- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03418987
Позвоночный вектор в горизонтальной плоскости. Простой способ увидеть в 3D.
Диагноз и классификация сколиоза почти исключительно основаны на фронтальных и боковых рентгенограммах. Текущие классификации подросткового или взрослого идиопатического дегенеративного сколиоза основаны только на двухмерном подходе. Классификации учитывают только латеральное отклонение и сагиттальное выравнивание и полностью игнорируют все изменения (осевая ротация позвонков и латеральное смещение и т. д.) в горизонтальной плоскости.
Потребность в точной оценке ротации позвонков при сколиозе не нова. Рентгеновские изображения в двух плоскостях дают недостаточную количественную или качественную информацию об анатомических ориентирах, необходимых для определения осевой ротации. Опубликовано несколько методов измерения, все из которых основаны на оценке относительного положения различных задних позвоночных элементов. Торсиометр Perdriolle в настоящее время является наиболее распространенным методом в клинической практике, но его воспроизводимость очень ограничена и не может быть точно определена количественно. Отклонения в горизонтальной плоскости более точно оцениваются с помощью компьютерной томографии, но систематическое использование этого метода ограничено из-за его относительно высокая стоимость и чрезмерная доза облучения. Мнения экспертов также разделились по поводу достоверности и воспроизводимости компьютерной томографии для таких измерений.
Учитывая отсутствие точного и воспроизводимого метода измерения для трехмерной характеристики деформаций позвоночника, исследователи ввели понятие и систему позвоночных векторов. Метод позвоночных векторов в настоящее время является единственным в мире методом, который позволяет визуализировать деформации позвоночного столба. путем анализа тела каждого позвонка и определения характерных математических и геометрических параметров, которые однозначно характеризуют каждый позвонок. Новый метод цифровой радиовизуализации, основанный на технологии обнаружения рентгеновских лучей с низкой дозой, одновременно создает фронтальные и боковые рентгенографические изображения всего тела, снятые в положении стоя, что является основой визуализации позвоночного вектора.
Для изучения двух фенотипов сколиоза необходимо собрать рентгенологические данные, характерные для этого заболевания. После генерации векторов позвонков и получения трехмерных координат будет выполнен анализ и точное математическое описание. Проекции кривых в трех плоскостях также будут проанализированы, с особым вниманием к проекциям в горизонтальных плоскостях. На основе математических моделей и аксиальной проекции кривых впервые можно представить новую трехмерную классификацию не только подросткового, но и взрослого дегенеративного сколиоза.
Основной целью данного исследования является разработка новых методов лечения, основанных на фактических данных, основанных на однозначном понимании трехмерных особенностей деформаций позвоночника.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с идиопатическим сколиозом у подростков или дегенеративным сколиозом у взрослых, леченные или нелеченые, рентгенограммы с помощью системы EOS
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Деформации позвоночника
Пациенты с идиопатическим сколиозом у подростков или дегенеративным сколиозом у взрослых, леченные или нелеченные.
|
Анализ 2D/3D изображений позвоночника (выполненный с помощью программного обеспечения sterEOS и программного обеспечения MATLAB)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
x координата центральной ножки
Временное ограничение: 5 лет
|
Точная пространственная локализация центральной ножки, рассчитанная с помощью программного обеспечения sterEOS и MATLAB.
|
5 лет
|
|
y координата центральной ножки
Временное ограничение: 5 лет
|
Точная пространственная локализация центральной ножки, рассчитанная с помощью программного обеспечения sterEOS и MATLAB.
|
5 лет
|
|
координата z центральной ножки
Временное ограничение: 5 лет
|
Точная пространственная локализация центральной ножки, рассчитанная с помощью программного обеспечения sterEOS и MATLAB.
|
5 лет
|
|
Координата точки «А» вектора
Временное ограничение: 5 лет
|
Пространственная координата начальной точки вектора, рассчитанная с помощью программ sterEOS и MATLAB.
|
5 лет
|
|
Координата точки "В" вектора
Временное ограничение: 5 лет
|
Пространственная координата конечной точки вектора, рассчитанная с помощью программ sterEOS и MATLAB.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tamas ILLES, MD, CHU Brugmann
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB - 3D spine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .