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水平面における脊椎ベクトル。 3D で見る簡単な方法。

2025年2月5日 更新者:Tamas Illes

脊柱側弯症の診断と分類は、ほぼ独占的に正面と側面のレントゲン写真に基づいています。 思春期または成人の特発性変性脊柱側弯症の現在の分類は、2D アプローチのみに基づいています。 分類では、横方向のずれと矢状方向の位置合わせのみが考慮され、水平面内のすべての変化 (軸方向の椎骨の回転と横方向の並進など) は完全に無視されます。

脊柱側弯症における脊椎回転の正確な評価に対する需要は、新しいものではありません。 バイプレーン X 線画像は、軸回転を決定するために必要な解剖学的ランドマークに関する不十分な定量的または定性的な情報を提供します。 いくつかの測定方法が公開されており、そのすべてがさまざまな後方椎体要素の相対位置の評価に基づいています。 Perdriolle torsiometer は現在、臨床現場で最も受け入れられている方法ですが、その再現性は非常に限られており、正確に定量化することはできません。その比較的高いコストと過度の放射線量。 そのような測定のための CT スキャンの正確性と再現性についても、専門家の意見は分かれています。

脊柱変形の 3D キャラクタリゼーションのための決定的で再現性のある測定方法がないことを考えると、研究者は、脊柱ベクトルの概念とシステムを導入しました。各椎体を分析し、各椎骨を一意に特徴付ける特徴的な数学的および幾何学的パラメーターを定義することによって。 低線量X線検出技術に基づく新しいデジタルラジオイメージング技術は、脊椎ベクトルの可視化の基礎となる立位で撮影された正面および側面の全身放射線画像を同時に作成します。

脊柱側弯症の 2 つの表現型を調べるには、疾患に固有の放射線データを収集する必要があります。 脊椎ベクトルを生成し、3 次元座標を取得した後、解析と正確な数学的記述が実行されます。 水平面での投影に特に注意して、3 つの平面での曲線の投影も分析します。 数学的モデルと曲線の軸投影に基づいて、思春期の脊柱側弯症だけでなく、成人の変性性脊柱側弯症についても、初めて新しい 3 次元分類を想像することができます。

この研究の主な目的は、脊柱変形の 3D 特徴の明確な理解に基づいて、証拠に基づく新しい治療法を開発することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

思春期特発性脊柱側弯症または成人変性脊柱側弯症の患者で、治療済みまたは未治療であり、EOS システムで撮影されたもの

説明

包含基準:

思春期特発性脊柱側弯症または成人変性脊柱側弯症の患者で、治療済みまたは未治療であり、EOS システムで撮影されたもの

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脊柱の変形
思春期特発性脊柱側弯症または成人変性脊柱側弯症の患者で、治療済みまたは未治療。
2D/3D スパイン画像の解析 (sterEOS ソフトウェアと MATLAB ソフトウェアで実行)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重心椎弓根の x 座標
時間枠:5年
SterEOS および MATLAB ソフトウェアで計算された重心ペディクルの正確な空間位置特定。
5年
重心椎弓根の y 座標
時間枠:5年
SterEOS および MATLAB ソフトウェアで計算された重心ペディクルの正確な空間位置特定。
5年
重心椎弓根の z 座標
時間枠:5年
SterEOS および MATLAB ソフトウェアで計算された重心ペディクルの正確な空間位置特定。
5年
ベクトルの「A」点の座標
時間枠:5年
SterEOS および MATLAB ソフトウェアで計算された、ベクトルの始点の空間座標。
5年
ベクトルの「B」点の座標
時間枠:5年
SterEOS および MATLAB ソフトウェアで計算された、ベクトルの終点の空間座標。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tamas ILLES, MD、CHU Brugmann

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月20日

一次修了 (実際)

2024年11月12日

研究の完了 (実際)

2024年11月12日

試験登録日

最初に提出

2018年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月26日

最初の投稿 (実際)

2018年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月5日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHUB - 3D spine

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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