Sistema para Evitar Eventos de Caída (SAFE)
Sistema para evitar eventos de caída: un estudio comparativo descriptivo que evalúa el impacto cuantitativo del uso de imágenes térmicas para monitorear pacientes en riesgo.
Rinicare Ltd, una PYME con sede en Lancaster, y University Hospitals of Morecambe Bay Trust (UHMB) colaborarán en un estudio de investigación para determinar la viabilidad, idoneidad y aceptabilidad de la prevención y detección de caídas SAFE (Sistema para evitar eventos de caída) desarrollado por Rinicare sistema en un entorno hospitalario. El estudio está diseñado para determinar si la implementación del sistema SAFE ayudará a los médicos a prevenir caídas desde las camas de los pacientes hospitalizados. Las caídas de pacientes hospitalizados son un problema grave con más de 245 000 informes de incidentes en 2015-2016. El 77% de estas caídas involucran a un paciente mayor de 65 años, y NICE estima que las lesiones que sufren los pacientes debido a las caídas le cuestan al NHS £ 2.3B anualmente. Este estudio evaluará el rendimiento de las tecnologías SAFE frente a las intervenciones actuales para prevenir caídas e investigará el impacto de la tecnología SAFE en el flujo de trabajo de los cuidadores.
El estudio SAFE está diseñado como un estudio comparativo que combina una metodología cuantitativa descriptiva que mide el número de caídas con un análisis normativo de los aspectos cualitativos experimentados por los médicos que utilizan el sistema SAFE durante el período del proyecto.
El principal objetivo de investigación de este estudio es determinar si la implementación del sistema SAFE reducirá cuantificablemente la cantidad de eventos de caídas en la sala en comparación con un período de control similar. El objetivo secundario de la investigación es determinar si el sistema SAFE tiene un impacto positivo o negativo en el flujo de trabajo del personal de sala, es decir, la capacidad del personal de sala para brindar atención a los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Søren Udby, MSc
- Número de teléfono: +44 1524840450
- Correo electrónico: sudby@rinicare.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Natasha Newton, BA (Hons)
- Número de teléfono: +44 1524840450
- Correo electrónico: natasha@rinicare.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que los médicos de la sala consideran que corren el riesgo de caerse de la cama debido a una o más de las siguientes razones:
- Fragilidad debida a la vejez (Ej. 65 años o más)
- Fragilidad debido a condiciones médicas (Ej. hipotensión)
- Fragilidad debido a condiciones mentales (Ej. demencia)
- Fragilidad debido a condiciones físicas (Ej. amputación o lesión)
- Fragilidad debido a la(s) medicación(es)
Se incluirán pacientes que sean capaces de dar su consentimiento informado. Además, también se incluirán todos los pacientes que no puedan dar su consentimiento para participar en este estudio debido a la falta de capacidad mental, pero que la directora de sala evalúe que se beneficien de la participación en este estudio. Siempre que sea posible, se obtendrá el consentimiento de los familiares cercanos o tutores legales en este caso. Estos pacientes son un grupo especialmente vulnerable y, por tanto, sus intereses deben ser protegidos. Se les debe dar las mismas oportunidades de participar en proyectos de investigación diseñados éticamente que a quienes no carecen de capacidad pero no se les debe poner en riesgo injustificado.
Criterio de exclusión:
Pacientes menores de 18 años Pacientes que están inconscientes o en estado comatoso, físicamente sujetos a la cama o que son completamente incapaces de moverse por sus propios medios y, por lo tanto, no corren el riesgo de caerse de la cama
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de caídas registradas
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El número de caídas e incidentes relacionados con caídas en la sala
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kim Wilson, BA (Hons), University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 999
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Caída Accidental
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University College of Northern DenmarkAalborg University; Aalborg Municipality, DenmarkDesconocidoCaída AccidentalDinamarca
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Florida International UniversityBaptist Health South FloridaTerminadoCaída AccidentalEstados Unidos
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Centre Hospitalier Universitaire de NīmesTerminado
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CUSH Health Ltd.University of SussexAún no reclutandoCaída Accidental
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National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareTerminado
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTerminadoCaída AccidentalEstados Unidos