Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csigolya vektor vízszintes síkban. A 3D-s látás egyszerű módja.

2025. február 5. frissítette: Tamas Illes

A scoliosis diagnózisa és osztályozása szinte kizárólag frontális és laterális röntgenfelvételeken alapul. A serdülőkori vagy felnőttkori idiopátiás degeneratív scoliosis jelenlegi osztályozása csak a 2D megközelítésen alapul. Az osztályozások csak az oldalirányú eltérést és a sagittalis igazodást veszik figyelembe, és teljesen figyelmen kívül hagyják a vízszintes síkban bekövetkező összes változást (axiális csigolyaforgatás és oldalirányú transzláció stb.).

A gerincferdülésben a csigolyafordulat pontos felmérése iránti igény nem új keletű. A kétsíkú röntgenfelvételek nem adnak elegendő mennyiségi vagy minőségi információt a tengelyirányú forgás meghatározásához szükséges anatómiai tereptárgyakról. Számos mérési módszer jelent meg, amelyek mindegyike különböző hátsó csigolyaelemek egymáshoz viszonyított helyzetének értékelésén alapul. A Perdriolle torsiométer jelenleg a legelfogadottabb módszer a klinikai gyakorlatban, de reprodukálhatósága nagyon korlátozott, és nem lehet pontosan számszerűsíteni. A vízszintes síkbeli eltéréseket pontosabban értékeli a CT, de ennek a módszernek a szisztematikus alkalmazása korlátozott, mert viszonylag magas költsége és túlzott sugárdózisa. A szakértői vélemények megoszlanak az ilyen mérések CT-vizsgálatának valódiságáról és reprodukálhatóságáról is.

Tekintettel arra, hogy a gerincoszlop deformitásainak 3D-s jellemzésére nem létezik végleges és reprodukálható mérési módszer, a kutatók bemutatták a csigolyavektorok fogalmát és rendszerét. A csigolyavektor technika jelenleg az egyetlen technika a világon, amely lehetővé teszi a gerincoszlop deformitásainak megjelenítését. az egyes csigolyatestek elemzésével és az egyes csigolyákat egyedileg jellemző matematikai és geometriai paraméterek meghatározásával. Egy új, alacsony dózisú röntgendetektáló technológián alapuló digitális radioimaging technika egyidejűleg készít álló helyzetben rögzített frontális és laterális teljes test röntgenfelvételeket, amelyek a csigolyavektor vizualizálásának alapját képezik.

A scoliosis két fenotípusának vizsgálatához szükséges a betegségre jellemző radiológiai adatok összegyűjtése. A csigolyavektorok generálása és a háromdimenziós koordináták megszerzése után elemzésre és pontos matematikai leírásra kerül sor. A három síkban lévő görbék vetületeit is elemezzük, különös tekintettel a vízszintes síkok vetületeire. A matematikai modellek és a görbék axiális vetülete alapján nem csak a serdülőkori gerincferdülésre, hanem a felnőttkori degeneratív gerincferdülésre is először képzelhető el új, háromdimenziós osztályozás.

Ennek a tanulmánynak a fő célja új, bizonyítékokon alapuló kezelések kifejlesztése, amelyek a gerincoszlop deformitásainak 3D-s jellemzőinek egyértelmű megértésére épülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brussels, Belgium, 1020
        • CHU Brugmann

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Serdülőkori idiopátiás gerincferdülésben vagy felnőttkori degeneratív gerincferdülésben szenvedő, kezelt vagy nem kezelt, EOS rendszerrel röntgenfelvételen átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Serdülőkori idiopátiás gerincferdülésben vagy felnőttkori degeneratív gerincferdülésben szenvedő, kezelt vagy nem kezelt, EOS rendszerrel röntgenfelvételen átesett betegek

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A gerincoszlop deformitásai
Serdülőkori idiopátiás scoliosisban vagy felnőttkori degeneratív gerincferdülésben szenvedő betegek, kezelt vagy kezeletlen.
A 2D/3D gerincképek elemzése (a sterEOS szoftverrel és a MATLAB szoftverrel)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a középponti pedikula x koordinátája
Időkeret: 5 év
A centroid pedicle pontos térbeli lokalizációja, sterEOS és MATLAB szoftverekkel számítva.
5 év
a középponti pedikula y koordinátája
Időkeret: 5 év
A centroid pedicle pontos térbeli lokalizációja, sterEOS és MATLAB szoftverekkel számítva.
5 év
a középponti pedikula z koordinátája
Időkeret: 5 év
A centroid pedicle pontos térbeli lokalizációja, sterEOS és MATLAB szoftverekkel számítva.
5 év
A vektor 'A' pontjának koordinátája
Időkeret: 5 év
A vektor kezdőpontjának térbeli koordinátája, sterEOS és MATLAB szoftverekkel számítva.
5 év
A vektor 'B' pontjának koordinátája
Időkeret: 5 év
A vektor végpontjának térbeli koordinátája, sterEOS és MATLAB szoftverekkel számítva.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tamas ILLES, MD, CHU Brugmann

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. november 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUB - 3D spine

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel