System zur Vermeidung von Sturzereignissen (SAFE)
System zur Vermeidung von Sturzereignissen: Eine deskriptive Vergleichsstudie zur Bewertung der quantitativen Auswirkungen der Verwendung von Wärmebildkameras zur Überwachung gefährdeter Patienten.
Rinicare Ltd, ein in Lancaster ansässiges KMU, und die University Hospitals of Morecambe Bay Trust (UHMB) werden an einer Forschungsstudie zusammenarbeiten, um die Machbarkeit, Eignung und Akzeptanz des von Rinicare entwickelten SAFE (System zur Vermeidung von Fallereignissen) zur Sturzprävention und -erkennung zu ermitteln System in einer Krankenhausumgebung. Mit der Studie soll ermittelt werden, ob die Implementierung des SAFE-Systems Ärzten dabei hilft, Stürze stationärer Patienten aus Krankenhausbetten zu verhindern. Stürze bei stationären Patienten stellen ein ernstes Problem dar, da im Zeitraum 2015–2016 mehr als 245.000 Vorfälle gemeldet wurden. Bei 77 % dieser Stürze sind Patienten über 65 Jahre betroffen, und NICE schätzt, dass die Verletzungen, die Patienten durch Stürze erleiden, den NHS jährlich 2,3 Milliarden Pfund kosten. In dieser Studie wird die Leistung der SAFE-Technologien im Vergleich zu aktuellen Interventionen zur Sturzprävention getestet und die Auswirkungen der SAFE-Technologie auf den Arbeitsablauf der Pfleger untersucht.
Die SAFE-Studie ist als Vergleichsstudie konzipiert, die eine deskriptive, quantitative Methodik zur Messung der Anzahl von Sturzereignissen mit einer normativen Analyse der qualitativen Aspekte kombiniert, die die Kliniker, die das SAFE-System während der Projektlaufzeit verwenden, erlebt haben.
Das primäre Forschungsziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Implementierung des SAFE-Systems die Anzahl der Sturzereignisse auf der Station im Vergleich zu einem ähnlichen Kontrollzeitraum quantifizierbar reduzieren wird. Das sekundäre Forschungsziel besteht darin, festzustellen, ob das SAFE-System einen positiven oder negativen Einfluss auf den Arbeitsablauf des Stationspersonals hat, d. h. auf die Fähigkeit des Stationspersonals, die Patienten zu versorgen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, bei denen die Stationsärzte davon ausgehen, dass sie aus einem oder mehreren der folgenden Gründe gefährdet sind, aus dem Bett zu fallen:
- Gebrechlichkeit aufgrund des Alters (z.B. 65 Jahre oder älter)
- Gebrechlichkeit aufgrund medizinischer Probleme (z. B. Hypotonie)
- Gebrechlichkeit aufgrund psychischer Erkrankungen (z. B. Demenz)
- Gebrechlichkeit aufgrund körperlicher Beschwerden (z. B. Amputation oder Verletzung)
- Gebrechlichkeit aufgrund von Medikamenten
Patienten, die eine Einverständniserklärung abgeben können, werden eingeschlossen. Darüber hinaus werden auch alle Patienten eingeschlossen, die der Teilnahme an dieser Studie aufgrund mangelnder geistiger Leistungsfähigkeit nicht zustimmen können, von der Stationsleiterin jedoch festgestellt werden, dass sie von der Teilnahme an dieser Studie profitieren. Soweit möglich wird in diesem Fall die Einwilligung naher Angehöriger oder Erziehungsberechtigter eingeholt. Diese Patienten stellen eine besonders gefährdete Gruppe dar und ihre Interessen müssen daher geschützt werden. Sie sollten die gleichen Möglichkeiten erhalten, sich an ethisch gestalteten Forschungsprojekten zu beteiligen wie diejenigen, denen es nicht an Kapazitäten mangelt, sie dürfen jedoch keinem ungerechtfertigten Risiko ausgesetzt werden.
Ausschlusskriterien:
Patienten unter 18 Jahren Patienten, die sich in einem bewusstlosen oder komatösen Zustand befinden, körperlich an das Bett gefesselt sind oder aus anderen Gründen nicht in der Lage sind, sich aus eigener Kraft zu bewegen und daher nicht dem Risiko ausgesetzt sind, aus dem Bett zu fallen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der erfassten Stürze
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Anzahl der Stürze und sturzbedingten Vorfälle auf der Station
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kim Wilson, BA (Hons), University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 999
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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