Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den vertebrale vektoren i et horisontalt plan. En enkel måte å se i 3D.

5. februar 2025 oppdatert av: Tamas Illes

Diagnosen og klassifiseringen av skoliose er nesten utelukkende basert på frontale og laterale røntgenbilder. Gjeldende klassifiseringer av idiopatisk degenerativ skoliose for ungdom eller voksne er kun basert på 2D-tilnærmingen. Klassifikasjonene tar kun hensyn til det laterale avviket og den sagittale justeringen og ignorerer fullstendig alle endringene (den aksiale vertebrale rotasjonen og den laterale translasjonen etc ...) i horisontalplanet.

Kravet om en nøyaktig vurdering av vertebralrotasjonen ved skoliose er ikke nytt. Toplanrøntgenbilder gir utilstrekkelig kvantitativ eller kvalitativ informasjon om de anatomiske landemerkene som trengs for å bestemme aksial rotasjon. Det er publisert flere målemetoder, som alle er basert på evaluering av de relative posisjonene til ulike bakre vertebrale elementer. Perdrolle-torsiometeret er for tiden den mest aksepterte metoden i klinisk praksis, men dens reproduserbarhet er svært begrenset og kan ikke kvantifiseres nøyaktig. Horisontalplanavvikene blir mer nøyaktig evaluert av CT-skanningen, men den systematiske bruken av denne metoden er begrenset pga. dens relativt høye kostnad og overdreven stråledose. Ekspertenes meninger er også delt om sannheten og reproduserbarheten av CT-skanning for slike målinger.

Gitt fraværet av en definitiv og reproduserbar målemetode for 3D-karakterisering av vertebrale kolonneformede deformiteter, introduserte etterforskerne konseptet og systemet med vertebral vektorer. Vertebral vektorteknikken er for tiden den eneste teknikken i verden som tillater visualisering av vertebral kolonnedeformiteter ved å analysere hver vertebral kropp og definere karakteristiske matematiske og geometriske parametere som unikt karakteriserer hver vertebra. En ny digital radioimaging teknikk basert på en lavdose røntgendeteksjonsteknologi skaper samtidig frontale og laterale radiografiske bilder av hele kroppen tatt i stående stilling, som er grunnlaget for visualisering av vertebral vektor.

For å undersøke de to fenotypene av skoliose, er det nødvendig å samle inn radiologiske data som er spesifikke for sykdommen. Etter generering av vertebrale vektorer og oppnådd tredimensjonale koordinater, vil en analyse og en nøyaktig matematisk beskrivelse bli utført. Projeksjonene av kurvene i de tre planene vil også bli analysert, med særlig vekt på projeksjonene i horisontalplanene. Basert på de matematiske modellene og den aksiale projeksjonen av kurvene, kan det for første gang tenkes en ny tredimensjonal klassifisering, ikke bare for ungdomsskoliose, men også for voksen degenerativ skoliose.

Hovedmålet med denne studien er å utvikle nye evidensbaserte behandlinger basert på den entydige forståelsen av 3D-trekk ved vertebrale kolonneformede deformasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose eller voksen degenerativ skoliose, behandlet eller ubehandlet, røntgenfotografert med EOS-systemet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose eller voksen degenerativ skoliose, behandlet eller ubehandlet, røntgenfotografert med EOS-systemet

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deformiteter i ryggraden
Pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose eller voksen degenerativ skoliose, behandlet eller ubehandlet.
Analyse av 2D/3D-ryggbildene (utført med sterEOS-programvaren og MATLAB-programvaren)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
x-koordinaten til tyngdepunktspedikkelen
Tidsramme: 5 år
Nøyaktig romlig lokalisering av centroid pedicle, beregnet med sterEOS og MATLAB programvare.
5 år
y-koordinaten til tyngdepunktspedikkelen
Tidsramme: 5 år
Nøyaktig romlig lokalisering av centroid pedicle, beregnet med sterEOS og MATLAB programvare.
5 år
z-koordinaten til tyngdepunktets pedikkel
Tidsramme: 5 år
Nøyaktig romlig lokalisering av centroid pedicle, beregnet med sterEOS og MATLAB programvare.
5 år
Koordinaten til 'A'-punktet til vektoren
Tidsramme: 5 år
Romlig koordinat for det opprinnelige punktet til vektoren, beregnet med sterEOS- og MATLAB-programvarene.
5 år
Koordinaten til 'B'-punktet til vektoren
Tidsramme: 5 år
Romlig koordinat for terminalpunktet til vektoren, beregnet med sterEOS- og MATLAB-programvarene.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tamas ILLES, MD, CHU Brugmann

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

12. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHUB - 3D spine

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medisinsk fildataanalyse

Abonnere