System for å unngå høsthendelser (SAFE)
System for å unngå fallhendelser: En beskrivende sammenligningsstudie som evaluerer den kvantitative effekten av å bruke termisk bildebehandling for å overvåke risikopasienter.
Rinicare Ltd, en Lancaster-basert SMB, og University Hospitals of Morecambe Bay Trust (UHMB) vil samarbeide om en forskningsstudie for å bestemme gjennomførbarheten, egnetheten og akseptabiliteten av Rinicare-utviklet SAFE (System to Avoid Fall Events) fallforebygging og deteksjon. system i et sykehusmiljø. Studien er designet for å avgjøre om implementeringen av SAFE-systemet vil hjelpe klinikere med å forhindre fall fra sykehussenger. Innlagte fall er et alvorlig problem med mer enn 245 000 hendelsesrapporter i 2015-2016. 77 % av disse fallene involverer en pasient over 65 år, og skadene pasienter lider på grunn av fall anslås av NICE å koste NHS 2,3 milliarder pund årlig. Denne studien vil teste ytelsen til SAFE-teknologiene mot gjeldende intervensjoner for å forhindre fall, og den vil undersøke virkningen av SAFE-teknologien på arbeidsflyten til pleierne.
SAFE-studien er designet som en sammenligningsstudie som kombinerer en beskrivende, kvantitativ metodikk som måler antall fallhendelser med en normativ analyse av de kvalitative aspektene som erfarne av klinikere som bruker SAFE-systemet i løpet av prosjektperioden.
Det primære forskningsmålet med denne studien er å finne ut om implementeringen av SAFE-systemet vil kvantifiserbart redusere antall fallhendelser i avdelingen sammenlignet med en tilsvarende kontrollperiode. Det sekundære forskningsmålet er å finne ut om SAFE-systemet har en positiv eller negativ innvirkning på avdelingspersonalets arbeidsflyt, det vil si avdelingspersonalets evne til å yte omsorg til pasientene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som av avdelingsklinikere vurderes å ha risiko for å falle fra sengen på grunn av en eller flere av følgende årsaker:
- Skjørhet på grunn av alderdom (f.eks. 65 år eller eldre)
- Svakhet på grunn av medisinske tilstander (f.eks. hypotensjon)
- Skrøpelighet på grunn av psykiske forhold (f.eks. demens)
- Skrøpelighet på grunn av fysiske forhold (f.eks. amputasjon eller skade)
- Skrøpelighet på grunn av medisin(er)
Pasienter som er i stand til å gi informert samtykke vil bli inkludert. I tillegg vil også pasienter som ikke er i stand til å samtykke til deltakelse i denne studien på grunn av manglende mental kapasitet, men som vurderes av avdelingsleder å ha nytte av deltakelse i denne studien, inkluderes. Der det er mulig vil samtykke innhentes fra nære slektninger eller verger i dette tilfellet. Disse pasientene er en spesielt utsatt gruppe og deres interesser må derfor ivaretas. De bør gis samme muligheter til å delta i etisk utformede forskningsprosjekter som de som ikke mangler kapasitet, men som ikke må utsettes for uberettiget risiko.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter under 18 år Pasienter som er i bevisstløs eller komatøs tilstand, fysisk tilbakeholdt til sengen, eller på annen måte fullstendig ute av stand til å bevege seg av egen kraft og dermed ikke risikerer å falle ut av sengen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall fall registrert
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall fall og fallrelaterte hendelser i avdelingen
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kim Wilson, BA (Hons), University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 999
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utilsiktet fall
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtTilfeldig fall | Underliggende sykdom ved fallSveits, Tyskland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringTilfeldig fallFrankrike
-
Shirley HuangJintronixRekruttering
-
Sigma Theta Tau InternationalRekruttering
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar ikke rekruttert ennåUtilsiktet fall
-
University of Maryland, BaltimoreVA Maryland Health Care SystemFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Washington University School of MedicineUS Department of Housing and Urban DevelopmentFullført
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheSocio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of BadajozFullført