Rendszer az őszi események elkerülésére (SAFE)
Rendszer az esések elkerülésére: Leíró összehasonlító tanulmány, amely értékeli a hőképalkotásnak a veszélyeztetett betegek monitorozására való felhasználásának mennyiségi hatását.
A lancasteri székhelyű kkv, a Rinicare Ltd. és a Morecambe Bay Trust Egyetemi Kórházai (UHMB) együttműködnek egy kutatási tanulmányban, amely meghatározza a Rinicare által kifejlesztett SAFE (System to Avoid Fall Events) esésmegelőzés és -észlelés megvalósíthatóságát, alkalmasságát és elfogadhatóságát. rendszer kórházi környezetben. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a SAFE rendszer bevezetése segít-e a klinikusoknak abban, hogy megakadályozzák a fekvőbetegek kórházi ágyról való leesését. A fekvőbeteg-elesések komoly problémát jelentenek, 2015-2016-ban több mint 245 000 eseményről számoltak be. Az esések 77%-a 65 év feletti beteget érint, és a NICE becslései szerint az esések miatt elszenvedett sérülések az NHS-nek évente 2,3 milliárd fontba kerülnek. Ez a tanulmány teszteli a SAFE technológiák teljesítményét a jelenlegi esések megelőzésére irányuló beavatkozásokkal szemben, és megvizsgálja a SAFE technológia hatását a gondozók munkafolyamatára.
A SAFE-tanulmány egy összehasonlító tanulmány, amely egy leíró, kvantitatív, az esések számát mérő módszertant kombinál a SAFE rendszert használó klinikusok által a projektidőszak során tapasztalt kvalitatív szempontok normatív elemzésével.
A tanulmány elsődleges kutatási célja annak meghatározása, hogy a SAFE rendszer bevezetése számszerűsíthetően csökkenti-e az osztályon az esések számát egy hasonló kontroll időszakhoz képest. A másodlagos kutatási cél annak meghatározása, hogy a SAFE rendszer pozitív vagy negatív hatással van-e az osztály dolgozóinak munkafolyamatára, vagyis arra, hogy az osztály személyzete képes-e ellátni a betegeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a betegek, akiket az osztályon dolgozó orvosok úgy ítélnek meg, hogy fennáll annak a veszélye, hogy az alábbi okok közül egy vagy több miatt leesnek az ágyról:
- Az idős kor miatti törékenység (pl. 65 éves vagy idősebb)
- Egészségi állapotok miatti gyengeség (pl. hipotenzió)
- Mentális állapotok miatti gyengeség (pl. elmebaj)
- A fizikai körülmények miatti törékenység (pl. amputáció vagy sérülés)
- Gyengeség a gyógyszer(ek) miatt
Azok a betegek is beletartoznak, akik képesek tájékozott beleegyezést adni. Ezen túlmenően, azok a betegek is bevonásra kerülnek, akik szellemi képességeik hiánya miatt nem tudnak hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez, de a kórterem védőnőjének értékelése szerint előnyös a vizsgálatban való részvétel. Lehetőség szerint ebben az esetben a közeli hozzátartozók vagy törvényes gyámok beleegyezését kérik. Ezek a betegek különösen kiszolgáltatott csoportot alkotnak, ezért érdekeiket védeni kell. Ugyanolyan lehetőséget kell biztosítani számukra az etikusan megtervezett kutatási projektekben való részvételre, mint azoknak, akiknek nincs kapacitáshiányuk, de nem szabad őket indokolatlan kockázatnak kitenni.
Kizárási kritériumok:
18 év alatti betegek Eszméletlen vagy kómában lévő betegek, akik fizikailag az ágyhoz vannak szorítva, vagy más okból teljesen képtelenek saját erejükből mozogni, így nem fenyegeti az ágyból való kiesés veszélye
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feljegyzett esések száma
Időkeret: 12 hónap
|
Az esések és eséssel kapcsolatos események száma az osztályon
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kim Wilson, BA (Hons), University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .