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秋のイベント回避制度 (SAFE)

2018年4月10日 更新者:Rinicare Ltd

転倒事故を回避するシステム: リスクのある患者をモニタリングするために熱画像を使用することの定量的影響を評価する記述的比較研究。

ランカスターに本拠を置く中小企業であるリニケア社とモアカムベイトラスト大学病院(UHMB)は、リニケアが開発したSAFE(転倒事故回避システム)の転倒予防と検知の実現可能性、適合性、受け入れ可能性を判断するための研究研究で協力します。病院環境におけるシステム。 この研究は、SAFE システムの導入が臨床医の入院患者の病院ベッドからの転落防止に役立つかどうかを判断することを目的としています。 入院患者の転倒は深刻な問題であり、2015年から2016年には245,000件以上の事故が報告されています。 これらの転倒の77%には65歳以上の患者が関与しており、転倒により患者が受ける傷害はNHSに年間23億ポンドの損害を与えているとNICEは推定している。 この研究では、転倒を防止するための現在の介入に対する SAFE テクノロジーのパフォーマンスをテストし、介護者のワークフローに対する SAFE テクノロジーの影響を調査します。

SAFE 研究は、転倒イベントの数を測定する記述的で定量的な方法論と、プロジェクト期間中に SAFE システムを使用して臨床医が経験した定性的側面の規範的分析を組み合わせた比較研究として設計されています。

この研究の主な研究目的は、SAFE システムの導入により、同様の管理期間と比較して病棟内の転倒イベントの数が定量的に減少するかどうかを判断することです。 研究の第 2 の目的は、SAFE システムが病棟スタッフのワークフロー、つまり患者にケアを提供する病棟スタッフの能力にプラスの影響を与えるかマイナスの影響を与えるかを判断することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者はロイヤル ランカスター診療所の 20 病棟に入院しました。

説明

包含基準:

以下の 1 つ以上の理由により、ベッドから転落する危険があると病棟医師が判断した患者:

  • 加齢による虚弱(例: 65歳以上)
  • 病状による虚弱(例: 低血圧)
  • 精神的状態による虚弱(例: 認知症)
  • 体調不良による虚弱(例: 切断または怪我)
  • 薬による虚弱

インフォームドコンセントを与えることができる患者さんが対象となります。 さらに、精神的能力の欠如によりこの研究への参加に同意できないが、病棟看護師によってこの研究への参加が有益であると評価された患者も含まれる。 この場合、可能な限り、近親者または法定後見人から同意が得られます。 これらの患者は特に弱い立場にあるグループであるため、彼らの利益は保護されなければなりません。 彼らには、能力を欠いていない人々と同様に、倫理的に設計された研究プロジェクトに参加する機会が与えられるべきであるが、不当なリスクにさらされてはならない。

除外基準:

18歳未満の患者 意識不明または昏睡状態にあり、ベッドに身体的に拘束されている、またはその他の方法で自力で完全に動くことができず、ベッドから転落する危険がない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
記録された転倒回数
時間枠:12ヶ月
区内の転倒・転落事故件数
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kim Wilson, BA (Hons)、University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年5月3日

一次修了 (予想される)

2018年8月15日

研究の完了 (予想される)

2019年3月31日

試験登録日

最初に提出

2018年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月25日

最初の投稿 (実際)

2018年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月10日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 999

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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