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Sistema para evitar eventos de queda (SAFE)

10 de abril de 2018 atualizado por: Rinicare Ltd

Sistema para evitar eventos de queda: um estudo de comparação descritivo avaliando o impacto quantitativo do uso de imagens térmicas para monitorar pacientes em risco.

A Rinicare Ltd, uma PME com sede em Lancaster, e os Hospitais Universitários de Morecambe Bay Trust (UHMB) colaborarão em um estudo de pesquisa para determinar a viabilidade, adequação e aceitabilidade da prevenção e detecção de quedas SAFE (Sistema para Evitar Eventos de Queda) desenvolvida pela Rinicare sistema em ambiente hospitalar. O estudo foi concebido para determinar se a implementação do sistema SAFE ajudará os médicos a prevenir quedas de leitos hospitalares. As quedas em pacientes internados são um problema sério com mais de 245.000 relatórios de incidentes em 2015-2016. 77% dessas quedas envolvem um paciente com mais de 65 anos de idade, e as lesões que os pacientes sofrem devido a quedas são estimadas pelo NICE em um custo anual de £ 2,3 bilhões para o NHS. Este estudo testará o desempenho das tecnologias SAFE em relação às intervenções atuais para prevenir quedas e investigará o impacto da tecnologia SAFE no fluxo de trabalho dos cuidadores.

O estudo SAFE foi concebido como um estudo comparativo que combina uma metodologia quantitativa descritiva que mede o número de eventos de queda com uma análise normativa dos aspectos qualitativos experimentados pelos médicos que usam o sistema SAFE durante o período do projeto.

O principal objetivo da pesquisa deste estudo é determinar se a implementação do sistema SAFE reduzirá de forma quantificável o número de eventos de queda na enfermaria em comparação com um período de controle semelhante. O objetivo secundário da pesquisa é determinar se o sistema SAFE tem um impacto positivo ou negativo no fluxo de trabalho da equipe da enfermaria, ou seja, a capacidade da equipe da enfermaria de cuidar dos pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados na enfermaria 20 da Royal Lancaster Infirmary.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes considerados pelos médicos da enfermaria como estando em risco de cair da cama devido a um ou mais dos seguintes motivos:

  • Fragilidade devido à velhice (ex. 65 anos ou mais)
  • Fragilidade devido a condições médicas (por exemplo, hipotensão)
  • Fragilidade devido a condições mentais (ex. demência)
  • Fragilidade devido a condições físicas (Ex. amputação ou lesão)
  • Fragilidade devido ao(s) medicamento(s)

Os pacientes que são capazes de dar consentimento informado serão incluídos. Além disso, todos os pacientes que não puderem consentir em participar deste estudo devido à falta de capacidade mental, mas forem avaliados pela enfermeira-chefe da enfermaria para se beneficiar da participação neste estudo, também serão incluídos. Sempre que possível, o consentimento será obtido de parentes próximos ou tutores legais neste caso. Esses pacientes são um grupo particularmente vulnerável e seus interesses devem, portanto, ser protegidos. Eles devem ter as mesmas oportunidades de participar de projetos de pesquisa eticamente concebidos como aqueles que não carecem de capacidade, mas não devem ser colocados em risco injustificado.

Critério de exclusão:

Pacientes com menos de 18 anos de idade Pacientes em estado inconsciente ou comatoso, fisicamente contidos na cama ou completamente incapazes de se mover por conta própria e, portanto, sem risco de cair da cama

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de quedas registradas
Prazo: 12 meses
O número de quedas e incidentes relacionados a quedas na enfermaria
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kim Wilson, BA (Hons), University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

3 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 999

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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