- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03418103
Sistema para evitar eventos de queda (SAFE)
Sistema para evitar eventos de queda: um estudo de comparação descritivo avaliando o impacto quantitativo do uso de imagens térmicas para monitorar pacientes em risco.
A Rinicare Ltd, uma PME com sede em Lancaster, e os Hospitais Universitários de Morecambe Bay Trust (UHMB) colaborarão em um estudo de pesquisa para determinar a viabilidade, adequação e aceitabilidade da prevenção e detecção de quedas SAFE (Sistema para Evitar Eventos de Queda) desenvolvida pela Rinicare sistema em ambiente hospitalar. O estudo foi concebido para determinar se a implementação do sistema SAFE ajudará os médicos a prevenir quedas de leitos hospitalares. As quedas em pacientes internados são um problema sério com mais de 245.000 relatórios de incidentes em 2015-2016. 77% dessas quedas envolvem um paciente com mais de 65 anos de idade, e as lesões que os pacientes sofrem devido a quedas são estimadas pelo NICE em um custo anual de £ 2,3 bilhões para o NHS. Este estudo testará o desempenho das tecnologias SAFE em relação às intervenções atuais para prevenir quedas e investigará o impacto da tecnologia SAFE no fluxo de trabalho dos cuidadores.
O estudo SAFE foi concebido como um estudo comparativo que combina uma metodologia quantitativa descritiva que mede o número de eventos de queda com uma análise normativa dos aspectos qualitativos experimentados pelos médicos que usam o sistema SAFE durante o período do projeto.
O principal objetivo da pesquisa deste estudo é determinar se a implementação do sistema SAFE reduzirá de forma quantificável o número de eventos de queda na enfermaria em comparação com um período de controle semelhante. O objetivo secundário da pesquisa é determinar se o sistema SAFE tem um impacto positivo ou negativo no fluxo de trabalho da equipe da enfermaria, ou seja, a capacidade da equipe da enfermaria de cuidar dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes considerados pelos médicos da enfermaria como estando em risco de cair da cama devido a um ou mais dos seguintes motivos:
- Fragilidade devido à velhice (ex. 65 anos ou mais)
- Fragilidade devido a condições médicas (por exemplo, hipotensão)
- Fragilidade devido a condições mentais (ex. demência)
- Fragilidade devido a condições físicas (Ex. amputação ou lesão)
- Fragilidade devido ao(s) medicamento(s)
Os pacientes que são capazes de dar consentimento informado serão incluídos. Além disso, todos os pacientes que não puderem consentir em participar deste estudo devido à falta de capacidade mental, mas forem avaliados pela enfermeira-chefe da enfermaria para se beneficiar da participação neste estudo, também serão incluídos. Sempre que possível, o consentimento será obtido de parentes próximos ou tutores legais neste caso. Esses pacientes são um grupo particularmente vulnerável e seus interesses devem, portanto, ser protegidos. Eles devem ter as mesmas oportunidades de participar de projetos de pesquisa eticamente concebidos como aqueles que não carecem de capacidade, mas não devem ser colocados em risco injustificado.
Critério de exclusão:
Pacientes com menos de 18 anos de idade Pacientes em estado inconsciente ou comatoso, fisicamente contidos na cama ou completamente incapazes de se mover por conta própria e, portanto, sem risco de cair da cama
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de quedas registradas
Prazo: 12 meses
|
O número de quedas e incidentes relacionados a quedas na enfermaria
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kim Wilson, BA (Hons), University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 999
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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