Système pour éviter les chutes (SAFE)
Système pour éviter les événements de chute : une étude comparative descriptive évaluant l'impact quantitatif de l'utilisation de l'imagerie thermique pour surveiller les patients à risque.
Rinicare Ltd, une PME basée à Lancaster, et les hôpitaux universitaires de Morecambe Bay Trust (UHMB) collaboreront à une étude de recherche pour déterminer la faisabilité, la pertinence et l'acceptabilité du système de prévention et de détection des chutes SAFE (System to Avoid Fall Events) développé par Rinicare système en milieu hospitalier. L'étude est conçue pour déterminer si la mise en œuvre du système SAFE aidera les cliniciens à prévenir les chutes des patients hospitalisés depuis les lits d'hôpitaux. Les chutes de patients hospitalisés sont un problème grave avec plus de 245 000 incidents déclarés en 2015-2016. 77% de ces chutes impliquent un patient de plus de 65 ans, et les blessures subies par les patients en raison de chutes sont estimées par le NICE à un coût annuel de 2,3 milliards de livres sterling pour le NHS. Cette étude testera les performances des technologies SAFE par rapport aux interventions actuelles de prévention des chutes et étudiera l'impact de la technologie SAFE sur le flux de travail des soignants.
L'étude SAFE est conçue comme une étude comparative combinant une méthodologie descriptive et quantitative mesurant le nombre d'événements de chute avec une analyse normative des aspects qualitatifs vécus par les cliniciens utilisant le système SAFE pendant la durée du projet.
L'objectif de recherche principal de cette étude est de déterminer si la mise en œuvre du système SAFE réduira de manière quantifiable le nombre de chutes dans le service par rapport à une période de contrôle similaire. L'objectif secondaire de la recherche est de déterminer si le système SAFE a un impact positif ou négatif sur le flux de travail du personnel du service, c'est-à-dire la capacité du personnel du service à fournir des soins aux patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients considérés par les cliniciens du service comme présentant un risque de chute du lit pour une ou plusieurs des raisons suivantes :
- Fragilité due à la vieillesse (ex. 65 ans ou plus)
- Fragilité due à des conditions médicales (par ex. hypotension)
- Fragilité due à des troubles mentaux (par ex. démence)
- Fragilité due à des conditions physiques (par ex. amputation ou blessure)
- Fragilité due à des médicaments
Les patients capables de donner un consentement éclairé seront inclus. De plus, tous les patients qui ne peuvent pas consentir à participer à cette étude en raison d'un manque de capacité mentale mais qui sont évalués par la matrone du service pour bénéficier de la participation à cette étude seront également inclus. Dans la mesure du possible, le consentement sera obtenu des parents proches ou des tuteurs légaux dans ce cas. Ces patients constituent un groupe particulièrement vulnérable et leurs intérêts doivent donc être protégés. Ils devraient avoir les mêmes possibilités de participer à des projets de recherche conçus de manière éthique que ceux qui ne manquent pas de capacité mais ne doivent pas être exposés à des risques injustifiés.
Critère d'exclusion:
Patients de moins de 18 ans Patients dans un état inconscient ou comateux, physiquement attachés au lit ou complètement incapables de se déplacer par leurs propres moyens et donc ne risquant pas de tomber de leur lit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de chutes enregistrées
Délai: 12 mois
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Le nombre de chutes et d'incidents liés aux chutes dans le service
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kim Wilson, BA (Hons), University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 999
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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