeny a funkcionális egyensúlyi különbségek értékelésére is 4-10 éves gyermekeknél a durva motoros funkció osztályozási rendszer (KMFSS) 1-2.

A PBS egy 14 tételből álló, kritérium-referencia mérőszám, amely a funkcionális egyensúlyt vizsgálja a mindennapi feladatok összefüggésében. Könnyen beadható és kevesebb mint 20 perc alatt pontozható az iskolákban és klinikákon általánosan megtalálható berendezések segítségével. A pontozás (0-4) azon alapul, hogy egy adott mozdulatot vagy pozíciót mennyi ideig hajtanak végre, mennyi ideig tartható a pozíció, vagy mennyi segítségre van szüksége. A legmagasabb pontszám a PBS-ben 56.
20 perc
Az alsó végtag szelektív ellenőrzési értékelése (SCALE)
Időkeret: 15 perc
A SCALE eszközt egészségügyi szakemberek klinikai beadására és pontozására tervezték, hogy speciális felszerelés nélkül kevesebb, mint 15 perc alatt használható legyen. Az eszköz tartalmazza az „Útmutató az adminisztrációhoz”, „Útmutató az osztályozáshoz” és egy „Értékező lapot”. A csípő-, térd-, boka-, szubtaláris és lábujjak ízületeit kétoldalúan értékelik. A következő tényezőket használtuk az értékelési és osztályozási kritériumok kialakításához: (1) az egyes ízületek szelektív mozgatásának képessége; (2) akaratlan mozgás más ízületekben, beleértve az ellenoldali végtagot is; (3) a mozgás viszonzási képessége; (4) mozgási sebesség; és (5) a rendelkezésre álló mozgási tartományon belüli kimozdulással kimutatott erő létrehozása. A szelektív akaratlagos motorvezérlés minden ízületnél „Normál” (2 pont), „Kérült” (1 pont) vagy „Nem használható” (0 pont) besorolást kap.
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Naime Evrim Karadag Saygi, Prof, Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Training Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Istanbul / Turkey 34890

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09.2017.735

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel