- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03418103
Система предотвращения осенних событий (SAFE)
Система предотвращения падений: описательное сравнительное исследование, оценивающее количественное влияние использования тепловизора для наблюдения за пациентами из группы риска.
Rinicare Ltd, малый и средний бизнес из Ланкастера, и University Hospitals of Morecambe Bay Trust (UHMB) будут сотрудничать в научном исследовании, чтобы определить осуществимость, пригодность и приемлемость разработанной Rinicare SAFE (Системы предотвращения падений) для предотвращения и обнаружения падений. система в больничной среде. Исследование предназначено для определения того, поможет ли внедрение системы SAFE врачам предотвратить падение пациентов с больничных коек. Падения пациентов в стационаре являются серьезной проблемой: в 2015-2016 годах было зарегистрировано более 245 000 случаев. 77% этих падений связаны с пациентами старше 65 лет, а травмы, которые пациенты получают в результате падений, по оценкам NICE, обходятся NHS в 2,3 миллиарда фунтов стерлингов в год. В этом исследовании будет проверена эффективность технологий БЕЗОПАСНОСТИ по сравнению с текущими мерами по предотвращению падений, а также будет изучено влияние технологии БЕЗОПАСНОСТИ на рабочий процесс лиц, осуществляющих уход.
Исследование SAFE разработано как сравнительное исследование, сочетающее описательную количественную методологию измерения количества падений с нормативным анализом качественных аспектов, с которыми столкнулись врачи, использующие систему SAFE в течение периода проекта.
Основной исследовательской целью данного исследования является определение того, приведет ли внедрение системы SAFE к количественному сокращению количества падений в палате по сравнению с аналогичным контрольным периодом. Второстепенная цель исследования - определить, оказывает ли система SAFE положительное или отрицательное влияние на рабочий процесс персонала отделения, то есть способность персонала отделения оказывать помощь пациентам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты, которые, по мнению врачей отделения, подвержены риску падения с кровати по одной или нескольким из следующих причин:
- Слабость из-за старости (напр. 65 лет и старше)
- Слабость по медицинским показаниям (например, гипотензия)
- Слабость из-за психических заболеваний (например, слабоумие)
- Слабость из-за физического состояния (например, ампутация или травма)
- Слабость из-за приема лекарств
Будут включены пациенты, способные дать информированное согласие. Кроме того, будут включены все пациенты, которые не могут дать согласие на участие в этом исследовании из-за отсутствия умственных способностей, но по оценке медсестры отделения могут получить пользу от участия в этом исследовании. По возможности, в этом случае будет получено согласие близких родственников или законных опекунов. Эти пациенты являются особенно уязвимой группой, и поэтому их интересы должны быть защищены. Им должны быть предоставлены те же возможности для участия в этически разработанных исследовательских проектах, что и тем, у кого нет недостатка в возможностях, но они не должны подвергаться неоправданному риску.
Критерий исключения:
Пациенты в возрасте до 18 лет Пациенты в бессознательном или коматозном состоянии, физически прикованные к кровати или иным образом полностью неспособные передвигаться самостоятельно и, таким образом, не подверженные риску падения с кровати
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество зарегистрированных падений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество падений и инцидентов, связанных с падениями, в отделении
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kim Wilson, BA (Hons), University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 999
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .