Systeem om herfstgebeurtenissen te vermijden (SAFE)
Systeem om valgebeurtenissen te voorkomen: een beschrijvend vergelijkend onderzoek ter evaluatie van de kwantitatieve impact van het gebruik van thermische beeldvorming om risicopatiënten te bewaken.
Rinicare Ltd, een in Lancaster gevestigde KMO, en Universitaire Ziekenhuizen van Morecambe Bay Trust (UHMB) zullen samenwerken aan een onderzoeksstudie om de haalbaarheid, geschiktheid en aanvaardbaarheid te bepalen van de door Rinicare ontwikkelde SAFE (System to Avoid Fall Events) valpreventie en -detectie systeem in een ziekenhuisomgeving. De studie is opgezet om te bepalen of de implementatie van het SAFE-systeem clinici zal helpen om te voorkomen dat patiënten uit ziekenhuisbedden vallen. Valincidenten bij patiënten zijn een ernstig probleem met meer dan 245.000 incidentmeldingen in 2015-2016. Bij 77% van deze valpartijen is een patiënt ouder dan 65 jaar betrokken, en de verwondingen die patiënten oplopen als gevolg van vallen worden door NICE geschat op £ 2,3 miljard per jaar aan de NHS. Deze studie zal de prestaties van de SAFE-technologieën toetsen aan de huidige interventies om vallen te voorkomen, en zal de impact van de SAFE-technologie op de workflow van de verzorgers onderzoeken.
Het SAFE-onderzoek is opgezet als een vergelijkend onderzoek waarin een beschrijvende, kwantitatieve methodologie voor het meten van het aantal valincidenten wordt gecombineerd met een normatieve analyse van de kwalitatieve aspecten die clinici hebben ervaren tijdens het gebruik van het SAFE-systeem tijdens de projectperiode.
Het primaire onderzoeksdoel van deze studie is om te bepalen of de implementatie van het SAFE-systeem het aantal valgebeurtenissen op de afdeling meetbaar zal verminderen in vergelijking met een vergelijkbare controleperiode. Het secundaire onderzoeksdoel is om te bepalen of het SAFE-systeem een positieve of een negatieve invloed heeft op de workflow van het afdelingspersoneel, d.w.z. het vermogen van het afdelingspersoneel om zorg te verlenen aan de patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die door de afdelingsartsen worden geacht het risico te lopen uit bed te vallen vanwege een of meer van de volgende redenen:
- Kwetsbaarheid door ouderdom (bijv. 65 jaar of ouder)
- Kwetsbaarheid als gevolg van medische aandoeningen (bijv. hypotensie)
- Kwetsbaarheid als gevolg van psychische aandoeningen (bijv. Dementie)
- Kwetsbaarheid als gevolg van fysieke omstandigheden (bijv. amputatie of verwonding)
- Kwetsbaarheid door medicatie(s)
Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven, worden opgenomen. Bovendien zullen ook alle patiënten worden opgenomen die niet kunnen instemmen met deelname aan dit onderzoek vanwege een gebrek aan mentale capaciteit, maar waarvan wordt vastgesteld dat ze baat hebben bij deelname aan dit onderzoek. Waar mogelijk zal in dit geval toestemming worden verkregen van naaste familieleden of wettelijke voogden. Deze patiënten vormen een bijzonder kwetsbare groep en hun belangen moeten dan ook worden beschermd. Ze moeten dezelfde kansen krijgen om deel te nemen aan ethisch ontworpen onderzoeksprojecten als degenen die geen gebrek aan capaciteit hebben, maar ze mogen geen ongerechtvaardigd risico lopen.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten jonger dan 18 jaar Patiënten die in een bewusteloze of comateuze toestand verkeren, fysiek vastgebonden zijn aan het bed, of anderszins volledig niet in staat zijn om op eigen kracht te bewegen en dus geen risico lopen uit hun bed te vallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal geregistreerde valpartijen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal valincidenten en valgerelateerde incidenten op de afdeling
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kim Wilson, BA (Hons), University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 999
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Toevallige val
-
Istanbul University - CerrahpasaAanmelden op uitnodigingGeriatrische bevolking | Fall Risk Assessment | Tele-beoordeling betrouwbaarheidTurkije (Türkiye)
-
LMU KlinikumVoltooidMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland