- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03418103
Sistema per evitare eventi di caduta (SAFE)
Sistema per evitare eventi di caduta: uno studio comparativo descrittivo che valuta l'impatto quantitativo dell'utilizzo della termografia per monitorare i pazienti a rischio.
Rinicare Ltd, una PMI con sede a Lancaster, e gli ospedali universitari di Morecambe Bay Trust (UHMB) collaboreranno a uno studio di ricerca per determinare la fattibilità, l'idoneità e l'accettabilità del sistema di prevenzione e rilevamento delle cadute SAFE (System to Avoid Fall Events) sviluppato da Rinicare sistema in ambiente ospedaliero. Lo studio è progettato per determinare se l'implementazione del sistema SAFE aiuterà i medici a prevenire le cadute dei pazienti dai letti d'ospedale. Le cadute in ospedale sono un problema serio con oltre 245.000 segnalazioni di incidenti nel 2015-2016. Il 77% di queste cadute coinvolge un paziente di età superiore ai 65 anni e, secondo le stime del NICE, le lesioni subite dai pazienti a causa delle cadute costano al SSN 2,3 miliardi di sterline all'anno. Questo studio testerà le prestazioni delle tecnologie SAFE rispetto agli attuali interventi per prevenire le cadute e analizzerà l'impatto della tecnologia SAFE sul flusso di lavoro degli assistenti.
Lo studio SAFE è concepito come uno studio comparativo che combina una metodologia descrittiva e quantitativa che misura il numero di eventi di caduta con un'analisi normativa degli aspetti qualitativi vissuti dai medici che utilizzano il sistema SAFE durante il periodo del progetto.
L'obiettivo di ricerca principale di questo studio è determinare se l'implementazione del sistema SAFE ridurrà in modo quantificabile il numero di eventi di caduta nel reparto rispetto a un periodo di controllo simile. L'obiettivo secondario della ricerca è determinare se il sistema SAFE ha un impatto positivo o negativo sul flusso di lavoro del personale di reparto, ovvero sulla capacità del personale di reparto di fornire assistenza ai pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti ritenuti dai medici di reparto a rischio di caduta dal letto per uno o più dei seguenti motivi:
- fragilità dovuta alla vecchiaia (es. 65 anni o più)
- Fragilità dovuta a condizioni mediche (ad es. ipotensione)
- Fragilità dovuta a condizioni mentali (es. demenza)
- Fragilità dovuta a condizioni fisiche (es. amputazione o lesioni)
- Fragilità dovuta a farmaci
Saranno inclusi i pazienti che sono in grado di dare il consenso informato. Inoltre, saranno inclusi anche tutti i pazienti che non sono in grado di acconsentire alla partecipazione a questo studio a causa di una mancanza di capacità mentale ma sono valutati dalla direttrice del reparto per beneficiare della partecipazione a questo studio. Ove possibile, in questo caso sarà ottenuto il consenso dei parenti stretti o dei tutori legali. Questi pazienti sono un gruppo particolarmente vulnerabile ei loro interessi devono pertanto essere tutelati. Dovrebbero avere le stesse opportunità di partecipare a progetti di ricerca progettati eticamente come coloro che non mancano di capacità ma non devono essere messi a rischio ingiustificato.
Criteri di esclusione:
Pazienti di età inferiore a 18 anni Pazienti in stato di incoscienza o comatoso, fisicamente costretti a letto o altrimenti completamente incapaci di muoversi con le proprie forze e quindi non a rischio di cadere dal letto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di cadute registrate
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il numero di cadute e incidenti correlati a cadute nel reparto
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kim Wilson, BA (Hons), University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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