System unikania zdarzeń jesiennych (SAFE)
System unikania upadków: opisowe badanie porównawcze oceniające ilościowy wpływ stosowania termowizji do monitorowania pacjentów z grupy ryzyka.
Rinicare Ltd, MŚP z siedzibą w Lancaster, oraz szpitale uniwersyteckie Morecambe Bay Trust (UHMB) będą współpracować przy badaniu badawczym mającym na celu określenie wykonalności, przydatności i akceptowalności opracowanego przez firmę Rinicare SAFE (system zapobiegający upadkom) zapobiegania upadkom i ich wykrywania system w warunkach szpitalnych. Badanie ma na celu ustalenie, czy wdrożenie systemu SAFE pomoże klinicystom zapobiegać upadkom z łóżek szpitalnych. Upadki pacjentów szpitalnych stanowią poważny problem, ponieważ w latach 2015-2016 zgłoszono ponad 245 000 incydentów. 77% tych upadków dotyczy pacjentów w wieku powyżej 65 lat, a urazy, których doznają pacjenci w wyniku upadków, są szacowane przez NICE na koszt NHS 2,3 miliarda funtów rocznie. Badanie to przetestuje skuteczność technologii SAFE w porównaniu z obecnymi interwencjami mającymi na celu zapobieganie upadkom oraz zbada wpływ technologii SAFE na przepływ pracy opiekunów.
Badanie SAFE zaprojektowano jako badanie porównawcze łączące opisową, ilościową metodologię pomiaru liczby upadków z normatywną analizą jakościowych aspektów doświadczanych przez klinicystów korzystających z systemu SAFE w okresie objętym projektem.
Podstawowym celem badawczym tego badania jest ustalenie, czy wdrożenie systemu SAFE w sposób ilościowy zmniejszy liczbę upadków na oddziale w porównaniu z podobnym okresem kontrolnym. Drugorzędnym celem badawczym jest określenie, czy system SAFE ma pozytywny, czy negatywny wpływ na przepływ pracy personelu oddziału, czyli zdolność personelu oddziału do sprawowania opieki nad pacjentami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci uznani przez lekarzy oddziału za zagrożonych upadkiem z łóżka z jednego lub więcej z następujących powodów:
- Osłabienie spowodowane starością (np. 65 lat lub więcej)
- Osłabienie spowodowane warunkami medycznymi (np. niedociśnienie)
- Słabość spowodowana warunkami psychicznymi (np. demencja)
- Osłabienie spowodowane warunkami fizycznymi (np. amputacja lub uraz)
- Osłabienie spowodowane lekami
Pacjenci, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę, zostaną uwzględnieni. Ponadto uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci, którzy nie mogą wyrazić zgody na udział w tym badaniu ze względu na brak zdolności umysłowych, ale zostaną ocenieni przez przełożoną oddziału jako odnoszący korzyści z udziału w tym badaniu. W miarę możliwości w tym przypadku uzyskana zostanie zgoda bliskich krewnych lub opiekunów prawnych. Pacjenci ci stanowią szczególnie wrażliwą grupę, dlatego należy chronić ich interesy. Powinni mieć takie same możliwości uczestniczenia w etycznie zaprojektowanych projektach badawczych, jak ci, którym nie brakuje zdolności, ale nie wolno ich narażać na nieuzasadnione ryzyko.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci w wieku poniżej 18 lat Pacjenci w stanie nieprzytomności lub śpiączki, fizycznie unieruchomieni w łóżku lub w inny sposób całkowicie niezdolni do poruszania się o własnych siłach, a tym samym nie narażeni na ryzyko wypadnięcia z łóżka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zarejestrowanych upadków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba upadków i incydentów upadkowych na oddziale
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kim Wilson, BA (Hons), University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .