Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wektor kręgowy w płaszczyźnie poziomej. Prosty sposób na oglądanie w 3D.

5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Tamas Illes

Rozpoznanie i klasyfikacja skolioz opiera się prawie wyłącznie na radiogramach czołowych i bocznych. Obecne klasyfikacje idiopatycznej skoliozy zwyrodnieniowej u młodzieży lub dorosłych opierają się wyłącznie na podejściu 2D. Klasyfikacje uwzględniają tylko odchylenie boczne i ustawienie strzałkowe i całkowicie ignorują wszystkie zmiany (rotacja osiowa kręgów i translacja boczna itp.) w płaszczyźnie poziomej.

Zapotrzebowanie na dokładną ocenę rotacji kręgów w skoliozach nie jest nowe. Dwupłaszczyznowe zdjęcia rentgenowskie dostarczają niewystarczających ilościowych lub jakościowych informacji na temat anatomicznych punktów orientacyjnych potrzebnych do określenia rotacji osiowej. Opublikowano kilka metod pomiarowych, z których wszystkie opierają się na ocenie względnego położenia różnych tylnych elementów kręgów. Torsiometr Perdriolle'a jest obecnie najbardziej akceptowaną metodą w praktyce klinicznej, ale jego powtarzalność jest bardzo ograniczona i nie można jej dokładnie określić ilościowo. Odchylenia płaszczyzny poziomej są dokładniej oceniane za pomocą tomografii komputerowej, ale systematyczne stosowanie tej metody jest ograniczone ze względu na jego stosunkowo wysoki koszt i nadmierna dawka promieniowania. Opinie ekspertów są również podzielone co do prawdziwości i odtwarzalności tomografii komputerowej dla takich pomiarów.

Biorąc pod uwagę brak ostatecznej i powtarzalnej metody pomiaru trójwymiarowej charakterystyki deformacji kręgosłupa, badacze wprowadzili koncepcję i system wektorów kręgowych. Technika wektorów kręgowych jest obecnie jedyną techniką na świecie, która umożliwia wizualizację deformacji kręgosłupa poprzez analizę każdego trzonu kręgu i zdefiniowanie charakterystycznych parametrów matematycznych i geometrycznych, które jednoznacznie charakteryzują każdy kręg. Nowa cyfrowa technika radioobrazowania oparta na technologii detekcji niskodawkowych promieni rentgenowskich tworzy jednocześnie czołowe i boczne zdjęcia radiologiczne całego ciała rejestrowane w pozycji stojącej, co jest podstawą wizualizacji wektora kręgowego.

Aby zbadać dwa fenotypy skoliozy, konieczne jest zebranie danych radiologicznych specyficznych dla tej choroby. Po wygenerowaniu wektorów kręgowych i uzyskaniu współrzędnych trójwymiarowych zostanie przeprowadzona analiza i dokładny opis matematyczny. Przeanalizowane zostaną również rzuty krzywych w trzech płaszczyznach, ze szczególnym uwzględnieniem rzutów w płaszczyznach poziomych. Na podstawie modeli matematycznych i osiowego odwzorowania krzywych można po raz pierwszy wyobrazić sobie nową trójwymiarową klasyfikację nie tylko skolioz młodzieńczych, ale także skolioz zwyrodnieniowych dorosłych.

Głównym celem tego badania jest opracowanie nowych terapii opartych na dowodach, opartych na jednoznacznym zrozumieniu trójwymiarowych cech deformacji kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze skoliozą idiopatyczną młodzieńczą lub skoliozą zwyrodnieniową wieku dorosłego, leczeni lub nieleczeni, prześwietleni systemem EOS

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci ze skoliozą idiopatyczną młodzieńczą lub skoliozą zwyrodnieniową wieku dorosłego, leczeni lub nieleczeni, prześwietleni systemem EOS

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Deformacje kręgosłupa
Pacjenci ze skoliozą idiopatyczną wieku młodzieńczego lub skoliozą zwyrodnieniową wieku dorosłego, leczeni lub nieleczeni.
Analiza obrazów kręgosłupa 2D/3D (wykonywana za pomocą oprogramowania sterEOS oraz programu MATLAB)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współrzędna x środka ciężkości nasady
Ramy czasowe: 5 lat
Precyzyjna lokalizacja przestrzenna centroidu szypuły, obliczona za pomocą oprogramowania sterEOS i MATLAB.
5 lat
współrzędna y środka ciężkości nasady
Ramy czasowe: 5 lat
Precyzyjna lokalizacja przestrzenna centroidu szypuły, obliczona za pomocą oprogramowania sterEOS i MATLAB.
5 lat
współrzędna z środka ciężkości nasady
Ramy czasowe: 5 lat
Precyzyjna lokalizacja przestrzenna centroidu szypuły, obliczona za pomocą oprogramowania sterEOS i MATLAB.
5 lat
Współrzędna punktu „A” wektora
Ramy czasowe: 5 lat
Współrzędna przestrzenna punktu początkowego wektora, obliczona programami sterEOS i MATLAB.
5 lat
Współrzędna punktu „B” wektora
Ramy czasowe: 5 lat
Współrzędna przestrzenna punktu końcowego wektora, obliczona za pomocą oprogramowania sterEOS i MATLAB.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Tamas ILLES, MD, CHU Brugmann

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUB - 3D spine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj