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避免坠落事件的系统 (SAFE)

2018年4月10日 更新者:Rinicare Ltd

避免跌倒事件的系统:一项描述性比较研究,评估使用热成像监测高危患者的定量影响。

位于兰开斯特的中小企业 Rinicare Ltd 和莫克姆湾信托大学医院 (UHMB) 将合作开展一项研究,以确定 Rinicare 开发的 SAFE(避免跌倒事件系统)跌倒预防和检测的可行性、适用性和可接受性医院环境中的系统。 该研究旨在确定 SAFE 系统的实施是否有助于临床医生防止住院患者从医院病床上跌落。 住院病人跌倒是一个严重的问题,2015-2016 年有超过 245,000 起事故报告。 这些跌倒中有 77% 涉及 65 岁以上的患者,NICE 估计患者因跌倒而遭受的伤害每年使 NHS 损失 2.3B 英镑。 本研究将针对当前预防跌倒的干预措施测试 SAFE 技术的性能,并将调查 SAFE 技术对护理人员工作流程的影响。

SAFE 研究被设计为一项比较研究,结合了测量跌倒事件数量的描述性定量方法与临床医生在项目期间使用 SAFE 系统所经历的定性方面的规范分析。

本研究的主要研究目标是确定与类似控制期间相比,SAFE 系统的实施是否会量化地减少病房中跌倒事件的数量。 次要研究目标是确定 SAFE 系统是否对病房工作人员的工作流程产生积极或消极影响,即病房工作人员为患者提供护理的能力。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者入住皇家兰开斯特医院 20 号病房。

描述

纳入标准:

由于以下一种或多种原因,被病房临床医生认为有坠床危险的患者:

  • 由于年老而虚弱(例如 65 岁或以上)
  • 身体虚弱(例如 低血压)
  • 由于精神状况而虚弱(例如 失智)
  • 由于身体状况而虚弱(例如 截肢或受伤)
  • 药物引起的虚弱

能够给予知情同意的患者将被包括在内。 此外,任何因缺乏心智能力而无法同意参与本研究但经病房护士长评估可从参与本研究中获益的患者也将被包括在内。 在可能的情况下,将征得近亲属或法定监护人的同意。 这些患者是特别脆弱的群体,因此必须保护他们的利益。 应给予他们与那些不缺乏能力的人相同的机会参与符合道德规范的研究项目,但绝不能让他们面临不必要的风险。

排除标准:

18 岁以下患者 处于失去知觉或昏迷状态、身体被束缚在床上或完全无法靠自己的力量移动因而没有从床上跌落风险的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
记录的跌倒次数
大体时间:12个月
病房跌倒次数及跌倒相关事件
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Kim Wilson, BA (Hons)、University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年5月3日

初级完成 (预期的)

2018年8月15日

研究完成 (预期的)

2019年3月31日

研究注册日期

首次提交

2018年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月25日

首次发布 (实际的)

2018年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月10日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 999

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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