- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03418987
수평면의 척추 벡터. 3D로 보는 간단한 방법.
척추측만증의 진단 및 분류는 거의 전적으로 정면 및 측면 방사선 사진에 근거합니다. 청소년 또는 성인 특발성 퇴행성 척추 측만증의 현재 분류는 2D 접근법에만 기초합니다. 분류는 측면 편차와 시상면 정렬만 고려하고 수평면의 모든 변화(척추 축 회전 및 측면 병진 등...)는 완전히 무시합니다.
척추측만증에서 척추 회전의 정확한 평가에 대한 요구는 새로운 것이 아닙니다. Biplane x-ray 이미지는 축 회전을 결정하는 데 필요한 해부학적 기준점에 대한 정량적 또는 정성적 정보를 충분히 제공하지 않습니다. 여러 가지 측정 방법이 발표되었으며, 모두 다양한 후방 척추 요소의 상대적 위치 평가를 기반으로 합니다. Perdriolle torsiometer는 현재 임상에서 가장 많이 받아들여지는 방법이지만 재현성이 매우 제한적이고 정확하게 정량화할 수 없다. 상대적으로 높은 비용과 과도한 방사선량. 이러한 측정에 대한 CT 스캔의 정확성과 재현성에 대해서도 전문가의 의견이 분분하다.
척추 기둥 기형의 3D 특성화를 위한 결정적이고 재현 가능한 측정 방법이 없기 때문에 연구자들은 척추 벡터의 개념과 시스템을 도입했습니다. 척추 벡터 기술은 현재 척추 기둥 변형을 시각화할 수 있는 세계 유일의 기술입니다. 각 척추체를 분석하고 각 척추골을 고유하게 특징짓는 특징적인 수학적 및 기하학적 매개변수를 정의합니다. 저선량 X선 검출 기술을 기반으로 한 새로운 디지털 방사선 촬영 기법은 척추 벡터 시각화의 기본이 되는 선 자세에서 촬영한 정면 및 측면 전신 방사선 이미지를 동시에 생성합니다.
척추측만증의 두 가지 표현형을 알아보기 위해서는 질병에 특정한 방사선학적 데이터를 수집하는 것이 필요합니다. 척추 벡터를 생성하고 3차원 좌표를 얻은 후 분석 및 정확한 수학적 설명이 수행됩니다. 3개의 평면에 있는 곡선의 투영도 분석되며, 특히 수평면에 있는 투영에 주의를 기울입니다. 수학적 모델과 곡선의 축 투영을 기반으로 청소년 척추측만증뿐만 아니라 성인 퇴행성 척추측만증에 대해서도 처음으로 새로운 3차원 분류를 상상할 수 있습니다.
본 연구의 주된 목적은 척추기형의 3차원적 특징에 대한 명확한 이해를 바탕으로 새로운 증거 기반 치료법을 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
EOS 시스템으로 방사선 사진을 촬영한 치료 여부에 관계없이 청소년기 특발성 척추측만증 또는 성인 퇴행성 척추측만증 환자
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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척추의 기형
청소년기 특발성 척추측만증 또는 성인 퇴행성 척추측만증 환자, 치료 또는 미치료.
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2D/3D 척추 이미지 분석(sterEOS 소프트웨어 및 MATLAB 소프트웨어로 수행)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심 페디클의 x 좌표
기간: 5 년
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SterEOS 및 MATLAB 소프트웨어로 계산된 중심 페디클의 정확한 공간 위치 파악.
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5 년
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중심 페디클의 y 좌표
기간: 5 년
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SterEOS 및 MATLAB 소프트웨어로 계산된 중심 페디클의 정확한 공간 위치 파악.
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5 년
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중심 페디클의 z 좌표
기간: 5 년
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SterEOS 및 MATLAB 소프트웨어로 계산된 중심 페디클의 정확한 공간 위치 파악.
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5 년
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벡터의 'A' 지점 좌표
기간: 5 년
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SterEOS 및 MATLAB 소프트웨어로 계산된 벡터의 초기 지점의 공간 좌표입니다.
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5 년
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벡터의 'B' 지점 좌표
기간: 5 년
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SterEOS 및 MATLAB 소프트웨어로 계산된 벡터 종점의 공간 좌표입니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tamas ILLES, MD, CHU Brugmann
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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