System til at undgå efterårshændelser (SAFE)
System til at undgå faldhændelser: En beskrivende sammenligningsundersøgelse, der evaluerer den kvantitative virkning af at bruge termisk billeddannelse til at overvåge risikopatienter.
Rinicare Ltd, en Lancaster-baseret SMV, og University Hospitals of Morecambe Bay Trust (UHMB) vil samarbejde om en forskningsundersøgelse for at bestemme gennemførligheden, egnetheden og acceptabiliteten af den Rinicare-udviklede SAFE (System to Avoid Fall Events) faldforebyggelse og -detektering system i et hospitalsmiljø. Undersøgelsen er designet til at afgøre, om implementeringen af SAFE-systemet vil hjælpe klinikere med at forhindre indlagte fald fra hospitalssenge. Indlagte fald er et alvorligt problem med mere end 245.000 indberetninger om hændelser i 2015-2016. 77 % af disse fald involverer en patient over 65 år, og de skader, patienter lider på grund af fald, anslås af NICE til at koste NHS £2,3 milliarder årligt. Denne undersøgelse vil teste SAFE-teknologiernes ydeevne i forhold til de nuværende interventioner for at forhindre fald, og den vil undersøge SAFE-teknologiens indvirkning på plejernes arbejdsgang.
SAFE-studiet er designet som et sammenligningsstudie, der kombinerer en beskrivende, kvantitativ metodologi, der måler antallet af faldhændelser, med en normativ analyse af de kvalitative aspekter, som klinikerne har oplevet ved brug af SAFE-systemet i projektperioden.
Det primære forskningsmål med denne undersøgelse er at afgøre, om implementeringen af SAFE-systemet kvantificerbart vil reducere antallet af faldhændelser i afdelingen sammenlignet med en tilsvarende kontrolperiode. Det sekundære forskningsmål er at afgøre, om SAFE-systemet har en positiv eller negativ indflydelse på afdelingspersonalets arbejdsgang, det vil sige afdelingspersonalets evne til at yde pleje til patienterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, som af afdelingslægerne vurderes at være i risiko for at falde ned af sengen på grund af en eller flere af følgende årsager:
- Skrøbelighed på grund af alderdom (f.eks. 65 år eller ældre)
- Skrøbelighed på grund af medicinske tilstande (f. hypotension)
- Skrøbelighed på grund af psykiske tilstande (f. demens)
- Skrøbelighed på grund af fysiske forhold (f. amputation eller skade)
- Skrøbelighed på grund af medicin(er)
Patienter, der er i stand til at give informeret samtykke, vil blive inkluderet. Derudover vil patienter, som ikke er i stand til at give samtykke til deltagelse i denne undersøgelse på grund af manglende mental kapacitet, men som af afdelingsformanden vurderes at have gavn af deltagelse i denne undersøgelse, også blive inkluderet. Hvor det er muligt, indhentes samtykke fra nære pårørende eller værger i dette tilfælde. Disse patienter er en særlig udsat gruppe, og deres interesser skal derfor varetages. De bør have samme muligheder for at deltage i etisk udformede forskningsprojekter som dem, der ikke mangler kapacitet, men som ikke må udsættes for uberettiget risiko.
Ekskluderingskriterier:
Patienter under 18 år Patienter, der er i bevidstløs eller komatøs tilstand, fysisk fastholdt til sengen eller på anden måde fuldstændig ude af stand til at bevæge sig af egen kraft og dermed ikke risikerer at falde ud af sengen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal registrerede fald
Tidsramme: 12 måneder
|
Antallet af fald og faldrelaterede hændelser i afdelingen
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kim Wilson, BA (Hons), University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 999
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .