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Sistema per evitare eventi di caduta (SAFE)

10 aprile 2018 aggiornato da: Rinicare Ltd

Sistema per evitare eventi di caduta: uno studio comparativo descrittivo che valuta l'impatto quantitativo dell'utilizzo della termografia per monitorare i pazienti a rischio.

Rinicare Ltd, una PMI con sede a Lancaster, e gli ospedali universitari di Morecambe Bay Trust (UHMB) collaboreranno a uno studio di ricerca per determinare la fattibilità, l'idoneità e l'accettabilità del sistema di prevenzione e rilevamento delle cadute SAFE (System to Avoid Fall Events) sviluppato da Rinicare sistema in ambiente ospedaliero. Lo studio è progettato per determinare se l'implementazione del sistema SAFE aiuterà i medici a prevenire le cadute dei pazienti dai letti d'ospedale. Le cadute in ospedale sono un problema serio con oltre 245.000 segnalazioni di incidenti nel 2015-2016. Il 77% di queste cadute coinvolge un paziente di età superiore ai 65 anni e, secondo le stime del NICE, le lesioni subite dai pazienti a causa delle cadute costano al SSN 2,3 miliardi di sterline all'anno. Questo studio testerà le prestazioni delle tecnologie SAFE rispetto agli attuali interventi per prevenire le cadute e analizzerà l'impatto della tecnologia SAFE sul flusso di lavoro degli assistenti.

Lo studio SAFE è concepito come uno studio comparativo che combina una metodologia descrittiva e quantitativa che misura il numero di eventi di caduta con un'analisi normativa degli aspetti qualitativi vissuti dai medici che utilizzano il sistema SAFE durante il periodo del progetto.

L'obiettivo di ricerca principale di questo studio è determinare se l'implementazione del sistema SAFE ridurrà in modo quantificabile il numero di eventi di caduta nel reparto rispetto a un periodo di controllo simile. L'obiettivo secondario della ricerca è determinare se il sistema SAFE ha un impatto positivo o negativo sul flusso di lavoro del personale di reparto, ovvero sulla capacità del personale di reparto di fornire assistenza ai pazienti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nel reparto 20 presso la Royal Lancaster Infirmary .

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti ritenuti dai medici di reparto a rischio di caduta dal letto per uno o più dei seguenti motivi:

  • fragilità dovuta alla vecchiaia (es. 65 anni o più)
  • Fragilità dovuta a condizioni mediche (ad es. ipotensione)
  • Fragilità dovuta a condizioni mentali (es. demenza)
  • Fragilità dovuta a condizioni fisiche (es. amputazione o lesioni)
  • Fragilità dovuta a farmaci

Saranno inclusi i pazienti che sono in grado di dare il consenso informato. Inoltre, saranno inclusi anche tutti i pazienti che non sono in grado di acconsentire alla partecipazione a questo studio a causa di una mancanza di capacità mentale ma sono valutati dalla direttrice del reparto per beneficiare della partecipazione a questo studio. Ove possibile, in questo caso sarà ottenuto il consenso dei parenti stretti o dei tutori legali. Questi pazienti sono un gruppo particolarmente vulnerabile ei loro interessi devono pertanto essere tutelati. Dovrebbero avere le stesse opportunità di partecipare a progetti di ricerca progettati eticamente come coloro che non mancano di capacità ma non devono essere messi a rischio ingiustificato.

Criteri di esclusione:

Pazienti di età inferiore a 18 anni Pazienti in stato di incoscienza o comatoso, fisicamente costretti a letto o altrimenti completamente incapaci di muoversi con le proprie forze e quindi non a rischio di cadere dal letto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di cadute registrate
Lasso di tempo: 12 mesi
Il numero di cadute e incidenti correlati a cadute nel reparto
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Kim Wilson, BA (Hons), University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

3 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

15 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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