- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03418987
De vertebrale vector in een horizontaal vlak. Een eenvoudige manier om in 3D te zien.
De diagnose en classificatie van scoliose zijn bijna uitsluitend gebaseerd op frontale en laterale röntgenfoto's. De huidige classificaties van idiopathische degeneratieve scoliose bij adolescenten of volwassenen zijn alleen gebaseerd op de 2D-benadering. De classificaties houden alleen rekening met de laterale afwijking en de sagittale uitlijning en negeren volledig alle veranderingen (de axiale wervelrotatie en de laterale translatie enz ...) in het horizontale vlak.
De vraag naar een nauwkeurige beoordeling van de wervelrotatie bij scoliose is niet nieuw. Biplane röntgenfoto's geven onvoldoende kwantitatieve of kwalitatieve informatie over de anatomische oriëntatiepunten die nodig zijn om axiale rotatie te bepalen. Er zijn verschillende meetmethoden gepubliceerd, die allemaal zijn gebaseerd op de evaluatie van de relatieve posities van verschillende achterste wervelelementen. De Perdriolle-torsiometer is momenteel de meest geaccepteerde methode in de klinische praktijk, maar de reproduceerbaarheid is zeer beperkt en kan niet nauwkeurig worden gekwantificeerd. De afwijkingen in het horizontale vlak worden nauwkeuriger geëvalueerd door de CT-scan, maar het systematische gebruik van deze methode is beperkt vanwege zijn relatief hoge kosten en buitensporige stralingsdosis. De meningen van experts zijn ook verdeeld over de waarheidsgetrouwheid en reproduceerbaarheid van CT-scan voor dergelijke metingen.
Gezien het ontbreken van een definitieve en reproduceerbare meetmethode voor 3D-karakterisering van de wervelkolomafwijkingen, introduceerden de onderzoekers het concept en het systeem van vertebrale vectoren. De vertebrale vectortechniek is momenteel de enige techniek ter wereld die de visualisatie van wervelkolomafwijkingen mogelijk maakt. door elk wervellichaam te analyseren en karakteristieke wiskundige en geometrische parameters te definiëren die uniek zijn voor elke wervel. Een nieuwe digitale radiobeeldvormingstechniek, gebaseerd op een lage dosis röntgenstralingsdetectietechnologie, creëert tegelijkertijd frontale en laterale radiografische beelden van het hele lichaam, vastgelegd in een staande positie, wat de basis vormt voor de visualisatie van de vertebrale vector.
Om de twee fenotypes van scoliose te onderzoeken, is het noodzakelijk om de radiologische gegevens te verzamelen die specifiek zijn voor de ziekte. Na het genereren van de vertebrale vectoren en het verkrijgen van de driedimensionale coördinaten, zal een analyse en een exacte wiskundige beschrijving worden uitgevoerd. Ook de projecties van de curven in de drie vlakken worden geanalyseerd, met bijzondere aandacht voor de projecties in de horizontale vlakken. Op basis van de wiskundige modellen en de axiale projectie van de curven kan voor het eerst een nieuwe driedimensionale classificatie worden bedacht, niet alleen voor scoliose bij adolescenten, maar ook voor degeneratieve scoliose bij volwassenen.
Het belangrijkste doel van deze studie is om nieuwe evidence-based behandelingen te ontwikkelen op basis van het ondubbelzinnige begrip van 3D-kenmerken van wervelkolomafwijkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met idiopathische scoliose bij adolescenten of degeneratieve scoliose bij volwassenen, behandeld of onbehandeld, gefotografeerd met het EOS-systeem
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Misvormingen van de wervelkolom
Patiënten met idiopathische scoliose bij adolescenten of volwassen degeneratieve scoliose, behandeld of onbehandeld.
|
Analyse van de 2D/3D-wervelkolombeelden (uitgevoerd met de sterEOS-software en de MATLAB-software)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
x-coördinaat van de zwaartepuntpedikel
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Nauwkeurige ruimtelijke lokalisatie van de zwaartepuntpedikel, berekend met de sterEOS- en MATLAB-software.
|
5 jaar
|
|
y-coördinaat van de zwaartepuntpedikel
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Nauwkeurige ruimtelijke lokalisatie van de zwaartepuntpedikel, berekend met de sterEOS- en MATLAB-software.
|
5 jaar
|
|
z-coördinaat van de zwaartepuntpedikel
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Nauwkeurige ruimtelijke lokalisatie van de zwaartepuntpedikel, berekend met de sterEOS- en MATLAB-software.
|
5 jaar
|
|
Coördinaat van het 'A'-punt van de vector
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Ruimtelijke coördinaat van het beginpunt van de vector, berekend met de sterEOS- en MATLAB-software.
|
5 jaar
|
|
Coördinaat van het 'B'-punt van de vector
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Ruimtelijke coördinaat van het eindpunt van de vector, berekend met de sterEOS- en MATLAB-software.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tamas ILLES, MD, CHU Brugmann
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUB - 3D spine
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Analyse van medische dossiergegevens
-
National Cheng-Kung University HospitalNog niet aan het werven