Järjestelmä syksyn tapahtumien välttämiseksi (SAFE)
Järjestelmä kaatumistapahtumien välttämiseksi: kuvaava vertailututkimus, jossa arvioidaan lämpökuvauksen käytön kvantitatiivisia vaikutuksia riskipotilaiden seurantaan.
Rinicare Ltd, Lancasterissa toimiva pk-yritys, ja University Hospitals of Morecambe Bay Trust (UHMB) tekevät yhteistyötä tutkimustutkimuksessa selvittääkseen Rinicaren kehittämän SAFE (System to Avoid Fall Events) putoamisen ehkäisyn ja havaitsemisen toteutettavuus, soveltuvuus ja hyväksyttävyys. järjestelmä sairaalaympäristössä. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako SAFE-järjestelmän käyttöönotto kliinikoita estämään potilaspotilaiden putoamisen sairaalasängyiltä. Potilaiden kaatumiset ovat vakava ongelma yli 245 000 tapausraportin vuoksi vuosina 2015–2016. 77 % näistä kaatumisista koskee yli 65-vuotiaita potilaita, ja NICE arvioi potilaiden kaatumisesta johtuvien vammojen maksavan NHS:lle 2,3 miljardia puntaa vuodessa. Tässä tutkimuksessa testataan SAFE-tekniikoiden suorituskykyä nykyisiin putoamisen estämiseen tähtääviin toimenpiteisiin verrattuna ja tutkitaan SAFE-tekniikan vaikutusta hoitajien työnkulkuun.
SAFE-tutkimus on suunniteltu vertailututkimukseksi, jossa yhdistyvät kuvaava, kvantitatiivinen kaatumistapahtumien lukumäärää mittaava metodologia normatiiviseen analyysiin SAFE-järjestelmää käyttävien kliinikkojen laadullisista näkökohdista projektikauden aikana.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tutkimustavoitteena on selvittää, vähentääkö SAFE-järjestelmän käyttöönotto kvantitatiivisesti kaatumistapahtumien määrää osastolla verrattuna vastaavaan kontrollijaksoon. Toissijaisena tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko SAFE-järjestelmällä positiivinen vai negatiivinen vaikutus osaston henkilökunnan työnkulkuun, eli osastohenkilökunnan kykyyn hoitaa potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joiden osaston lääkärit katsovat olevan vaarassa pudota sängystä yhdestä tai useammasta seuraavista syistä:
- Vanhuudesta johtuva heikkous (esim. 65 vuotta tai vanhempi)
- Lääketieteellisistä syistä johtuva heikkous (esim. hypotensio)
- Henkisten sairauksien aiheuttama heikkous (esim. dementia)
- Fyysisten olosuhteiden aiheuttama heikkous (esim. amputaatio tai vamma)
- Lääkkeistä johtuva heikkous
Potilaat, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen, otetaan mukaan. Lisäksi mukaan otetaan myös kaikki potilaat, jotka eivät voi suostua osallistumaan tähän tutkimukseen henkisen kyvyttömyyden vuoksi, mutta osastonhoitaja arvioi, että he hyötyvät osallistumisesta tähän tutkimukseen. Jos mahdollista, suostumus hankitaan tässä tapauksessa lähisukulaisilta tai laillisilta huoltajilta. Nämä potilaat ovat erityisen haavoittuva ryhmä, ja siksi heidän etujaan on suojeltava. Heille tulisi antaa samat mahdollisuudet osallistua eettisesti suunniteltuihin tutkimushankkeisiin kuin niille, joilla ei ole kapasiteettia, mutta joita ei saa asettaa tarpeettomaan riskiin.
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat potilaat Potilaat, jotka ovat tajuttomassa tai koomassa, fyysisesti sängyssä kiinni tai muuten täysin kykenemättömiä liikkumaan omalla voimallaan eikä siten ole vaarassa pudota sängystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirjattu kaatumisten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaatuneiden ja kaatumiseen liittyvien tapausten määrä osastolla
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kim Wilson, BA (Hons), University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .