Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Позвоночный вектор в горизонтальной плоскости. Простой способ увидеть в 3D.

5 февраля 2025 г. обновлено: Tamas Illes

Диагноз и классификация сколиоза почти исключительно основаны на фронтальных и боковых рентгенограммах. Текущие классификации подросткового или взрослого идиопатического дегенеративного сколиоза основаны только на двухмерном подходе. Классификации учитывают только латеральное отклонение и сагиттальное выравнивание и полностью игнорируют все изменения (осевая ротация позвонков и латеральное смещение и т. д.) в горизонтальной плоскости.

Потребность в точной оценке ротации позвонков при сколиозе не нова. Рентгеновские изображения в двух плоскостях дают недостаточную количественную или качественную информацию об анатомических ориентирах, необходимых для определения осевой ротации. Опубликовано несколько методов измерения, все из которых основаны на оценке относительного положения различных задних позвоночных элементов. Торсиометр Perdriolle в настоящее время является наиболее распространенным методом в клинической практике, но его воспроизводимость очень ограничена и не может быть точно определена количественно. Отклонения в горизонтальной плоскости более точно оцениваются с помощью компьютерной томографии, но систематическое использование этого метода ограничено из-за его относительно высокая стоимость и чрезмерная доза облучения. Мнения экспертов также разделились по поводу достоверности и воспроизводимости компьютерной томографии для таких измерений.

Учитывая отсутствие точного и воспроизводимого метода измерения для трехмерной характеристики деформаций позвоночника, исследователи ввели понятие и систему позвоночных векторов. Метод позвоночных векторов в настоящее время является единственным в мире методом, который позволяет визуализировать деформации позвоночного столба. путем анализа тела каждого позвонка и определения характерных математических и геометрических параметров, которые однозначно характеризуют каждый позвонок. Новый метод цифровой радиовизуализации, основанный на технологии обнаружения рентгеновских лучей с низкой дозой, одновременно создает фронтальные и боковые рентгенографические изображения всего тела, снятые в положении стоя, что является основой визуализации позвоночного вектора.

Для изучения двух фенотипов сколиоза необходимо собрать рентгенологические данные, характерные для этого заболевания. После генерации векторов позвонков и получения трехмерных координат будет выполнен анализ и точное математическое описание. Проекции кривых в трех плоскостях также будут проанализированы, с особым вниманием к проекциям в горизонтальных плоскостях. На основе математических моделей и аксиальной проекции кривых впервые можно представить новую трехмерную классификацию не только подросткового, но и взрослого дегенеративного сколиоза.

Основной целью данного исследования является разработка новых методов лечения, основанных на фактических данных, основанных на однозначном понимании трехмерных особенностей деформаций позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с идиопатическим сколиозом у подростков или дегенеративным сколиозом у взрослых, леченные или нелеченые, рентгенограммы с помощью системы EOS

Описание

Критерии включения:

Пациенты с идиопатическим сколиозом у подростков или дегенеративным сколиозом у взрослых, леченные или нелеченые, рентгенограммы с помощью системы EOS

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Деформации позвоночника
Пациенты с идиопатическим сколиозом у подростков или дегенеративным сколиозом у взрослых, леченные или нелеченные.
Анализ 2D/3D изображений позвоночника (выполненный с помощью программного обеспечения sterEOS и программного обеспечения MATLAB)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
x координата центральной ножки
Временное ограничение: 5 лет
Точная пространственная локализация центральной ножки, рассчитанная с помощью программного обеспечения sterEOS и MATLAB.
5 лет
y координата центральной ножки
Временное ограничение: 5 лет
Точная пространственная локализация центральной ножки, рассчитанная с помощью программного обеспечения sterEOS и MATLAB.
5 лет
координата z центральной ножки
Временное ограничение: 5 лет
Точная пространственная локализация центральной ножки, рассчитанная с помощью программного обеспечения sterEOS и MATLAB.
5 лет
Координата точки «А» вектора
Временное ограничение: 5 лет
Пространственная координата начальной точки вектора, рассчитанная с помощью программ sterEOS и MATLAB.
5 лет
Координата точки "В" вектора
Временное ограничение: 5 лет
Пространственная координата конечной точки вектора, рассчитанная с помощью программ sterEOS и MATLAB.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tamas ILLES, MD, CHU Brugmann

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUB - 3D spine

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться