- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03418103
가을 이벤트 방지 시스템 (SAFE)
낙상 사건을 방지하기 위한 시스템: 위험에 처한 환자를 모니터링하기 위해 열화상을 사용하는 정량적 영향을 평가하는 설명적 비교 연구.
Lancaster에 기반을 둔 SME인 Rinicare Ltd와 UHMB(University Hospitals of Morecambe Bay Trust)는 Rinicare가 개발한 SAFE(낙상 사건을 방지하는 시스템) 낙상 예방 및 감지의 타당성, 적합성 및 수용 가능성을 결정하기 위한 연구에 협력할 예정입니다. 병원 환경의 시스템. 이 연구는 SAFE 시스템의 구현이 임상의가 입원 환자가 병원 침대에서 떨어지는 것을 방지하는 데 도움이 되는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다. 입원환자 낙상은 2015-2016년에 245,000건 이상의 사고가 보고된 심각한 문제입니다. 이러한 낙상의 77%는 65세 이상의 환자와 관련이 있으며 NICE는 낙상으로 인해 환자가 겪는 부상으로 NHS £2.3B의 연간 비용을 추정합니다. 이 연구는 낙상을 방지하기 위한 현재 개입에 대한 SAFE 기술의 성능을 테스트하고 SAFE 기술이 간병인의 작업 흐름에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
SAFE 연구는 프로젝트 기간 동안 SAFE 시스템을 사용하여 임상의가 경험한 정성적 측면의 규범적 분석과 낙상 사건의 수를 측정하는 기술적이고 정량적인 방법론을 결합한 비교 연구로 설계되었습니다.
이 연구의 주요 연구 목적은 SAFE 시스템의 구현이 유사한 제어 기간과 비교하여 병동에서 낙상 사건의 수를 정량적으로 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 2차 연구 목표는 SAFE 시스템이 병동 직원의 작업 흐름, 즉 병동 직원이 환자에게 치료를 제공하는 능력에 긍정적인 영향을 미치는지 또는 부정적인 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 중 하나 이상의 이유로 침대에서 떨어질 위험이 있다고 병동 임상의가 판단하는 환자
- 노령으로 인한 노쇠(예. 65세 이상)
- 의학적 상태로 인한 허약함(예: 저혈압)
- 정신 상태로 인한 노쇠(예: 백치)
- 신체적 조건으로 인한 허약함(예: 절단 또는 부상)
- 약물로 인한 허약
정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자가 포함됩니다. 또한, 정신 능력 부족으로 본 연구 참여에 동의할 수 없으나 병동 메이트론이 본 연구 참여가 유리하다고 평가한 모든 환자도 포함됩니다. 이 경우 가능한 한 가까운 친족이나 법정대리인의 동의를 받습니다. 이 환자들은 특히 취약한 집단이므로 그들의 이익을 보호해야 합니다. 그들은 능력이 부족하지 않은 사람들과 같이 윤리적으로 설계된 연구 프로젝트에 참여할 수 있는 동일한 기회를 부여받아야 하지만 부당한 위험에 처해서는 안 됩니다.
제외 기준:
18세 미만의 환자 의식이 없거나 혼수 상태에 있거나 침대에 몸을 묶고 있거나 스스로의 힘으로 완전히 움직일 수 없어 침대에서 떨어질 위험이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기록된 낙상 수
기간: 12 개월
|
병동 내 낙상 및 낙상 관련 사건 수
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kim Wilson, BA (Hons), University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 999
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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