- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03418987
Le vecteur vertébral dans un plan horizontal. Un moyen simple de voir en 3D.
Le diagnostic et la classification de la scoliose reposent presque exclusivement sur les radiographies de face et de profil. Les classifications actuelles des scolioses dégénératives idiopathiques de l'adolescent ou de l'adulte reposent uniquement sur l'approche 2D. Les classifications ne considèrent que la déviation latérale et l'alignement sagittal et ignorent complètement tous les changements (la rotation vertébrale axiale et la translation latérale etc ...) dans le plan horizontal.
La demande d'une évaluation précise de la rotation vertébrale dans la scoliose n'est pas nouvelle. Les images radiographiques biplan fournissent des informations quantitatives ou qualitatives insuffisantes sur les repères anatomiques nécessaires pour déterminer la rotation axiale. Plusieurs méthodes de mesure ont été publiées, toutes basées sur l'évaluation des positions relatives de divers éléments vertébraux postérieurs. Le torsiomètre de Perdriolle est actuellement la méthode la plus acceptée en pratique clinique, mais sa reproductibilité est très limitée et ne peut être quantifiée avec précision. Les déviations du plan horizontal sont évaluées plus précisément par le scanner, mais l'utilisation systématique de cette méthode est limitée en raison son coût relativement élevé et sa dose de rayonnement excessive. L'opinion des experts est également divisée sur la véracité et la reproductibilité du scanner pour de telles mesures.
Compte tenu de l'absence d'une méthode de mesure définitive et reproductible pour la caractérisation 3D des déformations de la colonne vertébrale, les chercheurs ont introduit le concept et le système de vecteurs vertébraux. La technique du vecteur vertébral est actuellement la seule technique au monde qui permet la visualisation des déformations de la colonne vertébrale. en analysant chaque corps vertébral et en définissant des paramètres mathématiques et géométriques caractéristiques qui caractérisent de manière unique chaque vertèbre. Une nouvelle technique de radioimagerie numérique basée sur une technologie de détection de rayons X à faible dose crée simultanément des images radiographiques du corps entier frontales et latérales capturées en position debout, qui est la base de la visualisation du vecteur vertébral.
Pour examiner les deux phénotypes de la scoliose, il est nécessaire de collecter les données radiologiques spécifiques à la maladie. Après avoir généré les vecteurs vertébraux et obtenu les coordonnées tridimensionnelles, une analyse et une description mathématique exacte seront effectuées. Les projections des courbes dans les trois plans seront également analysées, avec une attention particulière aux projections dans les plans horizontaux. Sur la base des modèles mathématiques et de la projection axiale des courbes, une nouvelle classification tridimensionnelle peut être imaginée pour la première fois non seulement pour la scoliose de l'adolescent, mais aussi pour la scoliose dégénérative de l'adulte.
L'objectif principal de cette étude est de développer de nouveaux traitements fondés sur des preuves basées sur la compréhension sans ambiguïté des caractéristiques 3D des déformations cylindriques vertébrales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1020
- CHU Brugmann
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent ou de scoliose dégénérative de l'adulte, traités ou non, radiographiés avec le système EOS
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Déformations de la colonne vertébrale
Patients atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent ou de scoliose dégénérative de l'adulte, traités ou non.
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Analyse des images 2D/3D du rachis (réalisée avec le logiciel sterEOS et le logiciel MATLAB)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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coordonnée x du pédicule centroïde
Délai: 5 années
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Localisation spatiale précise du pédicule centroïde, calculée avec les logiciels sterEOS et MATLAB.
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5 années
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coordonnée y du pédicule centroïde
Délai: 5 années
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Localisation spatiale précise du pédicule centroïde, calculée avec les logiciels sterEOS et MATLAB.
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5 années
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coordonnée z du pédicule centroïde
Délai: 5 années
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Localisation spatiale précise du pédicule centroïde, calculée avec les logiciels sterEOS et MATLAB.
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5 années
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Coordonnée du point 'A' du vecteur
Délai: 5 années
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Coordonnée spatiale du point initial du vecteur, calculée avec les logiciels sterEOS et MATLAB.
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5 années
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Coordonnée du point 'B' du vecteur
Délai: 5 années
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Coordonnée spatiale du point terminal du vecteur, calculée avec les logiciels sterEOS et MATLAB.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tamas ILLES, MD, CHU Brugmann
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUB - 3D spine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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