- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03418987
Selkärankavektori vaakatasossa. Yksinkertainen tapa nähdä 3D:nä.
Skolioosin diagnoosi ja luokittelu perustuvat lähes yksinomaan etu- ja lateraalisiin röntgenkuviin. Nykyiset nuorten tai aikuisten idiopaattisen rappeuttavan skolioosin luokitukset perustuvat vain 2D-lähestymistapaan. Luokittelut huomioivat vain lateraalisen poikkeaman ja sagittaalisen kohdistuksen ja jättävät kokonaan huomioimatta kaikki muutokset (nikaman aksiaalinen kierto ja lateraalinen translaatio jne.) vaakatasossa.
Tarve nikaman kiertoliikkeen tarkalle arvioinnille skolioosissa ei ole uusi. Kaksitasoröntgenkuvat tarjoavat riittämättömiä kvantitatiivisia tai laadullisia tietoja aksiaalisen pyörimisen määrittämiseen tarvittavista anatomisista maamerkeistä. Mittausmenetelmiä on julkaistu useita, jotka kaikki perustuvat eri takanikamien elementtien suhteellisten asemien arviointiin. Perdriolle-torsiometri on tällä hetkellä hyväksytyin menetelmä kliinisessä käytännössä, mutta sen toistettavuus on hyvin rajallinen, eikä sitä voida määrittää tarkasti. Vaakatason poikkeamat voidaan arvioida tarkemmin TT-skannauksella, mutta tämän menetelmän systemaattinen käyttö on rajallista, koska sen suhteellisen korkea hinta ja liiallinen säteilyannos. Asiantuntijoiden mielipiteet jakautuvat myös tällaisten mittausten TT-skannauksen todenperäisyydestä ja toistettavuudesta.
Koska lopullisen ja toistettavan mittausmenetelmän puuttuessa selkärangan epämuodostumien kolmiulotteisessa karakterisoinnissa, tutkijat esittelivät nikamavektorien käsitteen ja järjestelmän. Selkärankavektoritekniikka on tällä hetkellä ainoa tekniikka maailmassa, joka mahdollistaa selkärangan epämuodostumien visualisoinnin. analysoimalla jokaista nikamaa ja määrittelemällä tyypilliset matemaattiset ja geometriset parametrit, jotka luonnehtivat yksilöllisesti kullekin nikamalle. Uusi digitaalinen radiokuvaustekniikka, joka perustuu pieniannoksiseen röntgendetektiotekniikkaan, luo samanaikaisesti etu- ja lateraaliset kokovartalon röntgenkuvat seisoma-asennossa, mikä on nikamavektorin visualisoinnin perusta.
Skolioosin kahden fenotyypin tutkimiseksi on tarpeen kerätä taudille spesifiset radiologiset tiedot. Kun nikamavektorit on muodostettu ja kolmiulotteiset koordinaatit on saatu, suoritetaan analyysi ja tarkka matemaattinen kuvaus. Myös käyrien projektiot kolmessa tasossa analysoidaan kiinnittäen erityistä huomiota vaakatasojen projektioihin. Matemaattisten mallien ja käyrien aksiaaliprojektion perusteella voidaan ensimmäistä kertaa kuvitella uusi kolmiulotteinen luokittelu paitsi nuorten skolioosille myös aikuisten rappeuttavalle skolioosille.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kehittää uusia näyttöön perustuvia hoitoja, jotka perustuvat selkärangan epämuodostumien 3D-ominaisuuksien yksiselitteiseen ymmärtämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi tai aikuisten rappeuttava skolioosi, hoidettu tai hoitamaton, röntgenkuvaus EOS-järjestelmällä
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Selkärangan epämuodostumat
Potilaat, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi tai aikuisten rappeuttava skolioosi, hoidettu tai hoitamaton.
|
2D/3D selkärangan kuvien analyysi (suoritettu sterEOS-ohjelmistolla ja MATLAB-ohjelmistolla)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskipisteen x-koordinaatti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Keskipisteen tarkka spatiaalinen lokalisointi, laskettu sterEOS- ja MATLAB-ohjelmistoilla.
|
5 vuotta
|
|
keskivarren y-koordinaatti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Keskipisteen tarkka spatiaalinen lokalisointi, laskettu sterEOS- ja MATLAB-ohjelmistoilla.
|
5 vuotta
|
|
z-koordinaatti sentroidi pedicle
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Keskipisteen tarkka spatiaalinen lokalisointi, laskettu sterEOS- ja MATLAB-ohjelmistoilla.
|
5 vuotta
|
|
Vektorin 'A'-pisteen koordinaatti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Vektorin alkupisteen spatiaalinen koordinaatti, laskettu sterEOS- ja MATLAB-ohjelmistoilla.
|
5 vuotta
|
|
Vektorin 'B'-pisteen koordinaatti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Vektorin päätepisteen spatiaalinen koordinaatti, laskettu sterEOS- ja MATLAB-ohjelmistoilla.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tamas ILLES, MD, CHU Brugmann
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB - 3D spine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Medical File data-analyysi
-
University of VirginiaTuntematon