Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка педиатрической шкалы баланса и количественных показателей баланса у больных детским церебральным параличом

8 декабря 2018 г. обновлено: Marmara University

«Оценка педиатрической шкалы баланса и количественных параметров баланса у пациентов с детским церебральным параличом»

Это исследование направлено на оценку педиатрической шкалы баланса и количественных параметров баланса и походки, оцениваемых с помощью силовой пластины Balance Master у пациентов с церебральным параличом (ДЦП), которые в повседневной жизни передвигаются без вспомогательного устройства.

Обзор исследования

Подробное описание

ДЦП относится к группе нарушений движения и осанки, которые ограничивают активность и участие, что связано с непрогрессирующими нарушениями в развивающемся мозге плода или младенца. При ДЦП двигательные и сенсорные расстройства часто сопровождаются плохим контролем равновесия. Нарушение контроля равновесия приводит к повышенному риску падения, что является серьезной кинезиологической проблемой у детей, передвигающихся без вспомогательного устройства.

Функциональное равновесие у детей определяется как способность удерживать центр тяжести в соответствии с базой опоры во время типичных для детства занятий повседневной жизни, учебы и игр. Педиатрическая шкала баланса, являющаяся модификацией шкалы баланса Берга, была разработана как мера функционального баланса для детей, которую легко применять без специального оборудования за относительно короткое время.

Balance Master® (Neurocom International Clackmas, Орегон, США) представляет собой устройство, состоящее из системы, которая обрабатывает сигналы от пластины размером 18x60 дюймов, которая передает вертикальные силы, воздействующие на ноги пациента, для измерения положения центра тяжести и постурального контроля с помощью программного обеспечения.

Целью данного исследования является сравнение результатов PBS с количественными параметрами баланса и походки, полученными с помощью Balance Master, у пациентов со спастической формой ХП, которые самостоятельно передвигаются. Уровень корреляции между этими методами измерения будет изучен, и будет оценено превосходство друг друга в оценке проблем с равновесием в этой группе пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34890
        • Рекрутинг
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Контакт:
          • Duygu G Karali Bingul, MD
          • Номер телефона: 00905353212887
          • Электронная почта: d_karali@yahoo.com
        • Младший исследователь:
          • Duygu G Karali Bingul, MD
        • Главный следователь:
          • Naime Evrim Karadag Saygi, Prof

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со спастическим церебральным параличом

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом спастический церебральный паралич
  • Возраст от 4 до 18 лет
  • Достаточное сотрудничество для понимания инструкций и участия в оценках
  • Система классификации общих моторных функций (GMFCS) уровень I-II
  • Предоставление информированного согласия

Критерий исключения:

  • Зрительные и вестибулярные расстройства
  • Лечение ботулиническим токсином А в течение 3 месяцев или перенесение ортопедической операции за 1 год до включения в исследование
  • Тяжелый сколиоз (угол Кобба >40°)
  • Неконтролируемые припадки (припадки в предыдущие 6 месяцев)
  • Наличие интратекальной баклофеновой помпы
  • После селективной дорсальной ризотомии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия при равновесии (mCTSIB) - Твердые открытые глаза
Временное ограничение: 2 мин

Оценки будут проводиться с помощью устройства Balance Master® (Neurocom International Clackmas, Орегон, США), которое состоит из системы, обрабатывающей сигналы от пластины размером 18x60 дюймов, которая передает вертикальные силы, воздействующие на ступни пациента, для измерения положения центра тяжести (ЦТ) и положения тела. управление через программу. Каждая оценка будет сделана 3 раза, и средние баллы будут рассчитаны с помощью программы.

Средняя скорость раскачивания ЦТ (град/с) при стоянии на твердой поверхности с открытыми глазами является основным показателем результата.

2 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия на балансе (mCTSIB) - твердые глаза закрыты, пена-глаза открыты, пена-глаза закрыты
Временное ограничение: 3 мин

Оценки будут проводиться с помощью устройства Balance Master® (Neurocom International Clackmas, Орегон, США), которое состоит из системы, обрабатывающей сигналы от пластины размером 18x60 дюймов, которая передает вертикальные силы, воздействующие на ступни пациента, для измерения положения центра тяжести и постурального контроля через программное обеспечение. Каждая оценка будет сделана 3 раза, и средние баллы будут рассчитаны с помощью программы.

Средняя скорость колебания ЦТ (град/с) и выравнивание ЦТ во время 3 сенсорных условий будут оцениваться как вторичные показатели результата: твердые глаза закрыты, пена глаза открыты, пена глаза закрыты.

3 мин
Пределы устойчивости (LOS)
Временное ограничение: 2 мин
Оценки будут проводиться с помощью устройства Balance Master®. Время реакции (сек), скорость движения (град/сек), отклонение конечной точки (%), максимальное отклонение (%) и управление направлением (%) будут записываться во время наклона вперед.
2 мин
Прогулка через (Вашингтон)
Временное ограничение: 5 мин
Оценки будут проводиться с помощью устройства Balance Master®. параметры походки; Ширина шага (см), длина шага (см), скорость (см/сек), симметрия длины шага (%) будут записываться при ходьбе по силовой пластине. Каждая оценка будет сделана 3 раза, и средние баллы будут рассчитаны с помощью программы.
5 мин
Тандемная прогулка (TW)
Временное ограничение: 5 мин
Оценки будут проводиться с помощью устройства Balance Master®. Ширина шага (см), скорость (см/сек), конечное раскачивание (град/сек) будут записываться по мере того, как пациент как можно быстрее проходит с пятки на носок от одного конца силовой пластины к другому, а затем останавливается. Каждая оценка будет сделана 3 раза, и средние баллы будут рассчитаны с помощью программы.
5 мин
Односторонняя позиция (США)
Временное ограничение: 5 мин
Оценки будут проводиться с помощью устройства Balance Master®. Средняя скорость раскачивания ЦТ (град/с) будет записываться во время стояния на одной левой и правой ноге с открытыми глазами. Каждая оценка будет сделана 3 раза, и средние баллы будут рассчитаны с помощью программы.
5 мин
Шаг/быстрый поворот (SQT)
Временное ограничение: 5 мин
Оценки будут проводиться с помощью устройства Balance Master®. Время поворота (сек), качание поворота (градусы), разница времени поворота влево/вправо (%) и разница качания влево/вправо (%) будут записываться по мере того, как пациент ходит от одного конца силовой пластины к другому. быстрый поворот на 180 градусов влево или вправо и возвращение в исходную точку. Каждая оценка будет сделана 3 раза, и средние баллы будут рассчитаны с помощью программы.
5 мин
Педиатрическая шкала баланса (PBS)
Временное ограничение: 20 мин

PBS — это шкала функционального баланса, адаптированная и адаптированная на основе шкалы баланса Берга для использования с детьми. Первоначально PBS использовался для измерения функций равновесия у детей школьного возраста с легкими и умеренными двигательными нарушениями. Недавнее исследование показало, что PBS также чувствителен при оценке различий функционального баланса у детей в возрасте 4-10 лет с грубой системой классификации двигательных функций (KMFSS) уровня 1-2.

PBS — это мера, основанная на критериях, состоящая из 14 пунктов, которая исследует функциональный баланс в контексте повседневных задач. Его можно легко ввести и оценить менее чем за 20 минут с помощью оборудования, обычно используемого в школах и клиниках. Оценка (0-4) основана на том, как долго выполняется конкретное движение или положение, как долго положение может сохраняться или какая помощь требуется для этого. Самый высокий балл в PBS — 56.

20 мин
Выборочная контрольная оценка нижней конечности (SCALE)
Временное ограничение: 15 мин
Инструмент SCALE был разработан для клинического применения и подсчета очков медицинскими работниками, и его можно использовать менее чем за 15 минут без специального оборудования. Инструмент включает в себя «Указания по администрированию», «Инструкции по выставлению оценок» и «Оценочный лист». Тазобедренные, коленные, голеностопные, подтаранные суставы и суставы пальцев ног оцениваются с двух сторон. Для разработки критериев оценки и градации использовались следующие факторы: (1) способность избирательно двигать каждым суставом; (2) непроизвольные движения в других суставах, включая контралатеральную конечность; (3) способность к возвратно-поступательному движению; (4) скорость движения; и (5) генерация силы, демонстрируемая экскурсией в пределах доступного диапазона движения. Избирательный произвольный двигательный контроль оценивается в каждом суставе как «Нормальный» (2 балла), «Нарушенный» (1 балл) или «Невозможно» (0 баллов).
15 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Naime Evrim Karadag Saygi, Prof, Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Training Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Istanbul / Turkey 34890

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться