Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De vertebrale vector in een horizontaal vlak. Een eenvoudige manier om in 3D te zien.

5 februari 2025 bijgewerkt door: Tamas Illes

De diagnose en classificatie van scoliose zijn bijna uitsluitend gebaseerd op frontale en laterale röntgenfoto's. De huidige classificaties van idiopathische degeneratieve scoliose bij adolescenten of volwassenen zijn alleen gebaseerd op de 2D-benadering. De classificaties houden alleen rekening met de laterale afwijking en de sagittale uitlijning en negeren volledig alle veranderingen (de axiale wervelrotatie en de laterale translatie enz ...) in het horizontale vlak.

De vraag naar een nauwkeurige beoordeling van de wervelrotatie bij scoliose is niet nieuw. Biplane röntgenfoto's geven onvoldoende kwantitatieve of kwalitatieve informatie over de anatomische oriëntatiepunten die nodig zijn om axiale rotatie te bepalen. Er zijn verschillende meetmethoden gepubliceerd, die allemaal zijn gebaseerd op de evaluatie van de relatieve posities van verschillende achterste wervelelementen. De Perdriolle-torsiometer is momenteel de meest geaccepteerde methode in de klinische praktijk, maar de reproduceerbaarheid is zeer beperkt en kan niet nauwkeurig worden gekwantificeerd. De afwijkingen in het horizontale vlak worden nauwkeuriger geëvalueerd door de CT-scan, maar het systematische gebruik van deze methode is beperkt vanwege zijn relatief hoge kosten en buitensporige stralingsdosis. De meningen van experts zijn ook verdeeld over de waarheidsgetrouwheid en reproduceerbaarheid van CT-scan voor dergelijke metingen.

Gezien het ontbreken van een definitieve en reproduceerbare meetmethode voor 3D-karakterisering van de wervelkolomafwijkingen, introduceerden de onderzoekers het concept en het systeem van vertebrale vectoren. De vertebrale vectortechniek is momenteel de enige techniek ter wereld die de visualisatie van wervelkolomafwijkingen mogelijk maakt. door elk wervellichaam te analyseren en karakteristieke wiskundige en geometrische parameters te definiëren die uniek zijn voor elke wervel. Een nieuwe digitale radiobeeldvormingstechniek, gebaseerd op een lage dosis röntgenstralingsdetectietechnologie, creëert tegelijkertijd frontale en laterale radiografische beelden van het hele lichaam, vastgelegd in een staande positie, wat de basis vormt voor de visualisatie van de vertebrale vector.

Om de twee fenotypes van scoliose te onderzoeken, is het noodzakelijk om de radiologische gegevens te verzamelen die specifiek zijn voor de ziekte. Na het genereren van de vertebrale vectoren en het verkrijgen van de driedimensionale coördinaten, zal een analyse en een exacte wiskundige beschrijving worden uitgevoerd. Ook de projecties van de curven in de drie vlakken worden geanalyseerd, met bijzondere aandacht voor de projecties in de horizontale vlakken. Op basis van de wiskundige modellen en de axiale projectie van de curven kan voor het eerst een nieuwe driedimensionale classificatie worden bedacht, niet alleen voor scoliose bij adolescenten, maar ook voor degeneratieve scoliose bij volwassenen.

Het belangrijkste doel van deze studie is om nieuwe evidence-based behandelingen te ontwikkelen op basis van het ondubbelzinnige begrip van 3D-kenmerken van wervelkolomafwijkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1020
        • CHU Brugmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met idiopathische scoliose bij adolescenten of degeneratieve scoliose bij volwassenen, behandeld of onbehandeld, gefotografeerd met het EOS-systeem

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met idiopathische scoliose bij adolescenten of degeneratieve scoliose bij volwassenen, behandeld of onbehandeld, gefotografeerd met het EOS-systeem

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Misvormingen van de wervelkolom
Patiënten met idiopathische scoliose bij adolescenten of volwassen degeneratieve scoliose, behandeld of onbehandeld.
Analyse van de 2D/3D-wervelkolombeelden (uitgevoerd met de sterEOS-software en de MATLAB-software)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
x-coördinaat van de zwaartepuntpedikel
Tijdsspanne: 5 jaar
Nauwkeurige ruimtelijke lokalisatie van de zwaartepuntpedikel, berekend met de sterEOS- en MATLAB-software.
5 jaar
y-coördinaat van de zwaartepuntpedikel
Tijdsspanne: 5 jaar
Nauwkeurige ruimtelijke lokalisatie van de zwaartepuntpedikel, berekend met de sterEOS- en MATLAB-software.
5 jaar
z-coördinaat van de zwaartepuntpedikel
Tijdsspanne: 5 jaar
Nauwkeurige ruimtelijke lokalisatie van de zwaartepuntpedikel, berekend met de sterEOS- en MATLAB-software.
5 jaar
Coördinaat van het 'A'-punt van de vector
Tijdsspanne: 5 jaar
Ruimtelijke coördinaat van het beginpunt van de vector, berekend met de sterEOS- en MATLAB-software.
5 jaar
Coördinaat van het 'B'-punt van de vector
Tijdsspanne: 5 jaar
Ruimtelijke coördinaat van het eindpunt van de vector, berekend met de sterEOS- en MATLAB-software.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tamas ILLES, MD, CHU Brugmann

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHUB - 3D spine

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Analyse van medische dossiergegevens

Abonneren