Systém, jak se vyhnout pádovým událostem (SAFE)
Systém, jak se vyhnout pádovým událostem: Popisná srovnávací studie hodnotící kvantitativní dopad použití termovizního zobrazování k monitorování rizikových pacientů.
Rinicare Ltd, malý a střední podnik se sídlem v Lancasteru, a univerzitní nemocnice Morecambe Bay Trust (UHMB) budou spolupracovat na výzkumné studii s cílem určit proveditelnost, vhodnost a přijatelnost prevence a detekce pádu SAFE (System to Avoid Fall Events) vyvinutého Rinicare. systém v nemocničním prostředí. Cílem studie je zjistit, zda zavedení systému SAFE pomůže lékařům zabránit pádům pacientů z nemocničních lůžek. Pády při hospitalizaci jsou vážným problémem s více než 245 000 hlášenými incidenty v letech 2015–2016. 77 % těchto pádů se týká pacienta staršího 65 let a zranění, která pacienti utrpí v důsledku pádů, podle odhadu NICE stojí NHS 2,3 miliardy GBP ročně. Tato studie otestuje výkon technologií SAFE proti současným zásahům k prevenci pádů a bude zkoumat dopad technologie SAFE na pracovní postup pečovatelů.
Studie SAFE je navržena jako srovnávací studie kombinující deskriptivní, kvantitativní metodologii měření počtu pádů s normativní analýzou kvalitativních aspektů, které lékaři zažili pomocí systému SAFE během projektového období.
Primárním výzkumným cílem této studie je zjistit, zda implementace systému SAFE kvantifikovatelně sníží počet pádů na oddělení ve srovnání s podobným kontrolním obdobím. Sekundárním cílem výzkumu je zjistit, zda má systém SAFE pozitivní nebo negativní dopad na pracovní tok personálu oddělení, tedy schopnost personálu oddělení poskytovat péči pacientům.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, kteří jsou lékaři na oddělení považováni za ohrožené pádem z lůžka z jednoho nebo více z následujících důvodů:
- Křehkost způsobená stářím (např. 65 let nebo starší)
- Křehkost způsobená zdravotními problémy (např. hypotenze)
- Křehkost způsobená psychickými stavy (např. demence)
- Křehkost způsobená fyzickými podmínkami (např. amputace nebo zranění)
- Křehkost kvůli lékům
Budou zahrnuti pacienti, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas. Kromě toho budou zahrnuti i všichni pacienti, kteří nemohou souhlasit s účastí v této studii z důvodu nedostatku mentální kapacity, ale jsou podle názoru ošetřovatelky z účasti v této studii prospěšní. Je-li to možné, bude v tomto případě získán souhlas od blízkých příbuzných nebo zákonných zástupců. Tito pacienti jsou zvláště zranitelnou skupinou, a proto je třeba chránit jejich zájmy. Měli by dostat stejné příležitosti k účasti na eticky navržených výzkumných projektech jako ti, kteří nemají nedostatek kapacit, ale nesmí být vystaveni neoprávněnému riziku.
Kritéria vyloučení:
Pacienti mladší 18 let Pacienti, kteří jsou v bezvědomí nebo v komatu, jsou fyzicky upoutáni na lůžko nebo jsou jinak zcela neschopní pohybu vlastní silou a nehrozí jim tedy riziko pádu z postele
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zaznamenaných pádů
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet pádů a incidentů souvisejících s pádem na oddělení
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kim Wilson, BA (Hons), University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 999
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .