- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03418987
Wektor kręgowy w płaszczyźnie poziomej. Prosty sposób na oglądanie w 3D.
Rozpoznanie i klasyfikacja skolioz opiera się prawie wyłącznie na radiogramach czołowych i bocznych. Obecne klasyfikacje idiopatycznej skoliozy zwyrodnieniowej u młodzieży lub dorosłych opierają się wyłącznie na podejściu 2D. Klasyfikacje uwzględniają tylko odchylenie boczne i ustawienie strzałkowe i całkowicie ignorują wszystkie zmiany (rotacja osiowa kręgów i translacja boczna itp.) w płaszczyźnie poziomej.
Zapotrzebowanie na dokładną ocenę rotacji kręgów w skoliozach nie jest nowe. Dwupłaszczyznowe zdjęcia rentgenowskie dostarczają niewystarczających ilościowych lub jakościowych informacji na temat anatomicznych punktów orientacyjnych potrzebnych do określenia rotacji osiowej. Opublikowano kilka metod pomiarowych, z których wszystkie opierają się na ocenie względnego położenia różnych tylnych elementów kręgów. Torsiometr Perdriolle'a jest obecnie najbardziej akceptowaną metodą w praktyce klinicznej, ale jego powtarzalność jest bardzo ograniczona i nie można jej dokładnie określić ilościowo. Odchylenia płaszczyzny poziomej są dokładniej oceniane za pomocą tomografii komputerowej, ale systematyczne stosowanie tej metody jest ograniczone ze względu na jego stosunkowo wysoki koszt i nadmierna dawka promieniowania. Opinie ekspertów są również podzielone co do prawdziwości i odtwarzalności tomografii komputerowej dla takich pomiarów.
Biorąc pod uwagę brak ostatecznej i powtarzalnej metody pomiaru trójwymiarowej charakterystyki deformacji kręgosłupa, badacze wprowadzili koncepcję i system wektorów kręgowych. Technika wektorów kręgowych jest obecnie jedyną techniką na świecie, która umożliwia wizualizację deformacji kręgosłupa poprzez analizę każdego trzonu kręgu i zdefiniowanie charakterystycznych parametrów matematycznych i geometrycznych, które jednoznacznie charakteryzują każdy kręg. Nowa cyfrowa technika radioobrazowania oparta na technologii detekcji niskodawkowych promieni rentgenowskich tworzy jednocześnie czołowe i boczne zdjęcia radiologiczne całego ciała rejestrowane w pozycji stojącej, co jest podstawą wizualizacji wektora kręgowego.
Aby zbadać dwa fenotypy skoliozy, konieczne jest zebranie danych radiologicznych specyficznych dla tej choroby. Po wygenerowaniu wektorów kręgowych i uzyskaniu współrzędnych trójwymiarowych zostanie przeprowadzona analiza i dokładny opis matematyczny. Przeanalizowane zostaną również rzuty krzywych w trzech płaszczyznach, ze szczególnym uwzględnieniem rzutów w płaszczyznach poziomych. Na podstawie modeli matematycznych i osiowego odwzorowania krzywych można po raz pierwszy wyobrazić sobie nową trójwymiarową klasyfikację nie tylko skolioz młodzieńczych, ale także skolioz zwyrodnieniowych dorosłych.
Głównym celem tego badania jest opracowanie nowych terapii opartych na dowodach, opartych na jednoznacznym zrozumieniu trójwymiarowych cech deformacji kręgosłupa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci ze skoliozą idiopatyczną młodzieńczą lub skoliozą zwyrodnieniową wieku dorosłego, leczeni lub nieleczeni, prześwietleni systemem EOS
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Deformacje kręgosłupa
Pacjenci ze skoliozą idiopatyczną wieku młodzieńczego lub skoliozą zwyrodnieniową wieku dorosłego, leczeni lub nieleczeni.
|
Analiza obrazów kręgosłupa 2D/3D (wykonywana za pomocą oprogramowania sterEOS oraz programu MATLAB)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
współrzędna x środka ciężkości nasady
Ramy czasowe: 5 lat
|
Precyzyjna lokalizacja przestrzenna centroidu szypuły, obliczona za pomocą oprogramowania sterEOS i MATLAB.
|
5 lat
|
|
współrzędna y środka ciężkości nasady
Ramy czasowe: 5 lat
|
Precyzyjna lokalizacja przestrzenna centroidu szypuły, obliczona za pomocą oprogramowania sterEOS i MATLAB.
|
5 lat
|
|
współrzędna z środka ciężkości nasady
Ramy czasowe: 5 lat
|
Precyzyjna lokalizacja przestrzenna centroidu szypuły, obliczona za pomocą oprogramowania sterEOS i MATLAB.
|
5 lat
|
|
Współrzędna punktu „A” wektora
Ramy czasowe: 5 lat
|
Współrzędna przestrzenna punktu początkowego wektora, obliczona programami sterEOS i MATLAB.
|
5 lat
|
|
Współrzędna punktu „B” wektora
Ramy czasowe: 5 lat
|
Współrzędna przestrzenna punktu końcowego wektora, obliczona za pomocą oprogramowania sterEOS i MATLAB.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tamas ILLES, MD, CHU Brugmann
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUB - 3D spine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .